- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03192085
SITA-Fast 시야와 SITA-표준 비교.
2017년 6월 15일 업데이트: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
녹내장이 의심되는 환자에서 SITA-Fast 시야와 비교한 SITA-Standard의 특이성 및 환자 인식
이 연구는 RD&E 병원의 녹내장 스크리닝 클리닉에 새로 의뢰된 환자의 SITA-Standard 및 SITA-Fast 테스트를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 RD&E 병원의 녹내장 스크리닝 클리닉에 새로 의뢰된 환자의 SITA-Standard 및 SITA-Fast 테스트를 비교합니다.
표준 치료(SITA-Fast) 외에도 시험 참여에 동의하는 각 사람은 추가 시야 테스트(SITA-Standard)를 한 번 수행합니다.
두 가지 유형의 시야 검사 결과를 비교함으로써 조사관은 두 가지 검사 중 어떤 검사가 녹내장에 더 특이적이며 어떤 검사가 환자가 더 잘 견디는지에 대한 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 이 연구가 녹내장 환자와 녹내장 발병이 의심되는 환자의 서로 다른 시야 테스트의 상대적 장점을 조사하기 위한 종적 연구에 대한 보조금 신청을 지원하기에 충분한 데이터를 생성할 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 녹내장 의심으로 새로 의뢰된 영국 서부 안과 녹내장 서비스에 참석하는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 1. 시야 검사를 할 수 없는 환자. 2. 완전한 녹내장 평가를 받을 수 없는 환자. 3. 지난 2년 동안 병원 안과에서 시야 검사를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: SITA FAST와 SITA STANDARD
SITA FAST 및 SITA 표준
|
녹내장 진단 검사
녹내장 진단 검사
|
|
활성 비교기: SITA STANDARD와 SITA FAST
SITA FAST 및 SITA 표준
|
녹내장 진단 검사
녹내장 진단 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시야 테스트의 특이성
기간: 일년
|
특성
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시험 난이도에 대한 환자의 평가
기간: 일년
|
숫자
|
일년
|
|
"질문"의 수(제시된 자극의 수).
기간: 일년
|
숫자
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Smith, MBChB, Royal Devon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SITA 빠른 시야 테스트에 대한 임상 시험
-
NeuroAEye LLC모병
-
Queen's University, BelfastUniversity of Sussex알려지지 않은
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)알려지지 않은
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병