외과 중환자실 조기재활 프로그램의 안전성과 유효성 (ERP)
2017년 2월 14일 업데이트: Suk-Kyung, Asan Medical Center
외과 집중 치료실(SICU)에서 조기 재활 프로그램의 안전성과 유효성
본 연구의 목적은 외과적 중환자실에서의 조기 재활 프로그램이 중환자실 질병 및 중환자실 후천적 허약을 예방하는데 안전하고 효과적인지 여부를 결정하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중환자실 후유증, 중환자실의 다발신경병증 및 중환자실의 신경정신병과 같은 합병증으로 인해 많은 조직에서 중환자 관리 재활에 중점을 둡니다. 논문의 좋은 결과에도 불구하고 재활의 방법, 안전성 및 유효성에 대해 논쟁의 여지가 있는 문제가 있습니다. 조사관은 외과 ICU 관리에서 조기 재활 프로그램(ERP)을 개발하고 그 안전성과 효능을 평가했습니다.
ERP는 2014년 11월 서울아산병원 내 14병상 외과 중환자실에서 시작되었습니다. 연구자들은 최소 3일 동안 SICU에 입원한 환자를 위한 초기 및 5단계 재활 프로그램에 중점을 두었습니다. 연구자들은 2014년 11월 이전 6개월 동안 69명의 환자(ERP 이전 그룹)와 ERP 시작 1년 후 6개월 동안 62명의 환자(ERP 이후 그룹)를 등록했습니다. 주요 척도는 안전 문제, 섬망 일수, 28일 인공호흡기 없는 날, 28일 ICU 없는 날, 병원 재원 기간(LOS), ICU 사망률, 병원 내 사망률 및 1년 사망률이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
131
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SICU에 최소 3일 이상 입원한 환자
제외 기준:
- 현재 입원 중 SICU에 재입원 개복 상처 환자 주요 골절 환자 뇌사 환자 활동성 출혈 환자 뇌압 상승 환자 하반신 마비 환자 환자 또는 보호자가 ERP 의사의 결정에 동의하지 않음 (상태가 좋지 않은 환자, 절차)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 사전 ERP
서울아산병원 조기재활프로그램(ERP) 개발 이전 표준치료를 받았던 외과 중환자실 환자군
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실험적: 사후 ERP
SICU 케어 내에서 조기 재활 프로그램(ERP)을 받은 수술 중환자실 환자 그룹
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조사관은 조기 재활 프로그램을 위해 3일 이상 SICU에 입원한 환자를 평가하고 환자가 자격이 있는 경우 5단계 재활 프로그램 중 하나를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공호흡기 없는 28일(일)
기간: 최대 28일
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연구 중 사망한 환자는 28일 인공호흡기 없는 날에 대해 점수를 0점으로 지정했습니다.
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최대 28일
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ICU 없는 28일 일수(일)
기간: 최대 28일
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연구 중 사망한 환자는 28일간 ICU가 없는 날에 대해 0점을 부여했습니다.
|
최대 28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU 입원 후 재활 시작까지의 시간(일)
기간: 최대 2주
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최대 2주
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ICU 섬망 일수(일)
기간: 최대 4주
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최대 4주
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ICU 일수 내 총 재활 일수(일)
기간: 최대 4주
|
최대 4주
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ICU 재입원률(%)
기간: 최대 24주
|
최대 24주
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ICU 사망률(%)
기간: 최대 24주
|
최대 24주
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병원내 사망률(%)
기간: 최대 24주
|
최대 24주
|
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1년 사망률(%)
기간: ICU 입원 후 1년 추적
|
ICU 입원 후 1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- McWilliams D, Weblin J, Atkins G, Bion J, Williams J, Elliott C, Whitehouse T, Snelson C. Enhancing rehabilitation of mechanically ventilated patients in the intensive care unit: a quality improvement project. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.018. Epub 2014 Oct 2.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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