전립선의 사정 보존 경요도 절개(ES-TUIP) 대 기존 TUIP
2020년 12월 5일 업데이트: Abdelwahab Hashem, Mansoura University
이 연구에서 조사관은 폐색 정도에 대한 주관적 평가 도구와 객관적 평가 도구를 모두 사용하여 사정 보존 및 비사정 보존(기존) TUIP를 비교할 계획이었습니다.
또한 사정에 대한 두 기술의 영향과 오르가즘 인식 및 성기능의 다른 영역에 대한 이차적 영향을 철저히 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed Alhussein, MBBCH
- 전화번호: 00201009074121
- 이메일: ahmedalhussein20@gmail.com
연구 장소
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, 이집트, 35516
- 모병
- Urology and nephrology center
-
연락하다:
- Ahmed M Elshal, MD
- 전화번호: 1643 +20502202222
- 이메일: elshalam@hotmail.com
-
연락하다:
- Abdelwahab R. Hashem, Msc
- 전화번호: 00201069678979
- 이메일: abdelwahab_hashem@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 점수 ≤3.
- TRUS 추정 전립선 무게 ≤ 35g.
- 성적으로 관심이 있고 같은 파트너와 지속적인 관계를 유지하는 것(interested).
- 압력 흐름 연구에 따른 방광출구 폐쇄 지수(BOOI) ≥ 20
제외 기준:
- 수술 전 성적 또는 사정 장애 또는 골반 통증 증후군
- 힘과 사정에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 장애. 장기간 조절되지 않는 당뇨병(DM) 유형 2(> 10년), DM 유형 1, 뇌졸증, 파킨슨병
- 요도병증 또는 배뇨근 수축력 저하와 일치하는 요역학적 변화
- 이전 골반 수술 또는 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 사정 절약 TUIP
|
방광 경부는 5시 또는 7시 위치에서 절개되고 기화됩니다.
절개는 요관 구멍 근처에서 시작하여 약 0.5-1.0까지 아래쪽으로 진행합니다.
verumontanum 근위부 cm
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 기존의 TUIP
규칙적인 비 사정 보조 TUIP
|
방광 목은 Verumontanum까지 5시 또는 7시 위치에서 Collins 칼로 절개됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사정 기능에 대한 영향 및 후속적으로 보고된 사정 변화가 오르가즘 인식에 미치는 영향
기간: 일년
|
남성 성 건강 설문지의 사정 영역(Ej-MSHQ)
|
일년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발기 기능 영역(발기 기능, 오르가즘, 욕구, 성교 만족도 및 전반적인 만족도)
기간: 일년
|
국제 발기 기능 지수-15(IIEF-15) 설문지
|
일년
|
|
환자 보고 기능적 비뇨기 결과
기간: 일년
|
국제 전립선 증상 점수(IPSS) 설문지
|
일년
|
|
최대 유량(Q.max)
기간: 일년
|
초당 밀리리터.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Ahmed M Shoma, MD, Urology and nephrology center
- 연구 책임자: Ahmed N Elshal, MD, Urology and nephrology center
- 수석 연구원: Ahmed Elkashef, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HoLES-TUIP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
예 Ahmed Elshal, MD(연구 위원장) 박사에게 문의하여 메타 분석
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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