제2형 당뇨병과 관련된 우울증 치료를 위한 크레아틴
2024년 6월 10일 업데이트: Perry Renshaw, University of Utah
연구자들은 널리 이용 가능한 자연 발생 식이 보조제인 크레아틴 일수화물을 투여하면 제2형 당뇨병 환자의 우울증 중증도를 줄일 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 12주간의 크레아틴 보충이 제2형 당뇨병 환자의 우울증에 효과적인 치료인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우울증은 삶의 질 저하와 상당한 개인 및 사회적 비용과 관련된 쇠약한 질병입니다.
우울증은 일반 인구에 비해 제2형 당뇨병 환자에서 2배 더 흔합니다.
항우울제는 일반적으로 우울증 치료제로 처방됩니다. 그러나 제2형 당뇨병 환자에게는 최적의 치료법이 아닐 수 있습니다.
크레아틴은 8주 이상 사용했을 때 많은 유형의 개인에서 우울증 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 크레아틴이 12주 동안 매일 복용했을 때 제2형 당뇨병 환자의 우울증 증상을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구는 또한 크레아틴이 우울 증상을 감소시키기 때문에 크레아틴이 뇌 화학에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lindsay Scholl, BS
- 전화번호: 801-386-4773
- 이메일: lindsay.scholl@utah.edu
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SCID-5-RV로 확인된 주요 우울 장애의 현재 진단
- 현재 HAM-D 점수 > 16
- 현재 2형 당뇨병(임상 병력 및 기준선 당화혈색소 백분율(HgA1c) > 6.5로 확인됨)
- 적어도 1년 동안 존재하는 제2형 당뇨병
제외 기준:
- SCID-5-RV로 식별되는 양극성 장애, 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
- 급성 신장 손상(AKI), 만성 신장 질환(CKD) 또는 말기 신장 질환(ESRD)의 병력 또는 현재 진단
- 기본 대사 패널 스크리닝에서 전해질 장애(저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증 또는 고나트륨혈증)
- 심전도 검사에서 심장 질환 또는 QTc >500ms의 병력
- 당뇨병성 케톤산증 또는 고삼투압성 고혈당 상태의 병력
- 발작 장애의 병력
- Columbia Severity Suicide Rating Scale로 확인된 현재 심각한 자살 위험
- 긍정적인 임신 테스트
- 모유 수유
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 현재 수감
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 크레아틴을 사용한 오픈 라벨 치료
매일 5g의 경구용 크레아틴 일수화물 분말
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매일 5g의 경구용 크레아틴 일수화물 분말.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hamilton Depression Rating Scale의 기준선에서 변경
기간: 12주
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이 연구의 목적은 매일 경구 크레아틴 5g으로 12주간 식이 크레아틴 증강이 SSRI 또는 SNRI 저항성 우울증이 있는 여성의 17개 항목 Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D)로 측정한 저산소증 관련 우울 증상을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. .
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Perry F Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 6월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 00101803
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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크레아틴 모노하이드레이트에 대한 임상 시험
-
NCT02109185완전한