재발성 전립선암 환자의 전이 발견을 위한 Fluorine F 18 Sodium Fluoride PET/CT 및 전신 및 축방향 MRI
전립선암 생화학적 재발 환자의 전이 검출을 위한 F18 NaF PET/CT 및 전신 및 축상 MRI
This phase II trial studies how well fluorine F 18 sodium fluoride positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) and whole body and axial magnetic resonance imaging (MRI) work in finding metastases in patients with recurrent prostate cancer. New imaging techniques, such as fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT and whole body and axial MRI, may be more effective than standard CT and bone scan in finding metastatic prostate cancer.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To determine the proportion of patients with biochemically-recurrent prostate cancer (PC) in whom imaging with whole body (WB)/axial MRI and F-18 NaF (fluorine F 18 sodium fluoride) PET/CT results in detection of metastatic disease not visualized on CT scan and bone scan.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To estimate the percent of eligible patients with negative, indeterminate and positive CT scan/bone scan and targeted X-rays if done.
II. To determine the proportion of patients with biochemically-recurrent PC in whom recurrence in the prostate bed can be visualized using MRI in the absence of detection using CT scan.
III. To correlate the presence of metastatic disease detected using WB/axial MRI and/or F-18 NaF PET/CT with the predicted 6-year probability of progression-free survival based on the Memorial Sloan Kettering Cancer Center salvage radiation therapy (RT) PC nomogram, and with prostate-specific antigen (PSA) level at baseline.
IV. To compare the role of axial MRI of the spine to WB/axial MRI with respect to their ability to identify sites of disease. Similarly, to evaluate the relative contribution of F-18 NaF PET and WB/axial MRI.
OUTLINE:
Patients first undergo CT scan and bone scan. Patients with negative results from the CT and bone scans then undergo WB MRI scan using diffusion-weighted MRI, axial MRI scan using 3-Tesla MRI, and fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT scan.
After completion of study, patients are followed up at 4-6 months and periodically until week 52.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
-
South Pasadena, California, 미국, 91030
- City of Hope South Pasadena
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-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- History of prior radical prostatectomy for prostate cancer
- Two PSA values >= 0.2 ng/mL at least 4 weeks after prostatectomy
- Patients who have started radiographic evaluation and underwent CT scan and/or bone scan prior to registration to the study will be able to participate under a late registration provision, provided that the more modern scans (WB/axial MRI and F-18 NaF PET/CT) can be completed within 8 weeks after CT scan and bone scan
Exclusion Criteria:
- Patients with known metastatic disease
- PSA recurrence not verified by elevated PSA as discussed in the eligibility section
- Patients who initiated androgen deprivation therapy or other systemic therapy (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy) for PSA recurrence; nutritional supplements used for treatment of PSA recurrence will be allowed
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Diagnostic (CT, bone scan, WB/axial MRI, F18 NaF PET/CT)
Patients first undergo CT scan and bone scan. Patients with negative results from the CT and bone scans then undergo WB MRI scan using diffusion-weighted MRI, axial MRI scan using 3-Tesla MRI, and fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT scan. |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Eligible Patients With Positive CT Scan/Bone Scan, MRI and PET Scan.
기간: Up to 12 months
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Count of eligible patients with positive CT chest, abdomen, pelvis scan, positive WB/axial MRI, positive F-18 NaF PET/CT and positive Bone scan for detection of metastatic disease. |
Up to 12 months
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Cy Stein, MD, PhD, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 13365
- NCI-2013-01924 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 13365 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
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