心停止後の酸素の減少: パイロット研究 (EXACT)

この第 2 相研究は、救急医療による酸素の滴定が実現可能かどうかをテストすることを目的としており、現在の 100% 酸素のアプローチと比較して、同等の数の患者が安全な酸素レベルで救急病院に到着する結果になるかどうかをテストします。

仮説: 酸素飽和度が 90% 以上で救急外来に到着する OHCA 患者の割合には、毎分 10 リットルの流量で達成される 100% の吸気酸素分率を受け取った場合と、そうでない場合とで違いはありません。毎分 2 リットルの流量で得られる滴定酸素分率。

これは、メルボルンとアデレードで実施される第 2 相多施設共同前向き無作為化研究です。

心停止中、患者はバッグ/バルブ/酸素リザーバーに接続された ETT/SGA による酸素供給 (10L/分以上) による現在の標準治療を受けます。

ROSC が達成された場合、送達される酸素の量を除いて、現在の救急車臨床実践ガイドラインに従ってすべての標準的な蘇生後の治療が行われます。

ROSC 後の 2 分間の最初の換気量は、満足のいくパルスオキシメーターのトレースと読み取りが達成されるまで、酸素流量 ≥10L/min で 600mL x 10L/分になります。

適格基準が満たされた後、酸素飽和度が 90 を目標として 10L/分を超える継続酸素か、2L/分に減少 (「漸増」) 酸素を投与するかのいずれかにコンピュータで生成された割り当てが入った不透明な封筒を開けることによって患者が無作為に割り当てられます。 -94%。

毎分 10L を超える酸素投与が割り当てられた患者 (「標準治療」) は、入院してこの治療を継続します。

2L/min 酸素グループでは、次の場合、酸素流量はすぐに >10L/min に戻ります。

• 酸素飽和度が常に 90% 未満に低下する、または
• 心停止が再発する、または
• パルスオキシメーターのトレースが失敗する これらのイベントのいずれかが発生した後、この高流量酸素は病院に送られ続けます。 患者が抜管された場合、または意識状態の改善により無作為化後に SGA が除去された場合は、標準治療が使用されます（つまり、 酸素10L/分以上のフェイスマスク）。

挿管が計画されている ROSC 患者の場合、挿管プロセス中は高流量酸素による換気が継続され、ETCO2 を使用して ETT が正しく配置されていることが確認され、パルスオキシメーターのトレースが 95% 以上を示した後 2 分までランダム化が延期されます。

救急病院の引き継ぎ時、患者は担当救急医の判断に従って酸素療法を受けることになります。