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Intrabony 결함에서 DFDBA의 보조제로서의 Atorvastatin

2017년 1월 3일 업데이트: ETIKA RATHI, Kamineni Institute of Dental Sciences

"골내 결손 치료에서 동종이식 보조제로서 아토르바스타틴 겔의 효능 비교 평가" - Clinico Radiological Study

치주염은 치주낭 형성, 후퇴 또는 둘 다와 함께 치주 인대 및 치조골의 점진적인 파괴로 이어지는 주요 구강 건강 문제입니다. 치주 치료의 궁극적인 목표는 손실된 치주 조직을 재생하는 것입니다. 재생 치주 치료의 가장 일반적인 형태는 골유도 및 골전도 과정에 의해 골 형성을 자극하는 골 이식편을 사용하는 것입니다.

스타틴은 효소 HMG-CoA 환원 효소를 억제하여 골 흡수를 억제하는 지질 저하 약물 그룹입니다. 또한 주요 뼈 성장 조절 인자인 BMP-2의 국소 자극을 통해 새로운 뼈 형성을 자극합니다. 그들은 또한 항염증 및 항산화 특성을 가지고 있습니다.

뼈 이식편에 의한 재생을 향상시킬 수 있는 스타틴과 병용할 경우 이식편의 수혜 효과를 평가하는 연구는 거의 없습니다.

따라서 본 연구는 골내 결함 치료에서 동종 이식편의 보조제로서 atorvastatin 겔의 효능을 임상적, 방사선학적으로 비교 평가하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방사선 사진으로 진단된 만성 치주염 환자의 총 26개의 골내 결손이 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구를 위해 선택되었습니다. 선택된 부위를 2개의 치료군으로 무작위 배정하였다.

그룹 I - 부위를 동종이식(DFDBA)으로 처리했습니다. 그룹 II - 부위를 아토르바스타틴 겔과 함께 동종이식(DFDBA)으로 처리했습니다.

프로빙 깊이, 임상 부착 수준, 골내 결손 충진의 방사선학적 평가와 같은 임상 매개변수는 기준선과 수술 후 3개월 및 6개월에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 개인 및 병력을 기반으로 체계적으로 건강한 개인.
  2. 프로빙 포켓 깊이(PPD)가 5mm 이상이거나 임상 부착물 손실이 3mm 이상인 골내 결손이 있는 치료되지 않은 만성 치주염 및 각골 손실의 방사선학적 징후가 있습니다.

제외 기준:

  1. 전신질환 진단 및 치료를 받는 환자
  2. 임산부 및 수유부
  3. 흡연자
  4. 스타틴 그룹에 대한 알레르기 병력 또는 전신 스타틴 요법 환자.
  5. 지난 6개월 동안 항생제 또는 치주 치료의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA
만성 치주염 환자의 골내 결함 13건을 DFDBA로 치료했습니다.
만성 치주염 환자의 골내 결손 13건을 동종이식(DFDBA)으로 치료
다른 이름들:
  • 동종이식
ACTIVE_COMPARATOR: 아토르바스타틴 함유 DFDBA
만성 치주염 환자의 골내 결함 13건을 아토르바스타틴 겔과 함께 DFDBA로 치료했습니다.
만성 치주염 환자의 골내 결함 13건을 아토르바스타틴 겔과 함께 동종 이식편(DFDBA)으로 치료했습니다.
다른 이름들:
  • 아토르바스타틴 젤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방사선 사진을 촬영하여 골 충전량(mm)을 측정했습니다.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • kamineni perio

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