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SITA-Fast 시야와 SITA-표준 비교.

2017년 6월 15일 업데이트: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

녹내장이 의심되는 환자에서 SITA-Fast 시야와 비교한 SITA-Standard의 특이성 및 환자 인식

이 연구는 RD&E 병원의 녹내장 스크리닝 클리닉에 새로 의뢰된 환자의 SITA-Standard 및 SITA-Fast 테스트를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 RD&E 병원의 녹내장 스크리닝 클리닉에 새로 의뢰된 환자의 SITA-Standard 및 SITA-Fast 테스트를 비교합니다. 표준 치료(SITA-Fast) 외에도 시험 참여에 동의하는 각 사람은 추가 시야 테스트(SITA-Standard)를 한 번 수행합니다. 두 가지 유형의 시야 검사 결과를 비교함으로써 조사관은 두 가지 검사 중 어떤 검사가 녹내장에 더 특이적이며 어떤 검사가 환자가 더 잘 견디는지에 대한 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이 연구가 녹내장 환자와 녹내장 발병이 의심되는 환자의 서로 다른 시야 테스트의 상대적 장점을 조사하기 위한 종적 연구에 대한 보조금 신청을 지원하기에 충분한 데이터를 생성할 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 녹내장 의심으로 새로 의뢰된 영국 서부 안과 녹내장 서비스에 참석하는 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 1. 시야 검사를 할 수 없는 환자. 2. 완전한 녹내장 평가를 받을 수 없는 환자. 3. 지난 2년 동안 병원 안과에서 시야 검사를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SITA FAST와 SITA STANDARD
SITA FAST 및 SITA 표준
녹내장 진단 검사
녹내장 진단 검사
활성 비교기: SITA STANDARD와 SITA FAST
SITA FAST 및 SITA 표준
녹내장 진단 검사
녹내장 진단 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시야 테스트의 특이성
기간: 일년
특성
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험 난이도에 대한 환자의 평가
기간: 일년
숫자
일년
"질문"의 수(제시된 자극의 수).
기간: 일년
숫자
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Michael Smith, MBChB, Royal Devon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS/22/02/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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