치주 골 결손 치료에서 DFDBA와 양막
치주 골 결손 치료에서 양막(AM)을 사용한 DFDBA(Demineralized Freeze Dried Bone Allograft)의 임상 및 방사선학적 평가 - 12개월 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
치주염은 세균에 의해 치아를 지지하는 조직의 염증성 질환입니다. 그것은 전 세계 인구에 영향을 미치는 주요 치과 질환 중 하나이며 국가 의료 시스템에 막대한 경제적 영향을 미칩니다. 치주염의 결과는 일반적으로 골내 결함의 형성입니다. 골내 결함은 재생 절차에 더 적합합니다. 치주 재생은 치주 조직의 건강, 기능 및 심미성을 회복하여 치아를 보존하는 근본적인 치료 목표로 남아 있습니다. OFD(Open Flap Debridement), 자가 뼈 대체 뼈 이식(BRG), 유도 조직 재생(GTR), EMD, rhPDGF-BB, 레이저 보조 재생(LAR)과 같은 생리활성 제제와 같은 여러 치료 절차는 조직학적 원칙의 증거를 보여주었습니다. 치주 인대 장치는 인간 연구에서 재생될 수 있습니다. 깊이 >3 mm 및 방사선학적 결함 각도 ≤ 25인 골내 결손은 치주 재생이 가능합니다. DFDBA는 시간의 시험을 견디어 왔으며 장기간의 안정성으로 치주 재생을 달성하는 데 일관되고 우수한 품질의 환자 지향적인 증거를 보여주었습니다. GTR 기술은 공간 유지, 응고 안정성, 유도 세포 집단, 상피 세포 폐색 및 조합 요법의 추가 이점을 보여주었습니다. GTR과 BRG를 사용한 치주 재생은 GTR 단독에 비해 더 나은 결과를 보여줍니다. 보다 최근에는 재건 생물학 영역에서 특정 조직의 재건/재생을 촉진하기 위해 기계, 세포 또는 생물학적 매개체를 활용하는 조직 공학(TE)의 개념이 도입되었습니다.
이 새로운 생물학적 멤브레인 AM과 이미 확립된 BRG-DFDBA의 조합은 IBD 치료에 추가적인 이점이 될 수 있습니다. 연구자가 아는 한, 단 하나의 임상 시험만이 과학 문헌에서 이 병용 요법을 보고합니다. 이 분야에 대한 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 562157
- 모병
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
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연락하다:
- Dr Joann P George
- 전화번호: 9448541637
- 이메일: drjoannpaulinegeorge@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25~45세 연령대
- 포켓 프로빙 깊이가 6mm 이상인 중등도 치주염
- 양측 유사한 골내 결손
- 전신적으로 건강한 환자
- 필수 또는 근관 치료 치아
- 좋은 규정 준수
제외 기준:
- 의학적으로 타협
- 임산부 및 수유부
- 흡연
- 이동성 및 이개부 침범이 있는 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: OFD + DFDBA
Intrabony 결함 치료는 OFD + DFDBA로 수행되었습니다.
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1상 치료 후 환자는 OFD+DFDBA 그룹에 배정되었습니다.
Mucoperiosteal flap이 반영되었습니다. Open Flap Debridement (OFD) 후 DFDBA 이식편을 골내 결손 치료를 위해 배치했습니다.
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활성 비교기: OFD+DFDBA+AM
Intrabony 결함 치료는 OFD + DFDBA + AM으로 수행되었습니다.
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1상 치료 후 환자는 OFD+DFDBA + AM 그룹으로 지정되었습니다.
Mucoperiosteal 플랩이 반사되었습니다.
오픈 플랩 조직 제거(OFD) 후.
DFDBA와 AM은 골내 결손 치료를 위해 배치되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 일년
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백악법랑질 접합부에서 주머니 바닥까지 mm 단위로 측정한 임상 부착 수준)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 인덱스
기간: 일년
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플라크 지수는 치주 건강을 위해 측정됩니다.
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일년
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치은 지수
기간: 일년
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치은 지수는 치주 건강을 위해 측정됩니다.
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일년
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출혈 지수
기간: 일년
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치주 건강을 위한 출혈 지수 측정
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일년
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포켓 프로빙 깊이
기간: 일년
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치은 마진에서 포켓 바닥까지 mm 단위로 측정한 포켓 프로빙 깊이 수준)
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일년
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뼈 채우기
기간: 일년
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치조능선에서 주머니 바닥까지의 방사선 사진에서 mm 단위로 측정한 골 충전
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: DR JOANN P GEORGE, MDS, Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 02_D012_44443
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OFD+ DFDBA에 대한 임상 시험
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