대장암 환자 및 간병인을 위한 마음챙김 명상 개입 (Mindfulness)
2018년 2월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
참석하기: 대장암 환자 및 간병인을 위한 오디오 기반 마음챙김 명상 개입
이것은 대장암 환자와 간병인을 위한 오디오 기반 마음챙김 명상 개입입니다.
화학 요법을 받고 있는 전이성 결장직장암 환자와 이들 환자의 간병인(총 44명의 참가자)을 대상으로 8주간의 단일군 연구를 샌프란시스코 캘리포니아 대학교(UCSF)에서 실시할 예정입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전이성 암 진단은 환자와 간병인 모두의 높은 수준의 고통과 관련이 있습니다.
연구자들은 오디오 기반 마음챙김 개입이 진행성 암 환자와 간병인의 고통을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 효과적인 수단이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
존재 연구를 통해 화학 요법을 받고 있는 전이성 결장직장암이 있는 UCSF 환자와 이 환자의 간병인(총 44명의 참가자) 사이에서 8주 단일군 연구를 수행합니다.
참가자는 연습 일지가 포함된 정보 소책자와 소개 강의 및 가이드 명상이 포함된 MP3 플레이어를 받게 됩니다.
연습 알림은 문자 메시지로 전송됩니다.
이메일에는 연습 과제와 검증된 설문 조사 도구에 대한 링크가 포함됩니다.
설문 조사 도구(NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 고통 온도계 및 국립 보건원(NIH) 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 성인 약식)은 전 세계 건강, 불안, 우울증, 피로 및 수면의 질을 측정합니다. 자가 보고 결과에 대한 환자와 간병인 사이의 중재 효능에 대한 예비 추정치를 얻기 위해 중재 중 및 중재 후에.
질적 데이터는 사전 및 사후 개입 인터뷰에서 수집됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
53
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California San Francisco
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
적격 환자는 다음을 수행해야 합니다.
- 전이성 결장, 직장 또는 소장 선암 진단을 가지고
- 모집 시점부터 총 12주 이상 화학 요법을 받을 것으로 예상
- 기대 수명이 최소 6개월 이상이어야 합니다.
- Karnofsky 성과 상태 ≥60 보유
- 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 휴대전화에 액세스할 수 있습니다.
- 웹 사이트 탐색, 웹 양식 작성, 이메일 통신 및 정기적인 인터넷 액세스 가능
- NCCN 조난 온도계(DT)에서 조난 수준이 3 이상이어야 합니다.[1, 40]
- 환자와 간병인 쌍을 모집하기 위해 항상 노력할 것이지만 짝이 없는 환자도 자격이 있습니다.
적격 간병인은 전이성 결장, 직장 또는 소장 선암종 환자의 배우자/파트너, 다른 가족 또는 가까운 친구입니다.
적격 간병인은 다음을 수행해야 합니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 휴대전화에 액세스할 수 있습니다.
- 웹 사이트 탐색, 웹 양식 작성, 이메일 통신 및 정기적인 인터넷 액세스 가능
제외 기준:
이 연구는 전이성 결장, 직장 또는 소장 선암종 환자에 대한 연구로 제한되는데, 이는 이들 질병 그룹에 대한 치료 요법 및 질병 궤적이 유사하기 때문입니다.
난청, 현재 명상 연습(>2회 또는 총 >1시간, 매주) 및 현재 스트레스 감소 프로그램 등록은 개입 연구의 제외 기준입니다. 왜냐하면 이 연구가 마음챙김 명상에 대한 오디오 기반 소개로 설계되었기 때문입니다.
DT 수준이 >7인 환자는 사례별로 고려됩니다. 포커스 그룹에 참여하고 개입 기준을 충족하는 환자 및 간병인에게는 참여할 기회가 주어집니다. 데이터가 수집되지만 이러한 환자/참가자는 결과에 편향되지 않도록 최종 분석에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 연구 개입
오디오 기반 마음챙김 개입 8주간의 단일 암 파일럿 연구는 화학 요법을 받고 있는 전이성 결장직장암이 있는 Helen Diller 가족 종합 암 센터(HDFCCC) 환자와 간병인(총 44명의 참가자)을 대상으로 실시됩니다.
참가자는 연습 일지가 포함된 정보 소책자와 소개 강의 및 가이드 명상이 포함된 MP3 플레이어를 받게 됩니다.
연습 알림은 문자 메시지로 전송됩니다.
주간 이메일에는 연습 지침과 검증된 설문지에 대한 링크가 포함됩니다.
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오디오 기반 마음챙김 트랙(MP3 형식).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타당성 및 수용 가능성의 척도로서 선별 검사, 참여 동의, 개입 완료 또는 부분 완료에 동의하는 적격 환자 및 간병인의 비율.
기간: 8주
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8주
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운동 연습의 빈도와 기간으로 평가된 중재에 대한 준수(일지에 기록되고 문자 메시지에 대한 응답)
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 연습의 빈도와 기간으로 평가된 중재에 대한 준수(일지에 기록되고 문자 메시지에 대한 응답)
기간: 8주
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8주
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타당성의 척도로서의 부적격 사유
기간: 8주
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8주
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타당성 및 수용 가능성의 척도로서 중재 참여 또는 완료를 거부하는 등록된 환자 및 간병인의 비율
기간: 8주
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8주
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타당성 및 수용 가능성의 척도로서 개입의 비참여/비지속 이유
기간: 8주
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8주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 시작, 중간 및 종료 시점에 NIH PROMIS 기기로 평가한 삶의 질
기간: 0, 4, 8주
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0, 4, 8주
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연구의 시작, 중간 및 끝에서 NCCN 고통 온도계 및 NIH PROMIS 기기로 평가한 고통
기간: 0, 4, 8주
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0, 4, 8주
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연구 시작, 중간 및 종료 시점에 NCCN 고통 온도계 및 NIH PROMIS 기기로 평가한 불안
기간: 0, 4, 8주
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0, 4, 8주
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연구 시작, 중간 및 종료 시점에 NCCN 고통 온도계 및 NIH PROMIS 기기로 평가한 우울증
기간: 0, 4, 8주
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0, 4, 8주
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연구 시작, 중간 및 종료 시점에 NCCN 고통 온도계 및 NIH PROMIS 기기로 평가한 피로
기간: 0, 4, 8주
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0, 4, 8주
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연구 시작, 중간 및 종료 시점에 NCCN 고통 온도계 및 NIH PROMIS 기기로 평가한 수면의 질
기간: 0, 4, 8주
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0, 4, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Chloe Atreya, MD, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 4월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 5월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .