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재치료 사례에서 수산화칼슘 클로르헥시딘 병용 대 근관내 약제로서의 수산화칼슘의 영향 (med)

2017년 7월 5일 업데이트: Hind Midhat AbdulGader Hussein, Cairo University

수산화칼슘 클로르헥시딘 조합 대 수산화칼슘의 수산화칼슘이 2회 내원 근관 재치료 후 근관내 약물로 수술 후 재발에 미치는 영향

수산화칼슘 클로르헥시딘 조합 대 수산화칼슘의 Intra canal Medicamentson의 영향

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 각 환자는 동일한 용액인 40 mg articaine hydrochloride + 0.006 mg/mL epinephrine hydrochloride(Ultracaine DS; Aventis Pharma, Istanbul, Turkey)로 마취됩니다.
  2. 첫 번째 약속에서 각 그룹의 표준 절차에는 러버댐 격리, 이전 치관 수복물 제거 및 근관 충전 재료가 포함되었습니다. 이전 근관 충전물의 제거는 Gates Glidden 드릴, 핸드 파일, 열선 플러거 및 Ni-Ti 회전 기구 중 하나로 수행됩니다.
  3. 이전 근관 충전물을 제거한 후 근관장 측정기와 근단에서 1 mm 떨어진 근단 방사선 사진으로 작업 길이를 결정했습니다.
  4. 근관의 화학적-기계적 프렙은 근관의 초기 직경 또는 프렙에 따라 #25에서 #70 범위의 마스터 치근단 파일로 이루어집니다.

    모든 경우에 각 기구 사용 후 2.5% NaOCl로 세척을 수행했습니다. 기구 설치가 끝나면 식염수로 최종 세척을 하고 근관을 페이퍼 포인트로 건조시켰습니다.

  5. 첫 번째 그룹에서 근관은 7일 동안 수산화칼슘 페이스트로 치료됩니다.(칼슘 수산화물 주사 페이스트 Metapex , 1 주사기에 2.2g 페이스트).

    두 번째 그룹에서 근관은 7일 동안 수산화칼슘-클로로헥시딘 페이스트로 치료됩니다. 페이스트는 물에 0.2% 클로르헥시딘 1mL당 Ca(OH)2 분말 1.2g으로 구성됩니다. 두 그룹의 치아는 멸균 건조 면 펠릿과 최소 3mm의 임시 수복 재료로 닫힙니다.

  6. 다음 약속에서 치아를 다시 열고 근관 내 페이스트를 제거하고 개통 파일(크기 08 Flexofile; Dentsply-Maillefer)을 구멍을 통해 밀어 넣었습니다.

마스터 치근단 파일을 다시 확인하고 마스터 콘을 배치하고 방사선 사진을 찍습니다. 폐쇄는 보조 콘 배치를 위해 스프레더를 사용하는 AD 밀봉 수지 실러와 함께 측면 다짐 기술을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hanaa Midhat Abdul Gader, bachelor
  • 전화번호: 2010 01223867011
  • 이메일: hanhuss7@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자의 재치료가 필요합니다.
  2. 전신질환이 없는 건강한 환자(미국마취과학회 Class II)
  3. 연령대는 20세에서 50세 사이입니다.
  4. 측정을 위한 범주적 도구(포인트)를 이해할 수 있는 환자
  5. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  1. 복잡한 전신 질환
  2. 심한 통증 및/또는 급성 치근단 농양이 있는 경우
  3. 18세 미만
  4. 항생제 또는 코르티코스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 수산화칼슘과 클로르헥시딘
오래된 근관 충전물을 제거하고 수산화칼슘과 클로르헥시딘을 근관내 약물로 삽입
근관의 오래된 충전물 제거 및 기계적 준비 후 수산화칼슘 및 클로르헥시딘을 근관내 약제로 배치
ACTIVE_COMPARATOR: 수산화칼슘
오래된 근관 충전물을 제거하고 수산화칼슘을 근관내 약물로 삽입
근관의 오래된 충전재 제거 및 기계적 준비 후 근관내 약제로 수산화칼슘 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 발적(통증 및 종창)은 초진 후 7일 경과 후 아래와 같이 측정합니다.
기간: 7 일

범주형( 4점)

  1. 고통 없음
  2. 가벼운 통증: 인지할 수 있지만 진통제가 필요하지 않은 불편하지 않은 통증.
  3. 중등도 통증: 불편하지만 견딜 수 있는 통증(진통제를 사용하면 통증 완화에 효과적임)
  4. 심한 통증: 견디기 어려움(진통제가 통증 완화에 효과적임). 심한 수술 후 통증 및/또는 부기의 발생이 있는 환자는 발적(flare-up)로 분류되었습니다.3 객관적으로 : 타악기 테스트
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 8일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 8일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Hind

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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