Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączenia wodorotlenku wapnia z chlorheksydyną w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia jako lekiem dokanałowym w przypadkach ponownego leczenia (med)

5 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hind Midhat AbdulGader Hussein, Cairo University

Wpływ kombinacji wodorotlenku wapnia z chlorheksydyną w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia jako lekiem dokanałowym w przypadku zaostrzenia pooperacyjnego po dwóch wizytach w leczeniu endodontycznym

Wpływ wodorotlenku wapnia Chlorheksydyna w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia jako lekiem wewnątrzkanałowym Nawrót pooperacyjny po dwóch wizytach w leczeniu endodontycznym Przypadki ponownego leczenia endodontycznego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  1. Każdy pacjent zostanie znieczulony tym samym roztworem, 40 mg chlorowodorku artykainy + 0,006 mg/ml chlorowodorku epinefryny (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Stambuł, Turcja).
  2. Standardowa procedura dla każdej grupy podczas pierwszej wizyty obejmowała izolację koferdamu, usunięcie wcześniejszych uzupełnień koronowych i wypełnienie kanałów korzeniowych materiałami. Usuwanie poprzednich wypełnień kanałów korzeniowych zostanie wykonane za pomocą jednego z następujących narzędzi: wierteł Gates Glidden, pilników ręcznych, podgrzewanych upychaczy i instrumentów obrotowych Ni-Ti.
  3. Po usunięciu wcześniejszych wypełnień kanałów korzeniowych długości robocze określono za pomocą lokalizatora wierzchołkowego i radiogramów okołowierzchołkowych w odległości 1 mm od wierzchołków.

  4. Chemomechaniczne opracowanie kanałów korzeniowych zostanie wykonane za pomocą pilników wierzchołkowych o numerach od #25 do #70 w zależności od początkowej średnicy lub opracowania kanałów korzeniowych.

    We wszystkich przypadkach po każdym narzędziu przeprowadzono irygację 2,5% NaOCl. Na koniec oprzyrządowania wykonano ostateczne płukanie solą fizjologiczną, a kanały korzeniowe osuszono sączkami papierowymi.

  5. W pierwszej grupie kanały korzeniowe będą leczone pastą z wodorotlenku wapnia przez 7 dni. pasta wodorotlenkowa do wstrzykiwań Metapex, 2,2 g pasty w 1 strzykawce).

    W drugiej grupie kanały korzeniowe będą leczone pastą z wodorotlenku wapnia i chlorheksydyny przez 7 dni. Pasta składa się z 1,2 g proszku Ca(OH)2 na 1 ml 0,2% chlorheksydyny w wodzie. Zęby w obu grupach zostaną zamknięte sterylnym suchym wacikiem i co najmniej 3 mm materiału do odbudowy tymczasowej.

  6. Na następnej wizycie ząb został ponownie otwarty, pasta wewnątrzkanałowa została usunięta, a przez otwór przepchnięto pilnik udrażniający (rozmiar 08 Flexofile; Dentsply-Maillefer).

Główny pilnik wierzchołkowy zostanie ponownie sprawdzony, a następnie zostaną umieszczone główne czopki i poddane radiogramowi. Obturacja zostanie wykonana przy użyciu techniki zagęszczania bocznego za pomocą uszczelniacza z żywicy uszczelniającej AD z użyciem rozpieracza do umieszczania stożków pomocniczych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hanaa Midhat Abdul Gader, bachelor
  • Numer telefonu: 2010 01223867011
  • E-mail: hanhuss7@hotmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potrzeby pacjentów ponownego leczenia.
  2. Pacjenci w dobrym stanie zdrowia bez chorób ogólnoustrojowych (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Klasa II)
  3. Przedział wiekowy od 20 do 50 lat.
  4. Pacjenci, którzy rozumieją narzędzie kategoryczne (punkty) do pomiaru
  5. Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Powikłana choroba ogólnoustrojowa
  2. Silny ból i/lub ostre ropnie wierzchołkowe
  3. Mając mniej niż 18 lat
  4. Stosowanie antybiotyków lub kortykosteroidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: wodorotlenek wapnia i chlorheksydyna
Usunięcie starego wypełnienia kanałów korzeniowych i podanie wodorotlenku wapnia i chlorheksydyny jako leków dokanałowych
Lek: połączenie wodorotlenku wapnia i chlorheksydyny
umieszczenie wodorotlenku wapnia i chlorheksydyny jako środka dokanałowego po usunięciu starego wypełnienia i mechanicznym opracowaniu kanału korzeniowego
ACTIVE_COMPARATOR: wodorotlenek wapnia
Usunięcie starego wypełnienia kanału korzeniowego i podanie wodorotlenku wapnia jako leku dokanałowego
Lek: Wodorotlenek wapnia
umieszczenie wodorotlenku wapnia jako leku dokanałowego po usunięciu starego wypełnienia i mechanicznym opracowaniu kanału korzeniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenie pooperacyjne (ból i obrzęk) będzie mierzone jak poniżej po 7 dniach od pierwszej wizyty bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7 dni

kategoryczny (4 punkty)

  1. bez bólu
  2. Łagodny ból: rozpoznawalny, ale nie powodujący dyskomfortu ból, który nie wymaga środków przeciwbólowych.
  3. Umiarkowany ból: dyskomfort, ale do zniesienia (środki przeciwbólowe, jeśli są stosowane, skutecznie uśmierzają ból)
  4. Silny ból: trudny do zniesienia (leki przeciwbólowe były skuteczne w uśmierzaniu bólu). Pacjentów z silnym bólem pooperacyjnym i/lub występowaniem obrzęku klasyfikowano jako zaostrzenia.3 Obiektywnie: test perkusyjny
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 września 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Hind

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami