혈액투석 환자의 고인산혈증에 대한 나이아신의 효능
혈액투석을 받는 말기 신질환 환자의 고인산혈증에 대한 나이아신의 효능 및 안전성
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
고인산혈증은 주로 급성 또는 만성 신부전으로 인해 신장 인산염 배설 장애와 신장 인산염 재흡수 증가로 인해 발생합니다. 신장 배설은 정상인에서 매우 효율적이어서 큰 인 부하에서도 혈청 인 농도의 최소 상승만으로 균형을 유지할 수 있습니다. 따라서 급성 고인산혈증은 신장 기능이 온전한 경우 대개 몇 시간 내에 해결됩니다.
그러나 혈액 투석을 받는 말기 신장 질환 환자의 고인산혈증 치료에는 여러 가지가 있지만 여전히 불충분합니다. 칼슘 함유 인산염 결합제는 때때로 고칼슘혈증과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. sevelamer 및 lanthanum과 같은 비칼슘 함유 인산염 결합제는 고가입니다. 알루미늄 함유 제제는 효율적이지만 독성 때문에 더 이상 널리 사용되지 않습니다. 여러 시험에서 니코틴아미드와 니아신이 혈액투석을 받는 환자의 혈청 인산염 수치를 현저하게 감소시킬 수 있음이 나타났습니다.
니아신은 수용성 비타민이며 B 복합 비타민의 일부인 니코틴아미드와 니아신(니코틴산)은 모두 비타민 B3의 형태입니다. 지질 수치에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 스펙트럼의 약물인 니아신은 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 낮추는 동시에 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 증가시킵니다. 니아신은 또한 만성 신장 질환, 이상지질혈증 및 진성 당뇨병 환자의 혈청 인 수치를 낮춥니다. 또한, 니아신은 이상지질혈증과 인 수치를 조절함으로써 심혈관 질환 및 심혈관 관련 사망률에 중요한 역할을 합니다.
최근 니코틴산 및 니코틴아미드와 같은 관련 화합물은 전통적인 인산염 결합제와는 다른 메커니즘에 의해 동물의 위장관에서 인 흡수를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
니아신의 주요 부작용은 혈관확장과 홍조이며 프로스타글란딘 생산을 통해 매개되는 것으로 나타나므로 아스피린으로 전처치를 하면 약화될 수 있습니다.
연구 유형
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등록 (예상)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hanan Mahmoud Ahmed, MD
- 전화번호: 01065735355
- 이메일: drhanan_abuelrus@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: essam Mohamed Abd el Aziz, MD
- 전화번호: 01009699081
- 이메일: essam.nephro@gmail.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 말기 신장 질환 환자.
- 혈액투석 기간 >6개월.
- 혈청 인 수치 >5 mg/dl
제외 기준:
- 1) 세벨라머 또는 시나칼셋을 복용 중인 환자. 2)C형 간염 바이러스 + ve 환자. 3) 결합 조직 질환. 4)활성 악성종양. 5) 임신 6) 활동성 소화성 궤양 질환 7) 카르바마제핀 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
환자들은 일반적인 인산염 결합제에 더해 니아신 750mg을 하루에 두 번 최대 2000mg까지 투여 받았습니다.
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태블릿
태블릿
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활성 비교기: 대조군
환자들은 일반적인 인결합제를 투여받았다.
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태블릿
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니아신으로 치료받는 혈액 투석 환자의 인 수치
기간: 이년
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실험실 테스트
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이년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rennick A, Kalakeche R, Seel L, Shepler B. Nicotinic acid and nicotinamide: a review of their use for hyperphosphatemia in dialysis patients. Pharmacotherapy. 2013 Jun;33(6):683-90. doi: 10.1002/phar.1258. Epub 2013 Mar 21.
- Lenglet A, Liabeuf S, Guffroy P, Fournier A, Brazier M, Massy ZA. Use of nicotinamide to treat hyperphosphatemia in dialysis patients. Drugs R D. 2013 Sep;13(3):165-73. doi: 10.1007/s40268-013-0024-6.
- Edalat-Nejad M, Zameni F, Talaiei A. The effect of niacin on serum phosphorus levels in dialysis patients. Indian J Nephrol. 2012 May;22(3):174-8. doi: 10.4103/0971-4065.98751.
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- Zahed NS, Zamanifar N, Nikbakht H. Effect of low dose nicotinic acid on hyperphosphatemia in patients with end stage renal disease. Indian J Nephrol. 2016 Jul-Aug;26(4):239-43. doi: 10.4103/0971-4065.161020.
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기타 연구 ID 번호
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- ENPD
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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