심정지 후 산소 감소: 파일럿 연구 (EXACT)
심정지 후 산소 감소(EXACT): 파일럿 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 2상 연구는 구급대원의 산소 적정이 가능한지 여부를 테스트하는 것을 목표로 하며 현재의 100% 산소 접근법과 비교하여 동등한 수의 환자가 안전한 산소 수준으로 응급실에 도착하게 합니다.
가설: 산소 포화도가 90% 이상인 상태로 응급실에 도착한 OHCA 환자의 비율은 분당 10리터의 유량으로 달성한 100%의 흡기 산소 분획을 받았는지 여부와 비교하여 차이가 없습니다. 분당 2리터의 유속으로 달성되는 적정 산소 비율.
이것은 멜버른과 애들레이드에서 수행되는 2단계, 다기관, 전향적, 무작위 연구입니다.
심정지 동안 환자는 백/밸브/산소 저장소에 연결된 ETT/SGA를 통해 산소 공급(≥10L/min)과 함께 현재 표준 치료를 받게 됩니다.
ROSC가 달성되면 전달되는 산소량을 제외하고 모든 표준 사후 소생술 치료가 현재 구급차 임상 실습 지침에 따라 제공됩니다.
ROSC 후 2분 동안의 초기 인공호흡은 산소 유량이 ≥10L/min일 때 600mL x 10L/분이며 만족스러운 맥박 산소 측정기 추적 및 판독값에 도달할 때까지입니다.
적격성 기준이 충족된 후, 환자는 90의 목표 산소 포화도와 함께 지속적인 산소 >10L/min 또는 감소된("적정된") 산소 2L/min에 대한 컴퓨터 생성 할당을 포함하는 불투명 봉투를 열어 무작위로 배정됩니다. -94%.
분당 산소 >10L에 할당된 환자("표준 치료")는 병원에서 이 요법을 계속합니다.
2L/min 산소 그룹에서 산소 흐름은 다음과 같은 경우 즉시 >10L/min으로 변경됩니다.
- 산소 포화도가 언제든지 <90%로 떨어지거나
- 재발성 심정지가 발생하거나
- 맥박 산소 측정기 추적 실패 이러한 이벤트가 발생한 후에도 이 고유량 산소는 병원으로 계속 전달됩니다. 환자가 발관되거나 의식 상태 개선으로 인해 무작위 배정 후 SGA가 제거된 경우 표준 치료가 사용됩니다(즉, 산소가 10L/min 이상인 안면 마스크).
삽관이 계획된 ROSC 환자의 경우 삽관 과정 동안 고유량 산소로 환기를 계속하고 무작위 배정은 ETCO2를 사용하여 ETT가 올바르게 배치된 것으로 확인되고 맥박 산소 측정기 추적 값이 ≥95%인 것으로 확인된 후 2분까지 지연됩니다.
응급실 인계 시 환자는 담당 응급의학과 의사의 결정에 따라 산소 요법을 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주
- SA Ambulance Service
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주
- Ambulance Victoria
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- 추정되는 심장 원인의 병원 밖 심정지
- 초기 심장 리듬 심실 세동/심실 빈맥("충격 가능")
- 무의식(Glasgow Coma Scale <9)
- 구급차 도착 시 심정지 상태
- 자발 순환의 지속적인 회복(>2분)
- 산소 포화도가 ≥10L/min로 설정된 백/저장고에서 ≥95%로 측정된 산소 포화도 측정기 추적
- 환자는 기관내관 또는 SGA(예: 후두 마스크 기도)
제외 기준:
- 임신한 것으로 알려졌거나 임신이 의심되는 여성
- 일상 생활 활동을 타인에게 의존함(예: 간병인 또는 요양원 거주자)
- "소생 금지" 명령
- EMS 목격자 체포
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 산소 환원
ROSC 후 산소는 분당 2L로 감소한 후 산소 포화도를 90-94%로 유지하기 위해 병원에 전달됩니다.
|
백/밸브/산소 저장소에 연결된 ETT/SGA에 의한 산소 전달
|
|
활성 비교기: 스탠다드 케어
ROSC 후 병원까지 분당 ≥10L 산소 유지
|
백/밸브/산소 저장소에 연결된 ETT/SGA에 의한 산소 전달
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 포화도 ≥90%
기간: 기준선
|
병원 도착 시 구급대원이 측정한 산소포화도
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stephen Bernard, MD, Monash University / Alfred Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심정지에 대한 임상 시험
-
NCT04705337종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III
-
NCT00238446완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
NCT03727646완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV
산소에 대한 임상 시험
-
NCT07387315아직 모집하지 않음통증 | 과민성 방광 | 방광, 과잉활동 | 요실금 | 골반저 장애 | 방광, 신경인성 | 급박성 요실금 | 요실금, 절박 | 신경성 방광 | 방광 신경 재생