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혈액투석 환자의 고인산혈증에 대한 나이아신의 효능

2017년 5월 22일 업데이트: EYAbdelhafez, Assiut University

혈액투석을 받는 말기 신질환 환자의 고인산혈증에 대한 나이아신의 효능 및 안전성

고인산혈증은 말기 신질환의 흔한 합병증이며 특히 혈액투석 환자에게 영향을 미칩니다. 상승된 혈청 인은 속발성 부갑상선 기능 항진증, 광물성 뼈 장애, 전이성 석회화 및 석회화 요독 동맥병증의 발병에 기여합니다. 고인산혈증과 심혈관 이환율 및 사망률을 포함한 말기 신장 질환 환자의 이환율 및 사망률 증가 사이에는 상당한 연관성이 있으며 혈액 투석 환자의 입원과도 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

고인산혈증은 주로 급성 또는 만성 신부전으로 인해 신장 인산염 배설 장애와 신장 인산염 재흡수 증가로 인해 발생합니다. 신장 배설은 정상인에서 매우 효율적이어서 큰 인 부하에서도 혈청 인 농도의 최소 상승만으로 균형을 유지할 수 있습니다. 따라서 급성 고인산혈증은 신장 기능이 온전한 경우 대개 몇 시간 내에 해결됩니다.

그러나 혈액 투석을 받는 말기 신장 질환 환자의 고인산혈증 치료에는 여러 가지가 있지만 여전히 불충분합니다. 칼슘 함유 인산염 결합제는 때때로 고칼슘혈증과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. sevelamer 및 lanthanum과 같은 비칼슘 함유 인산염 결합제는 고가입니다. 알루미늄 함유 제제는 효율적이지만 독성 때문에 더 이상 널리 사용되지 않습니다. 여러 시험에서 니코틴아미드와 니아신이 혈액투석을 받는 환자의 혈청 인산염 수치를 현저하게 감소시킬 수 있음이 나타났습니다.

니아신은 수용성 비타민이며 B 복합 비타민의 일부인 니코틴아미드와 니아신(니코틴산)은 모두 비타민 B3의 형태입니다. 지질 수치에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 스펙트럼의 약물인 니아신은 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 낮추는 동시에 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 증가시킵니다. 니아신은 또한 만성 신장 질환, 이상지질혈증 및 진성 당뇨병 환자의 혈청 인 수치를 낮춥니다. 또한, 니아신은 이상지질혈증과 인 수치를 조절함으로써 심혈관 질환 및 심혈관 관련 사망률에 중요한 역할을 합니다.

최근 니코틴산 및 니코틴아미드와 같은 관련 화합물은 전통적인 인산염 결합제와는 다른 메커니즘에 의해 동물의 위장관에서 인 흡수를 감소시키는 것으로 나타났습니다.

니아신의 주요 부작용은 혈관확장과 홍조이며 프로스타글란딘 생산을 통해 매개되는 것으로 나타나므로 아스피린으로 전처치를 하면 약화될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 60세 사이의 말기 신장 질환 환자.
  2. 혈액투석 기간 >6개월.
  3. 혈청 인 수치 >5 mg/dl

제외 기준:

  • 1) 세벨라머 또는 시나칼셋을 복용 중인 환자. 2)C형 간염 바이러스 + ve 환자. 3) 결합 조직 질환. 4)활성 악성종양. 5) 임신 6) 활동성 소화성 궤양 질환 7) 카르바마제핀 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
환자들은 일반적인 인산염 결합제에 더해 니아신 750mg을 하루에 두 번 최대 2000mg까지 투여 받았습니다.
의약품: 니아신
태블릿
의약품: 인산염 결합제
태블릿
활성 비교기: 대조군
환자들은 일반적인 인결합제를 투여받았다.
의약품: 인산염 결합제
태블릿

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
니아신으로 치료받는 혈액 투석 환자의 인 수치
기간: 이년
실험실 테스트
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENPD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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