심장이식형 전기기기를 이식받은 환자에서 자기공명영상의 안전성과 임상적 결과 (BIDMC-MRI)

MRI는 많은 조건의 급성 및 선택적 평가 모두에 대해 선호되는 이미징 양식입니다. 예를 들어, 중추신경계의 많은 질병에 대해 신경외과적 계획이나 두개내 악성 종양의 평가와 같은 중요한 치료 요소를 지원하는 데 필요한 연조직 해상도를 제공하는 다른 이미징 양식은 없습니다.

역사적으로 MRI는 PM 및 ICD를 포함한 CIED 환자에게 금기 사항으로 간주되었습니다. 그러나 연구에 따르면 CIED에 적합한 환자들 사이에서 MRI의 활용도가 매우 높은 것으로 나타났습니다. 많은 경우에 대체 영상은 불충분하거나 CT 척수조영술과 마찬가지로 상당한 위험 또는 MRI의 잠재적 위험보다 덜 유리할 수 있는 절차상의 장애물을 제기합니다.

최근 몇 년 동안 특정 예방 조치를 취하면 CIED 환경에서 MRI를 안전하게 수행할 수 있다는 문헌이 증가하고 있습니다. 또한 AHA(American Heart Association) 및 ACR(American College of Radiology)을 비롯한 전문 학회에서 영상 촬영이 필요한 환자에게 위험을 최소화하고 혜택을 극대화하기 위해 취할 수 있는 권장 안전 조치를 요약한 지침 문서를 발표했습니다. 그러나 가장 큰 규모의 발표된 연구와 MagnaSafe Registry에서 제외된 심박조율기 의존 ICD 환자의 MRI 수행에 대한 데이터는 적습니다. 따라서 이러한 맥락에서 MRI 수행의 안전성과 임상적 유용성을 입증하는 것이 매우 중요합니다.

긴급한 임상적 고려 사항에 대응하여 Beth Israel Deaconess Medical Center는 방사선과 및 심장 전기 생리학 직원의 면밀한 감독과 감독 하에 강력한 임상 적응증의 경우 안전한 MRI를 제공하기 위한 임상 프로토콜을 수립했습니다. 따라서 연구자들은 이제 이 임상 프로토콜에 따라 치료받은 환자의 안전성과 임상 결과를 평가하기 위한 전향적 연구를 제안합니다.

구체적으로, 이 연구는 외래 환자로서 MRI가 임상적으로 필요한 CIED 환자를 대상으로 다음을 결정하기 위해 전향적 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다.

1. 사전 지정된 정의에 따른 급성 주요 및 경미한 부작용의 발생률에 따른 안전성.
2. 장치 매개변수의 급격하고 종단적인 변화, 시스템 수정의 필요성, 의료 또는 외과적 중재, 진단 또는 예후 변화를 포함한 임상 관리에 영향을 미치는 MRI 소견의 비율을 포함하여 환자의 생존과 삶의 질 및 치료에 영향을 미치는 임상 결과 및 스캔 유용성 .