허혈성 뇌졸중 후 인지 장애(PSCI) 환자에서 보조 치료로서 ALZT-OP1a의 안전성 및 효능

포함 기준

• 18세 이상의 남성 또는 여성;
• 피험자는 CT 스캔 또는 MRI 결과로 뒷받침되는 최근(1-7일 이내) 허혈성 뇌졸중을 앓았습니다.
• 피험자는 NIHSS 점수가 5-14점(포함)입니다.
• 신경심리학적 평가 및 임상 치매 등급(글로벌) ≥ 0.5에 의해 기록된 뇌졸중 관련 인지 장애의 증거;
• 시행되는 인지 테스트 자료의 언어에 능통해야 합니다.
• 참가자와 자주 접촉하고(예: 주당 평균 10시간 이상) 프로토콜 기간 동안 모든 클리닉 방문에 참가자를 동반할 수 있는 연구 파트너가 있습니다.
• 신경심리학적 검사에 적합한 시각 및 청각적 예민함.

제외 기준:

• 피험자는 치매 병력이 있음(현재 허혈성 뇌졸중 사건 이전);
• 피험자는 주요 우울증 또는 정신병적 장애의 알려진 병력이 있습니다.
• 불안정한 심혈관 또는 뇌혈관 질환;
• 실어증 또는 유효한 신경정신과적 평가를 방해할 정도로 심각한 기타 장애;
• 허혈성 뇌졸중 이전의 다른 중요한 신경계 질환의 병력;
• 정신분열증 또는 양극성 장애의 병력(DSM-IV 기준);
• 지난 3년 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력(DSM-IV 기준);
• 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 약물을 현재 복용 중입니다.
• 수사요원은 입국 1개월 전과 재판 기간 동안 금지된다.
• 현재 크로몰린을 복용 중이거나 지난 12개월 이내에 크로몰린을 복용한 적이 있습니다.
• 크로몰린(Intal®, Nasalcrom®, Opticrom®, Gastrocrom® 등으로도 알려짐)에 대한 알레르기;
• 호흡 노력 장애 또는 흡입 약물 복용이 어려운 임상적으로 중요한 호흡기 장애(예: III-IV기 만성 폐쇄성 폐질환[COPD], 폐기종);
• 조절되지 않는 만성 천식;
• 흡입 단백질 제품을 만성적으로 복용(인슐린, 부갑상선 호르몬[PTH] 등)
• 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태
• 가임기 여성 피험자의 임신 또는 수유
• 성적으로 활동적인 남성 피험자의 경우, 적절한 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없습니다.
• 심각한 신장 또는 간 장애.