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뇌성마비에서 도파민과 운동 학습

2024년 11월 15일 업데이트: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

배경:

뇌성마비(CP)는 가장 흔한 아동기 운동 장애입니다. 신경 전달 물질 도파민(DA)은 인지 및 감정/행동에 중요합니다. DA는 또한 운동 기능 학습에 중요할 수 있습니다. DA 기능과 관련된 유전자는 새로운 인지 또는 운동 기술을 학습하는 사람의 능력에 영향을 줄 수 있습니다. CP를 가진 일부 어린이는 운동 기술을 쉽게 배울 수 있는 반면 다른 어린이는 어려움을 겪습니다. 연구자들은 DA 유전자 변이가 이러한 변이를 일으키는지 알아보고자 합니다.

목표:

DA 및 관련 유전자가 CP가 있거나 없는 사람들의 운동 및 인지 학습에 미치는 영향에 대해 자세히 알아보기 위해.

적임:

CP 유무에 관계없이 5~25세로 다음을 수행할 수 있는 사람:

프로토콜을 따르십시오

교육 세션 참석 및 수행

설계:

참가자는 다음과 같이 선별됩니다.

병력

신체검사

유전자 검사를 위한 채혈

이 연구는 2 부분으로 구성됩니다. CP가 있는 참가자는 둘 다 가입할 수 있습니다. 없으신 분들은 1부만 참여하실 수 있습니다.

모든 참가자는 기본 평가를 받게 됩니다: 짧은 운동 기술 테스트 및 채혈.

1 부:

2주 동안 2개의 10세션 교육 프로그램. 인지 훈련은 병원에서 2회, 집에서 8회로 진행됩니다. 참가자는 컴퓨터에서 메모리 작업을 수행합니다. 10개의 모든 운동 훈련 세션이 클리닉에 있습니다. 참가자들은 가상 현실 환경에서 줄을 서게 됩니다.

2 부:

최소 1주일 간격으로 2회의 실험실 교육 세션. 참가자는

컴퓨터.

CP가 있는 참가자는 1회 방문 시 뇌 MRI를 받을 수 있습니다. 그들은 사진을 찍는 기계로 들어가는 탁자 위에 누울 것입니다. 그들은 약 45분 동안 스캐너에 있을 것입니다. 그들은 가질 수 있습니다

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

목적

이 연구의 광범위한 목적은 운동 기울기와 관련된 뇌 영역(예: DRD1, DRD2, DRD3, COMT, DAT) 및/또는 활동 의존적 뇌 가소성(예: BDNF) 및 뇌성마비(CP)가 있는 사람과 없는 사람의 운동 학습 속도 및 인지 처리 능력의 차이. 우리는 개인의 유전적 차이가 새로운 운동 및 인지 기술을 배우는 능력과 관련이 있을 것이며 따라서 CP에서 볼 수 있는 재활 요법에 대해 자주 보고되는 반응 가변성에 대한 잠재적인 설명을 제공할 수 있다고 가정합니다. 우리는 또한 유사한 기본 신경 메커니즘을 제안할 수 있는 개인 내에서 운동 및 인지 학습 능력이 상관관계가 있는지 여부를 탐구할 것입니다. 마지막으로 우리는 DA 시스템의 행동 조작이 개인의 학습에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 예비적으로 평가하기 위해 CP의 절차적 학습에 대한 보상의 효과를 평가하고 싶습니다.

연구 인구: 최대 120명의 걸을 수 있는 아동 및 CP가 있거나 없는 청년(5-25세 포함)이 이 프로토콜에 등록됩니다.

디자인: 이 프로토콜은 두 개의 개별적이지만 관련된 연구로 구성됩니다. 연구 #1은 CP가 있는 피험자와 없는 피험자가 각각 10개의 세션인 두 가지 다른 훈련 패러다임에 참여하는 관찰 시험입니다. 설치류 연구에 사용된 수평 사다리 작업에서 적응된 하지에서의 운동 기술 학습. 모두 기준선에서 유전자 분석을 위한 채혈을 하게 되며, 그 결과는 훈련 후 작업당 성능(학습)의 변화와 관련됩니다.

연구 #2는 도파민 전송을 증가시키는 것으로 추정되는 학습 중 보상(보상 없음)의 영향에 대해서만 CP에서 피험자 내 평가가 될 것입니다. 보상 기반 학습에 대한 평균 및 개별 반응이 평가되고 도파민 전송의 유전적 변이와 관련됩니다.

CP가 있는 피험자의 경우 뇌 MRI를 얻고 싶지만 이것은 선택 사항이며 이 부분을 할 수 없거나 할 의사가 없는 경우에도 이 프로토콜에 참여할 수 있습니다.

결과 측정: 기본 결과는 뇌 가소성 또는 작업 기억 및/또는 운동 학습의 결함과 관련된 다형성의 존재 또는 부재와 관련된 훈련 후 각 작업에 대한 수행(학습)의 변화입니다. 보상에 대한 개인의 반응은 뇌의 높은 도파민 전달과 낮은 도파민 전달과 관련된 변이와도 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

최대 120명의 걸을 수 있는 어린이와 CP가 있거나 없는 청년(5-25세 포함)이 이 프로토콜에 등록됩니다.

설명

  • 포함 기준:

모든 과목:

  1. 5-25세 포함
  2. 연구 프로토콜을 따를 수 있음
  3. 예정대로 교육 세션에 참석하거나 수행할 수 있음

CP가 있는 피험자에 대한 추가 기준:

  1. 뇌성 마비의 진단
  2. 대근육 기능 분류 척도 I-II(보조 장치 없이 최소 10미터 걸을 수 있음)

제외 기준:

모든 과목:

1. 운동 기능 또는 운동 훈련 프로그램 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 부상 또는 기타 의학적 상태(CP 제외)의 존재.

CP가 있는 피험자에 대한 추가 기준:

  1. 다리 대수술 후 6개월 미만
  2. 현재 복용 중인 레보도파, 트리헥시페니딜, 메틸페니데이트 또는 바클로펜은 도파민 전달 또는 신경가소성에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

MRI를 선택하는 CP 환자에 대한 추가 기준:

1. MRI 스캔을 받는 데 다음과 같은 금기 사항이 있습니다.

  1. 임신
  2. 뇌실-복막 션트
  3. 밀실공포증이 있고 좁은 밀폐된 공간에서 불편함
  4. 심장 박동기, 인슐린 주입 펌프, 이식된 약물 주입 장치, 달팽이관 또는 귀 이식, 경피 약물 패치(니트로글리세린), 금속 이식 또는 물체, 제거할 수 없는 신체 피어싱, 뼈와 같이 MRI 스캔을 안전하지 않게 만드는 금속을 가지고 있는 경우 또는 관절 핀, 나사, 못, 플레이트, 와이어 봉합사 또는 외과용 스테이플, 션트, 뇌동맥류 클립, 파편 또는 기타 박힌 금속(예: 전쟁 상처, 사고 또는 금속 분야에서 이전 작업 또는 금속 조각을 남겼을 수 있는 기계) 눈 안이나 근처).
  5. 시끄러운 소리에 대한 과도한 놀람 반응 또는 두려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
뇌성 마비
뇌성마비 아동 및 청소년.
건강한 자원봉사자
어린이 및 청소년 건강 자원 봉사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학습(구체적인 측정은 작업에 따라 다름)
기간: 전체 교육 기간 동안 각 교육 작업의 학습 측정
두 가지 작업이 있습니다. 1 수평 사다리를 걷는 것과 관련된 운동 작업. 2. 작업기억과 절차적 학습을 목표로 하는 컴퓨터 기반 작업
전체 교육 기간 동안 각 교육 작업의 학습 측정
유전자 검사(도파민 및 활동 관련 유전자)
기간: 개인 변이의 유전자 분석
COMT, BDNF, DAT 및 DRD1, DRD2, DRD3
개인 변이의 유전자 분석

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Diane L Damiano, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 160149
  • 16-CC-0149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

참가자가 보호하는 건강 정보나 식별자가 없는 데이터만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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