만성 요통에 대한 치료 제휴 및 최소 개입의 효과 (TalkBack)
2021년 2월 11일 업데이트: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
심리 사회적 요인의 위험이 낮은 만성 요통에 대한 최소 중재 치료에 치료 제휴를 추가하는 효과: 무작위 통제 시험
이 연구는 만성 비특이적 요통 환자의 통증, 특정 및 일반 장애, 전반적인 인지 효과, 공감, 신뢰성 및 개선 기대에 대한 최소 개입 및 치료 제휴의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
요통은 세계적인 공중 보건 문제로 남아 있습니다.
요통 하위 그룹의 환자 분류는 의료 시스템을 최적화하고 각 환자에게 적절한 기술의 양과 유형을 제공하는 것을 목표로 합니다.
몇 가지 요인이 물리 치료에 영향을 미칠 수 있습니다.
치료적 동맹은 치료사와 환자 사이의 조화 또는 사회적 연결로 정의될 수 있으며 치료 효과에 영향을 미칠 수 있다.
이 연구의 목적은 심리사회적 요인의 위험이 낮은 만성 비특이적 요통 치료를 위한 최소 개입에 치료 동맹을 추가하는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
222
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 물리치료실 대기자 명단에서 치료를 기다리는 환자들
- 만성 비특이적 요통의 진단(12주 이상)
- 18년 이상
- 포르투갈어를 읽고 쓸 수 있는 자
- 심리사회적 요인의 위험이 낮습니다(STarT Back Screening 도구에서 3점 미만).
제외 기준
- 척추 수술의 역사
- 신경근 손상
- 인지 장애 관련 장애
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 포지티브 테라피 얼라이언스
일상 활동으로의 복귀와 관련된 안심 및 정보를 포함하는 개입, 통증 처리에 대한 조언 및 징후 및 증상에 대한 명확한 설명.
세션은 60분이 소요되며 치료적 동맹과 공감을 높일 수 있도록 구성됩니다.
환자는 의심을 명확히 하기 위해 추가 상담을 위해 일주일 안에 다시 오도록 지시받을 것입니다.
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일상 활동으로의 복귀와 관련된 안심 및 정보를 포함하는 개입, 통증 처리에 대한 조언 및 징후 및 증상에 대한 명확한 설명.
세션은 60분이 소요되며 치료적 동맹과 공감을 높일 수 있도록 구성됩니다.
환자는 의심을 명확히 하기 위해 추가 상담을 위해 일주일 안에 다시 오도록 지시받을 것입니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
Back Book을 기반으로 한 요통에 대한 정보입니다.
치료는 환자와 치료사 간의 제한된 상호 작용으로 수행되며 정보는 명확하고 직접적인 방식으로 전달됩니다.
이 그룹의 환자와 치료사 간의 제한된 상호 작용은 45-60분 동안 지속되는 첫 번째 세션에서 설정됩니다.
환자는 질문을 명확히 하기 위해 일주일 후에 다시 방문하도록 지시받을 것입니다.
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Back Book을 기반으로 한 요통에 대한 정보입니다.
치료는 환자와 치료사 간의 제한된 상호 작용으로 수행되며 정보는 명확하고 직접적인 방식으로 전달됩니다.
이 그룹의 환자와 치료사 간의 제한된 상호 작용은 45-60분 동안 지속되는 첫 번째 세션에서 설정됩니다.
환자는 질문을 명확히 하기 위해 일주일 후에 다시 방문하도록 지시받을 것입니다.
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다른: 대조군
환자는 등록 첫 달에 중재를 받지 않습니다.
1년 후, Positive Therapeutic Alliance 또는 Usual Care 그룹에 제공되는 치료는 관심 있는 환자에게 제공될 것입니다.
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환자는 등록한 첫 달에 중재를 받지 않습니다.
1년 후, Positive Therapeutic Alliance 또는 Usual Care 그룹에 제공되는 치료는 관심 있는 환자에게 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 무작위 배정 후 한 달
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통증 강도는 11점 통증 수치 평가 척도로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 한 달
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특정 장애
기간: 무작위 배정 후 한 달
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요통과 관련된 특정 장애는 11점 환자별 기능 척도로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 한 달
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 무작위화 후 6개월 및 12개월
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통증 강도는 11점 통증 수치 평가 척도로 측정됩니다.
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무작위화 후 6개월 및 12개월
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특정 장애
기간: 무작위화 후 6개월 및 12개월
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요통과 관련된 특정 장애는 11점 환자별 기능 척도로 측정됩니다.
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무작위화 후 6개월 및 12개월
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무능
기간: 무작위화 후 1개월, 6개월 및 12개월
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요통과 관련된 장애는 Oswestry Disability Index의 0-100 척도로 측정됩니다.
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무작위화 후 1개월, 6개월 및 12개월
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회복의 전반적인 인상
기간: 무작위화 후 1개월, 6개월 및 12개월
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회복에 대한 전반적 인상은 11점의 전반적 인지 효과 척도에 의해 측정됩니다.
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무작위화 후 1개월, 6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공감
기간: 1차 시술 후 1주일
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공감은 상담 및 관계 공감(CARE) 설문지의 50점 척도로 측정됩니다.
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1차 시술 후 1주일
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믿을 수 있음
기간: 1차 진료 후
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치료에 대한 신뢰도는 0~24점 척도로 평가한다.
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1차 진료 후
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개선 기대
기간: 1차 시술 후 1주일
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개선에 대한 기대는 11점의 수치 척도로 평가됩니다.
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1차 시술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Felipe RC Fagundes, MsC, Universidade Cidade de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 44720315.5.0000.5372
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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