Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dopamine en motorisch leren bij hersenverlamming

15 november 2024 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Achtergrond:

Cerebrale parese (CP) is de meest voorkomende motorische handicap bij kinderen. De neurotransmitter dopamine (DA) is belangrijk bij cognitie en emoties/gedrag. DA kan ook belangrijk zijn bij het leren van motorische vaardigheden. Genen die verband houden met de DA-functie kunnen van invloed zijn op het vermogen van een persoon om nieuwe cognitieve of motorische vaardigheden te leren. Sommige kinderen met CP kunnen motorische vaardigheden gemakkelijk aanleren, terwijl anderen er moeite mee hebben. Onderzoekers willen uitzoeken of DA-genvariaties een deel van deze variabiliteit veroorzaken.

Doelstellingen:

Om meer te weten te komen over hoe DA en de gerelateerde genen motorisch en cognitief leren beïnvloeden bij mensen met en zonder CP.

Geschiktheid:

Mensen van 5 tot 25 jaar met en zonder CP die:

Volg het protocol

Bijwonen en uitvoeren van de trainingen

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met:

Medische geschiedenis

Fysiek examen

Bloedafname voor genetische tests

De studie bestaat uit 2 delen. Deelnemers met CP kunnen zich bij beide aansluiten. Degenen zonder kunnen alleen deelnemen aan deel 1.

Alle deelnemers krijgen een nulmeting: korte motoriektest en bloedafname.

Deel 1:

Twee trainingsprogramma's van 10 sessies gedurende 2 weken. Cognitieve training bestaat uit 2 sessies in de kliniek, 8 thuis. Deelnemers voeren geheugentaken uit op een computer. Alle 10 motortrainingen zijn in de clinic. Deelnemers stappen op lijnen in een virtual reality omgeving.

Deel 2:

Twee labtrainingen met een tussenpoos van minimaal 1 week. De deelnemers voeren opdrachten uit op a

computer.

Deelnemers met CP kunnen bij 1 bezoek een hersen-MRI ondergaan. Ze zullen op een tafel liggen die in een machine schuift die foto's maakt. Ze liggen ongeveer 45 minuten in de scanner. Ze hebben misschien een

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Objectief

Het brede doel van deze studie is om de relatie te bepalen tussen variaties in genen die verband houden met dopamine (DA) neurotransmissie in hersengebieden die geassocieerd zijn met motorisch leunen (bijv. DRD1, DRD2, DRD3, COMT, DAT) en/of activiteitsafhankelijke hersenplasticiteit (bijv. BDNF) en verschillen in motorische leersnelheid en cognitieve verwerkingscapaciteiten bij personen met en zonder cerebrale parese (CP). Onze hypothese is dat individuele genetische verschillen gerelateerd zullen zijn aan het vermogen om nieuwe motorische en cognitieve vaardigheden te leren en zo een mogelijke verklaring kunnen bieden voor de vaak gerapporteerde responsvariabiliteit op revalidatietherapieën die worden gezien bij CP. We zullen ook onderzoeken of motorische en cognitieve leervaardigheden gecorreleerd zijn binnen individuen, wat vergelijkbare onderliggende neurale mechanismen zou kunnen suggereren. Ten slotte willen we het effect van beloningen op procedureel leren in CP evalueren, om voorlopig te beoordelen hoe gedragsmanipulaties van het DA-systeem het leren van individuen kunnen beïnvloeden.

Studiepopulatie: maximaal 120 ambulante kinderen en jongvolwassenen met en zonder CP (leeftijd 5-25 inclusief) zullen in dit protocol worden opgenomen.

Opzet: Dit protocol zal bestaan ​​uit twee afzonderlijke, maar verwante studies: Studie #1 is een observationele studie waarbij proefpersonen met en zonder CP zullen deelnemen aan twee verschillende trainingsparadigma's, elk 10 sessies, één waarbij nieuwe werkgeheugentaken worden geleerd en één waarbij het leren van motorische vaardigheden in de onderste ledematen, aangepast van de horizontale laddertaak die wordt gebruikt in knaagdierstudies. Bij iedereen wordt bloed afgenomen voor genetische analyses bij baseline, waarvan de resultaten gerelateerd zullen zijn aan veranderingen in prestatie (leren) per taak na training.

