체중에 대한 프로바이오틱스의 효과
2012년 5월 25일 업데이트: Laval University
비만 피험자의 체중 조절에 대한 프로바이오틱 제제의 소비 효과
프로바이오틱스 투여는 위장관의 장 장벽 무결성 및 면역 기능에 대한 건강상의 이점과 관련이 있습니다. 최근에 프로바이오틱스 섭취는 설치류(Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009) 및 인간(Kadooka Y, 2010)의 복부 지방량과 체중을 줄이기 위해 제안되었습니다. 체중 조절에서 프로바이오틱스의 효과를 설명하는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
임상 시험의 주요 목적은 위약 섭취와 비교할 때 프로바이오틱 포뮬러 섭취가 더 큰 체중 감소와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Laval University and Laval Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18세에서 55세 사이
- 체중: 30.0kg/m2 ≤ BMI ≤ 39.9kg/m2
- 비흡연자
- 좋은 일반 건강
- 치료 시작 전 2주간의 프로바이오틱스 워시아웃 기간
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 체중 또는 혈당 조절에 영향을 미치는 항생제 또는 치료(약물 또는 영양 프로그램)를 받고 있는 사람
- 본 연구 시작 전 지난 6개월 동안 다른 임상시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자
- 임산부, 지난 1년 이내에 출산한 여성, 향후 6개월 이내에 임신을 계획하는 여성 또는 갱년기 여성
- 프로바이오틱스가 풍부한 제품의 과도한 소비(주당 > 4인분).
- 약물 또는 알코올(매일 2잔 이상) 남용 병력
- 비정상적인 갑상선 호르몬 수치
- 체중 및/또는 에너지 소비에 영향을 줄 수 있는 약물 섭취
- 직계가족의 제2형 당뇨병 가족력
- 연구 제품 및 위약의 성분에 대한 알레르기
- 빈혈이 있는 참가자
- 최근 체중 변동이 큰 참가자(예: 작년에 10kg 초과)
- 면역 저하 상태
- 메스꺼움, 발열, 구토, 피 섞인 설사 또는 심한 복통을 경험하는 참가자
비만과 관련된 합병증이 있는 참가자:
- 고혈압(≥ 140/90mm Hg)
- 항고혈압 약물의 현재 사용, 우울증
- 당뇨병 전단계(공복 혈당 >100mg/dL)
- 조기 관상 동맥 질환의 가족력
- LDL > 2.0mmol/L
- HDL < 1.3mmol/L
- 흡연
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 제2형 당뇨병
- 심혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08.22 NRC
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