심장외과에서 심장기능 개선을 위한 글루타민의 타당성 연구
2014년 5월 27일 업데이트: Yuejiang Liu
심장수술을 받아들이는 성인의 심장 기능 및 회복 개선을 위한 수술 전 글루타민 정맥 보충: 무작위, 이중맹검, 위약 대조 시험
대규모 임상 연구와 강력한 증거 기반 의학의 부족을 고려하여 연구자들은 글루타민을 사용한 수술 전 정맥 투여가 수술 후 심장 기능과 성인의 예후를 향상시킬 수 있는지 확인하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 설계했습니다. 심장 수술을 받는 환자.
연구자들은 심근 단백질 O-GlcNAc 변형 및 HSP70 발현 수준, 심근 손상의 민감한 지표 변화, 전신 염증 반응 및 산화 스트레스 수준을 감지하고 이러한 변화와 임상 증상 사이의 상관 관계를 조사하기를 원합니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 임상적 심근 보호를 위한 새로운 방법을 모색하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심장수술은 대부분 심폐우회술을 시행합니다. 그러나 심폐 바이패스와 이후 자발 순환의 회복, 즉 심장 허혈/재관류 과정은 심근 손상을 일으킬 수 있으며 심장 기능 및 예후에 영향을 미칠 수 있습니다.
인체에 풍부한 아미노산인 글루타민은 신진대사와 면역세포 조절, 장기 보호에 중요한 역할을 한다. 글루타민의 상대적 부족은 스트레스나 심각한 질병 중에 보고됩니다. 동물 연구에서 글루타민으로 전처리하면 허혈/재관류 손상 후 심장, 간, 신장 및 기타 장기에 보호 효과가 있음이 확인되었습니다. 또한 글루타민은 주로 헥소사민 생합성 경로 활성화, 세포 내 O-GlcNAc 단백질 변형 및 열 충격 단백질 70(HSP70) 발현 증가, 체내 보호 반응 개시, 심근 세포 기능 개선, 염증성 사이토 카인 및 산화 스트레스 수준의 방출을 억제합니다. 게다가, 임상 연구는 수술 전후 단계에서 글루타민이 펌프 관상 동맥 우회 수술로 치료받은 환자의 심장 기능에 보호 효과가 있음을 보여주었습니다.
본 연구의 목적은 수술 전 글루타민 정맥 투여(대조군 대비)가 심장 수술을 받는 성인 환자의 수술 후 심장 기능 및 예후를 개선하고 신체의 염증 반응 및 산화 스트레스 수준을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것이다. 심근 O-GlcNAc와 HSP70의 발현과 임상적 징후 사이의 상관관계도 조사할 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
33
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환 또는 류마티스성 심장질환이 있는 성인 환자는 심폐우회술을 받는 심장외과 수술을 받음
제외 기준:
- 분출률(EF)<50%
- 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)를 이용한 수술 전 지지
- 간염
- 신장 기능 장애
- 3개월 이내의 심근경색 발작
- 비상 작동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 글루타민
20% N(2)-L-alanyl-L-glutamine 0.4g/kg(2ml/kg)과 복합아미노산(10ml/kg)을 혼합(부피비=1:5). 정맥주사 2회(24시간, 1회) 작동 1시간 전).
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20% N(2)-L-alanyl-L-glutamine 0.4g/kg(2ml/kg)과 복합아미노산(10ml/kg) 혼합. 2회 정맥주사(24시간, 수술 1시간 전).
주사율 = 6ml/kg/h
다른 이름들:
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위약 비교기: 링거의 솔루션
링거액 12ml/kg.
정맥 주사 2회(24시간, 수술 1시간 전).
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링거액 12ml/kg.
정맥 주사 2회(24시간, 수술 1시간 전).
주입 속도 = 6ml/kg/h.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 지수(CI)의 수술 전후 변화
기간: 수술 전 마취 후, 심폐 우회술(CPB) 후 2, 20시간
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각 환자에 대해 마취 유도 후 Swan-Ganz 카테터를 삽입합니다. CI 및 기타 혈역학 값을 측정합니다.
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수술 전 마취 후, 심폐 우회술(CPB) 후 2, 20시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트로포닌 I(cTnI)
기간: 수술 전 마취 후, CPB 후 6, 20시간
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CTnI는 심근 손상의 민감한 지표입니다.
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수술 전 마취 후, CPB 후 6, 20시간
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
기간: 수술 전 마취 후, CPB 후 6, 20시간
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BNP는 심장 기능 장애의 민감한 지표입니다.
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수술 전 마취 후, CPB 후 6, 20시간
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전신 염증
기간: 수술 전 마취 후, CPB 후 2, 20시간
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Interleukin-6(IL-6), Tumor Necrosis Factor(TNF-a) 및 Malondialdehyde(MDA)의 혈액 수치를 측정합니다.
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수술 전 마취 후, CPB 후 2, 20시간
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하트이슈 HSP-70
기간: CPB 후 20분
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CPB 20분 후 측정을 위해 심장 조직 덩어리(심장 오른쪽 귓바퀴의 일부, 무게 약 50mg)를 절단합니다.
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CPB 후 20분
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심장 문제 O-GlcNAc
기간: CPB 후 20분
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위에서 설명한 동일한 질량의 심장 조직이 측정에 사용됩니다.
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CPB 후 20분
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회복 지수
기간: 수술일 ~ 퇴원일까지 (평균 2주 예상)
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회복 지수에는 기계 환기 기간, ICU 입원 기간, 입원 기간, 부작용 및 사망률이 포함됩니다.
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수술일 ~ 퇴원일까지 (평균 2주 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- glncardio001
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