Riduzione dell'ossigeno dopo l'arresto cardiaco: uno studio pilota (EXACT)

Questo studio di fase 2 mira a verificare se la titolazione paramedica dell'ossigeno è fattibile e si traduce in un numero equivalente di pazienti che arrivano al pronto soccorso con un livello di ossigeno sicuro rispetto all'attuale approccio del 100% di ossigeno.

Ipotesi: non vi è alcuna differenza nella proporzione di pazienti con OHCA che arrivano al pronto soccorso con una saturazione di ossigeno maggiore o uguale al 90% se hanno ricevuto una frazione di ossigeno inspirato del 100% ottenuta con una portata di 10 litri al minuto rispetto a una frazione titolata di ossigeno ottenuta con una portata di 2 litri al minuto.

Questo è uno studio di Fase 2, multicentrico, prospettico, randomizzato da condurre a Melbourne e Adelaide.

Durante l'arresto cardiaco, il paziente riceverà l'attuale standard di cura con erogazione di ossigeno (≥10 L/min) tramite ETT/SGA collegato a sacca/valvola/serbatoio di ossigeno.

Se viene raggiunto il ROSC, verranno somministrati tutti i trattamenti standard post-rianimazione secondo le attuali Linee guida per la pratica clinica in ambulanza, ad eccezione della quantità di ossigeno erogata.

La ventilazione iniziale dopo il ROSC per due minuti sarà di 600 ml x 10 l/minuto con una portata di ossigeno ≥10 l/min fino al raggiungimento di un tracciato e di una lettura soddisfacenti del pulsossimetro.

Dopo che i criteri di ammissibilità sono stati soddisfatti, i pazienti verranno randomizzati mediante l'apertura di una busta opaca contenente un'allocazione generata dal computer a ossigeno continuato> 10 l/min o ossigeno ridotto ("titolato") a 2 l/min con una saturazione di ossigeno target di 90 -94%.

I pazienti assegnati a ossigeno > 10L minuto ("cure standard") continueranno con questa terapia in ospedale.

Nel gruppo di ossigeno 2L/min, il flusso di ossigeno verrà riportato immediatamente a >10L/min se:

• La saturazione di ossigeno scende a <90% in qualsiasi momento, oppure
• Si verifica un arresto cardiaco ricorrente o
• La traccia del pulsossimetro fallisce In seguito a uno qualsiasi di questi eventi, questo ossigeno ad alto flusso continuerà in ospedale. Se un paziente viene estubato o viene rimosso un SGA dopo la randomizzazione a causa del miglioramento dello stato di coscienza, verranno utilizzate le cure standard (ad es. maschera facciale con ossigeno ≥10L/min).

Per i pazienti con ROSC in cui è pianificata l'intubazione, la ventilazione con ossigeno ad alto flusso continuerà durante il processo di intubazione e la randomizzazione sarà ritardata fino a 2 minuti dopo che l'ETT è stato confermato come posizionato correttamente utilizzando ETCO2 e il tracciato del pulsossimetro indica ≥95%.

Al momento della consegna in PS, il paziente riceverà l'ossigenoterapia come stabilito dal medico di medicina d'urgenza curante.