신장병증이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 Losartan에 Pentoxifylline을 추가하는 것과 NT-PRO BNP에 Losartan을 증량하는 비교
2016년 12월 29일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
신병증을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 혈청 NT-PRO BNP 및 단백뇨에 대한 로사르탄에 대한 펜톡시필린 추가 효과와 로사르탄 용량 증가의 비교 효과
이 연구는 신병증이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 losartan 용량 증가와 비교하여 losartan에 pentoxifylline을 추가하는 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다.
또한 N 말단 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-pro BNP) 및 C-반응성 단백질에 대한 펜톡시필린의 효과
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
losartan에 pentoxifylline을 추가하면 N 말단 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-pro BNP) 및 C-반응성 단백질에 미치는 영향과 관련될 수 있는 신장병증이 있는 제2형 당뇨병 환자에게 항단백뇨 효과를 제공합니다.
Pentoxifylline은 당뇨병 합병증 치료를 위해 신증이 있는 제2형 당뇨병 환자에게 사용된 항염 효과가 있는 포스포다이에스트라제 억제제입니다.
벽 스트레스와 압력으로 인해 심장에서 방출되는 NT-Pro BNP는 제2형 당뇨병에서 심부전 및 심혈관 사망에 대한 진단 및 예후 마커로 알려져 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
59
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tehran University of Medical Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세 초과 및 70세 미만, 소변 알부민 배설(UAE) ≥150mg/24시간
제외 기준:
- 감염성 또는 악성 질환, 비당뇨성 신장 질환, 망막 출혈, 급성 심근경색, 조절되지 않는 고혈압, 임신, 추적 관찰 불가, 갑상선 기능 항진증, 기저 혈청 칼륨 농도 ≥5.5 meq/L, 사구체 여과율(GFR)<30mL/ 분/1.73 펜톡시필린의 m과 내약성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펜톡시필린 & 로자탄
pentoxifylline 팔은 12주 동안 매일 400mg pentoxifylline과 매일 50mg losartan을 복용했습니다.
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pentoxifylline 팔은 12주 동안 매일 400mg pentoxifylline과 매일 50mg losartan을 복용했습니다.
다른 이름들:
losartan arm은 12주 동안 매일 losartan 100mg을 복용했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 로사르탄
losartan arm은 12주 동안 매일 losartan 100mg을 복용했습니다.
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losartan arm은 12주 동안 매일 losartan 100mg을 복용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N 말단 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-pro BNP)
기간: 3 개월
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N 말단 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드는 분석 간 및 분석 내 변이 계수(CV) <12% 및 <10%로 ELISA 방법(zelbio, 독일)을 사용하여 평가되었습니다.
기준선에서 측정, 3개월
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)
기간: 3 개월
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분석 간 및 분석 내 변동 계수(CV)가 20% 미만인 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법을 사용하여 상용 키트(DRG 키트, 독일)로 평가한 고감도 C 반응성 단백질.
기준선에서 측정, 3개월
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3 개월
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소변 알부민 배설
기간: 3 개월
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밤새(12시간) 소변 수집으로 소변 알부민 배설을 평가합니다.
기준선에서 측정, 3개월
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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수축기 및 이완기 혈압은 수은혈압계로 평가됩니다.
환자는 앉은 자세로 10분간 휴식을 취한 후 5분 간격으로 오른쪽 손에서 2회 측정하였다.
기준선에서 측정, 3개월
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3 개월
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예상 사구체 여과율
기간: 3 개월
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Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration에서 개발한 공식을 사용하여 계산한 예상 사구체 여과율.
기준선에서 측정, 3개월
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3 개월
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혈청 크레아티닌 농도
기간: 3 개월
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Jaffe 방법으로 평가된 혈청 크레아티닌 농도.
기준선에서 측정, 3개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Alireza Esteghamati, MD, Endocrinology and Metabolism Research Center (EMRC), Vali-Asr Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 931133003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
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펜톡시필린에 대한 임상 시험
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NCT06823362아직 모집하지 않음
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NCT07137793모병유방암 | 독소루비신 유도 심장 독성