Studie #2 zal een interne evaluatie van CP zijn, alleen op de effecten van beloning (versus geen beloning) tijdens het leren, waarvan wordt aangenomen dat het de overdracht van dopamine verhoogt. Gemiddelde en individuele reacties op op beloning gebaseerd leren zullen worden beoordeeld en gerelateerd aan genetische variaties in dopamine-overdracht.

Voor proefpersonen met CP zouden we graag een hersen-MRI willen, maar dit is optioneel en als ze dit deel niet kunnen of willen doen, kunnen ze nog steeds deelnemen aan dit protocol.

Uitkomstmaten: Primaire uitkomsten zijn veranderingen in prestatie (leren) bij elke taak na training die verband houden met de aan- of afwezigheid van polymorfismen die in verband zijn gebracht met hersenplasticiteit of met tekorten in het werkgeheugen en/of motorisch leren. Individuele reacties op beloningen zullen ook verband houden met variaties die verband houden met hoge versus lage dopamine-overdracht in de hersenen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In dit protocol worden maximaal 120 ambulante kinderen en jongvolwassenen met en zonder CP (leeftijd 5-25 inclusief) opgenomen.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Voor alle vakken:

  1. Leeftijden 5-25 inclusief
  2. In staat om het studieprotocol te volgen
  3. In staat zijn om de trainingen bij te wonen of uit te voeren zoals gepland

Aanvullende criteria voor proefpersonen met CP:

  1. Diagnose van hersenverlamming
  2. Grof Motorische Functionele Classificatie Schaal Niveau I-II (minstens 10 meter kunnen lopen zonder hulpmiddel)

UITSLUITINGSCRITERIA:

Voor alle vakken:

1. Aanwezigheid van een blessure of andere medische aandoening (naast CP) die de motorische functie of het vermogen om het motorische trainingsprogramma uit te voeren zou kunnen beïnvloeden.

Aanvullende criteria voor proefpersonen met CP:

  1. Minder dan 6 maanden na een grote operatie aan hun benen
  2. Gebruikt momenteel levodopa, trihexyphenidyl, methylfenidaat of baclofen, omdat deze de dopaminetransmissie of neuroplasticiteit kunnen beïnvloeden.

Aanvullende criteria voor mensen met CP die ervoor kiezen om een ​​MRI te ondergaan:

1. U heeft een van de volgende contra-indicaties voor een MRI-scan:

  1. Zwangerschap
  2. Een ventriculo-peritoneale shunt
  3. Heb claustrofobie en voel me niet op mijn gemak in kleine afgesloten ruimtes
  4. Metaal hebben dat een MRI-scan onveilig zou maken, zoals: pacemaker, insuline-infuuspomp, geïmplanteerd medicijninfuusapparaat, cochleair of oorimplantaat, transdermale medicatiepleister (nitroglycerine), metalen implantaten of voorwerpen, piercings die niet kunnen worden verwijderd, bot of verbindingspen, schroef, spijker, plaat, draadhechtingen of chirurgische nietjes, shunts, cerebrale aneurysmaclips, granaatscherven of ander ingebed metaal (zoals van oorlogswonden of ongelukken of eerder werk in metaalvelden of machines die mogelijk metaalfragmenten hebben achtergelaten in of bij uw ogen).
  5. Overmatige schrikreactie op of angst voor harde geluiden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Cerebrale parese
Kinderen en jonge volwassenen met hersenverlamming.
Gezonde vrijwilliger
Kinderen en jongeren gezonde vrijwilliger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leren (specifieke maatregelen verschillen per taak)
Tijdsspanne: meting van het leren van elke trainingstaak gedurende de gehele trainingsperiode
Er zijn twee taken: 1 een motorische taak waarbij over een horizontale ladder moet worden gelopen. 2. Computerbasistaken gericht op werkgeheugen en procedureel leren
meting van het leren van elke trainingstaak gedurende de gehele trainingsperiode
Genetische tests (voor dopamine en activiteitsgerelateerde genen)
Tijdsspanne: genetische analyses van individuele variaties
COMT, BDNF, DAT en DRD1, DRD2, DRD3
genetische analyses van individuele variaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Diane L Damiano, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 160149
  • 16-CC-0149

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen gegevens zonder door de deelnemers beschermde gezondheidsinformatie of identificatiegegevens worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen