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재발성 전립선암 환자의 전이 발견을 위한 Fluorine F 18 Sodium Fluoride PET/CT 및 전신 및 축방향 MRI

2026년 10월 15일 업데이트: City of Hope Medical Center

전립선암 생화학적 재발 환자의 전이 검출을 위한 F18 NaF PET/CT 및 전신 및 축상 MRI

This phase II trial studies how well fluorine F 18 sodium fluoride positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) and whole body and axial magnetic resonance imaging (MRI) work in finding metastases in patients with recurrent prostate cancer. New imaging techniques, such as fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT and whole body and axial MRI, may be more effective than standard CT and bone scan in finding metastatic prostate cancer.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To determine the proportion of patients with biochemically-recurrent prostate cancer (PC) in whom imaging with whole body (WB)/axial MRI and F-18 NaF (fluorine F 18 sodium fluoride) PET/CT results in detection of metastatic disease not visualized on CT scan and bone scan.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To estimate the percent of eligible patients with negative, indeterminate and positive CT scan/bone scan and targeted X-rays if done.

II. To determine the proportion of patients with biochemically-recurrent PC in whom recurrence in the prostate bed can be visualized using MRI in the absence of detection using CT scan.

III. To correlate the presence of metastatic disease detected using WB/axial MRI and/or F-18 NaF PET/CT with the predicted 6-year probability of progression-free survival based on the Memorial Sloan Kettering Cancer Center salvage radiation therapy (RT) PC nomogram, and with prostate-specific antigen (PSA) level at baseline.

IV. To compare the role of axial MRI of the spine to WB/axial MRI with respect to their ability to identify sites of disease. Similarly, to evaluate the relative contribution of F-18 NaF PET and WB/axial MRI.

OUTLINE:

Patients first undergo CT scan and bone scan. Patients with negative results from the CT and bone scans then undergo WB MRI scan using diffusion-weighted MRI, axial MRI scan using 3-Tesla MRI, and fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT scan.

After completion of study, patients are followed up at 4-6 months and periodically until week 52.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • South Pasadena, California, 미국, 91030
        • City of Hope South Pasadena

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • History of prior radical prostatectomy for prostate cancer
  • Two PSA values >= 0.2 ng/mL at least 4 weeks after prostatectomy
  • Patients who have started radiographic evaluation and underwent CT scan and/or bone scan prior to registration to the study will be able to participate under a late registration provision, provided that the more modern scans (WB/axial MRI and F-18 NaF PET/CT) can be completed within 8 weeks after CT scan and bone scan

Exclusion Criteria:

  • Patients with known metastatic disease
  • PSA recurrence not verified by elevated PSA as discussed in the eligibility section
  • Patients who initiated androgen deprivation therapy or other systemic therapy (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy) for PSA recurrence; nutritional supplements used for treatment of PSA recurrence will be allowed

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Diagnostic (CT, bone scan, WB/axial MRI, F18 NaF PET/CT)

Patients first undergo CT scan and bone scan. Patients with negative results from the CT and bone scans then undergo WB MRI scan using diffusion-weighted MRI, axial MRI scan using 3-Tesla MRI, and fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT scan.

Correlative studies

Undergo CT

다른 이름들:
  • 단층 촬영, 계산

Undergo bone scan

Undergo axial MRI

다른 이름들:
  • 3T MRI
  • 3-테슬라 MRI

Undergo WB MRI

다른 이름들:
  • 확산 강조 MRI

Undergo fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT

다른 이름들:
  • 18 F-NaF
  • F-18 NaF

Undergo fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT

다른 이름들:
  • 단층 촬영, 계산

Undergo fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT

다른 이름들:
  • 애완 동물
  • FDG-펫
  • PET 스캔
  • 단층 촬영, 방출 계산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Eligible Patients With Positive CT Scan/Bone Scan, MRI and PET Scan.
기간: Up to 12 months

Count of eligible patients with positive CT chest, abdomen, pelvis scan, positive WB/axial MRI, positive F-18 NaF PET/CT and positive Bone scan for detection of metastatic disease.

Up to 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Cy Stein, MD, PhD, City of Hope Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13365
  • NCI-2013-01924 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 13365 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)

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