PVE가 환자의 장기 생존, 합병증 및 암 재발에 미치는 영향.
문맥 색전술이 환자의 장기 생존, 합병증 및 암 재발에 미치는 영향.
결장직장 간 전이(CLM) 환자의 경우 장기 생존 전망은 간 절제에 달려 있습니다. 아쉽게도 CLM 환자의 75% 이상이 미래 간 잔존물(FLR) 용량이 충분하지 않아 처음에는 절제할 수 없습니다.
FLR 부피를 늘리기 위해 대부분의 환자는 먼저 화학 요법을 받아 종양 부하를 줄입니다(크기 축소).
화학 요법이 적절한 수술 후 FLR을 제공하기에 충분하지 않은 경우 문맥 색전술(PVE)을 수행할 수 있습니다. PVE를 받는 환자의 약 50-70%는 간 절제가 가능한 충분한 간 비대를 얻습니다.
PVE는 간 비대를 유도하는 효능이 있는 것으로 알려져 있지만, 일부 연구에서는 절제 전 종양 진행, 절제 후 암 재발 위험 증가, 절제 후 전체 생존 감소에 대한 이 중재의 잠재적인 부작용에 대해 상당한 우려를 표명했습니다.
이러한 연구는 PVE 수행의 필요성이 각 환자에 대해 철저하게 평가되어야 하고 종양 진행에 대한 PVE의 잠재적 부작용을 억제하기 위해 전체 비대 과정 동안 화학 요법이 유지되어야 한다고 제안했습니다.
다른 연구에서는 PVE와 부정적인 종양학적 결과 사이에 유의미한 연관성을 발견하지 못했습니다.
위에 인용된 거의 모든 연구에서 언급한 바와 같이 PVE가 간 절제 후 종양 진행 및 암 재발에 미치는 영향에 대해 더 명확한 비전을 제공하려면 더 많은 데이터가 필요합니다.
이 연구의 목적은 PVE가 필요한 환자의 전체 및 무병 생존을 선행 수술(NoPVE)을 받은 환자와 비교하는 것입니다.
2차 목적으로 생존 및 암 재발에 대한 여러 공변량(수술, 환자의 상태 및 질병 단계와 관련됨)의 영향을 테스트합니다.
우리의 가설은 1) PVE가 단변량 분석에서 더 낮은 전체 생존율과 더 높은 암 재발 위험과 연관될 수 있지만 2) 이 연관성은 다른 공변량이 비례 COX 위험 모델에 포함될 때 유의미하게 유지되지 않을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
다음 포함 기준을 가진 환자에게 접근했습니다.
- 결장직장 간 전이(CLM)의 진단.
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUS) - Hospital Saint-Luc에서 1단계 우측/확장 우측 간절제술 예정.
제외 기준:
- 2단계 간 절제술이 필요한 개인.
- 이전에 간 절제술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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PVE
간 절제를 시도하기 전에 PVE가 필요한 환자.
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문맥 색전술(PVE)은 다른 쪽에서 계획된 간 절제술에 앞서 간 한쪽에서 재성장을 유도하는 절차입니다. 절차는 원발성 간암(간세포 암종) 및 결장직장 간 전이에서 자주 사용됩니다. 중재방사선 전문의는 바늘을 경피적으로(피부를 통해) 간으로 삽입하고 종양의 가장 큰 부분이 공급되는 쪽의 혈관을 식별합니다. 그런 다음 작은 마이크로스피어를 해당 부위에 혈액을 공급하는 문맥에 주입하여 혈액 공급을 차단하여 색전시킵니다. 이러한 혈액 공급 차단은 간의 다른 쪽이 다시 자라도록 유도합니다. 몇 주 후 색전되지 않은 쪽이 충분히 자라서 이제 수술이 실행 가능한 옵션이 되었습니다. 이 정보의 출처: http://general.surgery.ucsf.edu/conditions--procedures/portal-vein-embolization-(pve).aspx |
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PVE 없음
선행 수술을 받은 환자(개입 전 PVE 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5 년
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5 년
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무질병 생존
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yves Collin, MD, Universite de Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12.106
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간 전이에 대한 임상 시험
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