Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PVE:n vaikutus potilaan pitkäaikaiseen eloonjäämiseen, komplikaatioihin ja syövän uusiutumiseen.

keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Portaalilaskimon embolisaation vaikutus potilaan pitkäaikaiseen eloonjäämiseen, komplikaatioihin ja syövän uusiutumiseen.

Potilailla, joilla on kolorektaalinen maksametastaasi (CLM), pitkän aikavälin eloonjäämismahdollisuudet riippuvat maksan resektiosta. Valitettavasti yli 75 % potilaista, joilla on CLM, eivät ole alun perin leikattavissa, koska maksajäännöstilavuus ei ole riittävä tulevaisuudessa.

FLR-tilavuuden lisäämiseksi useimmat potilaat saavat ensin kemoterapiaa kasvaimen kuormituksen vähentämiseksi (supistaminen).

Kun kemoterapia ei riitä riittävän postoperatiivisen FLR:n aikaansaamiseen, voidaan suorittaa porttilaskimon embolisaatio (PVE). Noin 50–70 % PVE-potilaista saa riittävän maksan hypertrofian maksan resektion mahdollistamiseksi.

Vaikka PVE on tunnustettu sen tehokkuudesta indusoida maksan liikakasvua, jotkin tutkimukset ilmaisivat huomattavia huolenaiheita tämän toimenpiteen mahdollisista haitallisista vaikutuksista kasvaimen etenemiseen ennen resektiota, lisääntyneestä syövän uusiutumisen riskistä resektion jälkeen ja kokonaiseloonjäämisen vähenemisestä leikkauksen jälkeen.

Nämä tutkimukset ehdottivat, että PVE:n suorittamisen tarve tulisi arvioida perusteellisesti jokaiselle potilaalle ja että kemoterapiaa tulisi ylläpitää koko hypertrofiaprosessin ajan, jotta PVE:n mahdollinen haitallinen vaikutus kasvaimen etenemiseen voidaan hillitä.

Muut tutkimukset eivät löytäneet merkittävää yhteyttä PVE:n ja negatiivisten onkologisten tulosten välillä.

Kuten melkein jokaisessa yllä mainitussa tutkimuksessa mainittiin, tarvitaan enemmän tietoa, jotta saadaan selkeämpi näkemys PVE:n vaikutuksesta kasvaimen etenemiseen ja syövän uusiutumiseen maksaresektion jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PVE:tä vaativien potilaiden yleistä ja taudista vapaata eloonjäämistä niihin potilaisiin, joille tehtiin etukäteisleikkaus (NoPVE).

Toissijaisena tavoitteena testataan useiden (leikkaukseen, potilaan tilaan ja sairauden vaiheeseen liittyvien) yhteismuuttujien vaikutusta eloonjäämiseen ja syövän uusiutumiseen.

Hypoteesimme on, että 1) PVE saattaa liittyä pienempään kokonaiseloonjäämiseen ja suurempaan syövän uusiutumisriskiin yksimuuttuja-analyysissä, mutta 2) tämä yhteys ei säily merkitsevänä, kun muita yhteismuuttujia sisällytetään suhteellisiin COX-vaaramalleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), joilla on paksusuolen maksan etäpesäke (CLM) ja joille on määrä tehdä yksivaiheinen oikeanpuoleinen/pidennetty oikeanpuoleinen hepatektomia Center Hospitalier Universitaire de Montréalissa (CHUS) - Hospital Saint-Luc.

Kuvaus

Otettiin yhteyttä potilaisiin, joilla oli seuraavat sisällyttämiskriteerit:

  • Kolorektaalisen maksametastaasin (CLM) diagnoosi.
  • Suunniteltu yksivaiheiseen oikeanpuoleiseen/pidennettyyn oikeanpuoleiseen hepatektomiaan Center Hospitalier Universitaire de Montréalissa (CHUS) - Hospital Saint-Luc.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka tarvitsevat kaksivaiheisen hepatektomia.
  • Potilas, jolle oli aiemmin tehty maksan poisto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PVE
Potilaat, jotka tarvitsivat PVE:tä ennen maksaresektiota.

Portaalilaskimon embolisaatio (PVE) on toimenpide, joka saa aikaan uudelleenkasvun maksan toisella puolella ennen suunniteltua maksan resektiota toisella puolella. Toimenpidettä käytetään usein primaarisessa maksasyövässä (hepatosellulaarisessa karsinoomassa) ja kolorektaalisissa maksametastaaseissa.

Interventioradiologi asettaa neulan perkutaanisesti (ihon läpi) maksaan ja tunnistaa verisuonen siltä puolelta, jolta suurin osa kasvaimesta tulee. Pienet mikropallot infusoidaan sitten porttilaskimoon, joka toimittaa verta alueelle ja embolisoi sitä katkaisemalla sen verenkierron.

Tämä verenkierron esto saa maksan toisen puolen kasvamaan uudelleen. Useiden viikkojen jälkeen embolisoimaton puoli on kasvanut tarpeeksi, joten leikkaus on nyt varteenotettava vaihtoehto.

Tietojen lähde: http://general.surgery.ucsf.edu/conditions--procedures/portal-vein-embolization-(pve).aspx

Ei-PVE
Potilaat, joille tehtiin etukäteisleikkaus (ei PVE:tä ennen toimenpidettä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Yves Collin, MD, Universite de Sherbrooke

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12.106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan metastaasit

Kliiniset tutkimukset Portaalilaskimon embolisaatio (PVE)

Hae vastaavia kokeiluja