Impatto della PVE sulla sopravvivenza a lungo termine del paziente, sulle complicanze e sulla recidiva del cancro.
Impatto dell'embolizzazione della vena porta sulla sopravvivenza a lungo termine del paziente, sulle complicanze e sulla recidiva del cancro.
Per i pazienti con metastasi epatiche del colon-retto (CLM), la prospettiva di sopravvivenza a lungo termine si basa sulla resezione epatica. Malinconicamente, oltre il 75% dei pazienti con CLM inizialmente non è resecabile, a causa di un volume futuro insufficiente del residuo epatico (FLR)
Per aumentare il volume FLR, la maggior parte dei pazienti riceverà prima la chemioterapia per ridurre il carico tumorale (ridimensionamento).
Quando la chemioterapia non è sufficiente per fornire un adeguato FLR postoperatorio, può essere eseguita l'embolizzazione della vena porta (PVE). Circa il 50-70% dei pazienti sottoposti a PVE ottiene un'ipertrofia epatica sufficiente per consentire la resezione epatica.
Sebbene la PVE sia riconosciuta per la sua efficacia nell'indurre l'ipertrofia epatica, alcuni studi hanno espresso notevoli preoccupazioni riguardo al potenziale effetto avverso di questo intervento sulla progressione del tumore prima della resezione, sull'aumento del rischio di recidiva del cancro dopo la resezione e sulla riduzione della sopravvivenza globale dopo la resezione
Tali studi hanno suggerito che la necessità di eseguire la PVE dovrebbe essere valutata a fondo per ogni paziente e che la chemioterapia dovrebbe essere mantenuta durante l'intero processo di ipertrofia al fine di contenere il potenziale effetto avverso della PVE sulla progressione del tumore.
Altri studi non hanno trovato alcuna associazione significativa tra PVE ed esiti oncologici negativi.
Come accennato in quasi tutti gli studi sopra citati, sono necessari più dati per fornire una visione più chiara dell'impatto della PVE sulla progressione del tumore e sulla recidiva del cancro dopo la resezione epatica.
Lo scopo di questo studio è confrontare la sopravvivenza globale e libera da malattia dei pazienti che richiedono PVE a quelli che hanno subito un intervento chirurgico anticipato (NoPVE).
Come obiettivo secondario, sarà testato l'impatto di diverse covariate (correlate alla chirurgia, alle condizioni del paziente e allo stadio della malattia) sulla sopravvivenza e sulla recidiva del cancro.
La nostra ipotesi è che 1) la PVE potrebbe essere associata a una sopravvivenza globale inferiore e un rischio più elevato di recidiva del cancro nell'analisi univariata, ma 2) questa associazione non rimarrà significativa quando altre covariate sono incluse nei modelli di rischio COX proporzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Sono stati contattati pazienti con i seguenti criteri di inclusione:
- Diagnosi di metastasi epatiche colorettali (CLM).
- Programmato per un intervento di epatectomia destra destra/estesa in una fase presso il Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUS) - Ospedale Saint-Luc.
Criteri di esclusione:
- Individui che richiedono un'epatectomia in due fasi.
- Paziente che ha avuto precedente epatectomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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PVV
Pazienti che hanno richiesto PVE prima del tentativo di resezione epatica.
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L'embolizzazione della vena porta (PVE) è una procedura che induce la ricrescita su un lato del fegato prima di una resezione epatica pianificata sull'altro lato. La procedura è frequentemente utilizzata nel carcinoma epatico primario (carcinoma epatocellulare) e nelle metastasi epatiche del colon-retto. Un radiologo interventista inserirà un ago per via percutanea (attraverso la pelle) nel fegato e identificherà il vaso sanguigno sul lato in cui viene fornita la maggior parte del tumore. Piccole microsfere vengono quindi infuse nella vena porta che fornisce sangue all'area, embolizzandola interrompendone l'afflusso di sangue. Questo blocco dell'afflusso di sangue induce l'altro lato del fegato a ricrescere. Dopo diverse settimane, il lato non embolizzato è cresciuto abbastanza da rendere la chirurgia un'opzione praticabile. Fonte di queste informazioni: http://general.surgery.ucsf.edu/conditions--procedures/portal-vein-embolization-(pve).aspx |
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No-PVE
Pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico iniziale (nessun PVE prima dell'intervento)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yves Collin, MD, Universite de Sherbrooke
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- 12.106
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