체중에 대한 프로바이오틱스의 효과
비만 피험자의 체중 조절에 대한 프로바이오틱 제제의 소비 효과
프로바이오틱스 투여는 위장관의 장 장벽 무결성 및 면역 기능에 대한 건강상의 이점과 관련이 있습니다. 최근에 프로바이오틱스 섭취는 설치류(Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009) 및 인간(Kadooka Y, 2010)의 복부 지방량과 체중을 줄이기 위해 제안되었습니다. 체중 조절에서 프로바이오틱스의 효과를 설명하는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
임상 시험의 주요 목적은 위약 섭취와 비교할 때 프로바이오틱 포뮬러 섭취가 더 큰 체중 감소와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Laval University and Laval Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18세에서 55세 사이
- 체중: 30.0kg/m2 ≤ BMI ≤ 39.9kg/m2
- 비흡연자
- 좋은 일반 건강
- 치료 시작 전 2주간의 프로바이오틱스 워시아웃 기간
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 체중 또는 혈당 조절에 영향을 미치는 항생제 또는 치료(약물 또는 영양 프로그램)를 받고 있는 사람
- 본 연구 시작 전 지난 6개월 동안 다른 임상시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자
- 임산부, 지난 1년 이내에 출산한 여성, 향후 6개월 이내에 임신을 계획하는 여성 또는 갱년기 여성
- 프로바이오틱스가 풍부한 제품의 과도한 소비(주당 > 4인분).
- 약물 또는 알코올(매일 2잔 이상) 남용 병력
- 비정상적인 갑상선 호르몬 수치
- 체중 및/또는 에너지 소비에 영향을 줄 수 있는 약물 섭취
- 직계가족의 제2형 당뇨병 가족력
- 연구 제품 및 위약의 성분에 대한 알레르기
- 빈혈이 있는 참가자
- 최근 체중 변동이 큰 참가자(예: 작년에 10kg 초과)
- 면역 저하 상태
- 메스꺼움, 발열, 구토, 피 섞인 설사 또는 심한 복통을 경험하는 참가자
비만과 관련된 합병증이 있는 참가자:
- 고혈압(≥ 140/90mm Hg)
- 항고혈압 약물의 현재 사용, 우울증
- 당뇨병 전단계(공복 혈당 >100mg/dL)
- 조기 관상 동맥 질환의 가족력
- LDL > 2.0mmol/L
- HDL < 1.3mmol/L
- 흡연
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 제2형 당뇨병
- 심혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생균제
일일 프로바이오틱스 소비
|
일일 프로바이오틱스 소비
|
|
위약 비교기: 위약
일일 위약 소비
|
일일 위약 소비
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중; 체성분(DEXA); 허리 둘레
기간: 사전 및 사후
|
사전 및 사후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 08.22 NRC
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
생균제에 대한 임상 시험
-
NCT06856434모집하지 않고 적극적으로충수 절제 | 생균제 | 천공을 동반한 맹장염
-
NCT06893549완전한근육 피로 | 스포츠 퍼포먼스 | 운동으로 인한 피로 | 피로 회복