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Einfluss der Calciumhydroxid-Chlorhexidin-Kombination vs. Calciumhydroxid als Intra-Kanal-Medikamente in Nachbehandlungsfällen (med)

5. Juli 2017 aktualisiert von: Hind Midhat AbdulGader Hussein, Cairo University

Einfluss der Calciumhydroxid-Chlorhexidin-Kombination vs. Calciumhydroxid als Intra-Kanal-Medikament bei postoperativem Aufflammen nach zweifacher endodontischer Nachbehandlung

Einfluss der Calciumhydroxid-Chlorhexidin-Kombination im Vergleich zu Calciumhydroxid als Intra-Kanal-Medikament bei postoperativem Aufflammen nach endodontischen Nachbehandlungsfällen mit zwei Besuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Jeder Patient wird mit der gleichen Lösung betäubt, 40 mg Articainhydrochlorid + 0,006 mg/ml Epinephrinhydrochlorid (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Istanbul, Türkei).
  2. Das Standardverfahren für jede Gruppe beim ersten Termin umfasste die Isolierung mit Kofferdam, das Entfernen früherer koronaler Restaurationen und Wurzelkanalfüllmaterialien. Die Entfernung früherer Wurzelkanalfüllungen wird mit einem der folgenden durchgeführt: Gates Glidden-Bohrer, Handfeilen, beheizte Plugger und rotierende Ni-Ti-Instrumente.
  3. Nach Entfernung vorheriger Wurzelkanalfüllungen wurden die Arbeitslängen mittels Apex-Lokalisator und periapikalen Röntgenaufnahmen 1 mm von den Apizes entfernt bestimmt.

  4. Die chemo-mechanische Präparation der Wurzelkanäle erfolgt mit den apikalen Meisterfeilen im Bereich von Nr. 25 bis Nr. 70, je nach anfänglichem Durchmesser oder Präparation der Wurzelkanäle.

    Nach jedem Instrument wurde in allen Fällen mit 2,5 % NaOCl gespült. Am Ende der Instrumentierung erfolgte die abschließende Spülung mit Kochsalzlösung, und die Wurzelkanäle wurden mit Papierspitzen getrocknet.

  5. In der 1. Gruppe werden die Wurzelkanäle 7 Tage lang mit einer Calciumhydroxid-Paste behandelt.(Calcium Hydroxid-injizierbare Paste Metapex, 2,2 g Paste in einer 1-Spritze).

    In der 2. Gruppe werden die Wurzelkanäle für 7 Tage mit einer Calciumhydroxid-Chlorhexidin-Paste behandelt. Die Paste besteht aus 1,2 g Ca(OH)2-Pulver pro 1 ml 0,2 % Chlorhexidin in Wasser. Die Zähne in beiden Gruppen werden mit einem sterilen, trockenen Wattepellet und mindestens 3 mm provisorischem Restaurationsmaterial verschlossen.

  6. Beim nächsten Termin wurde der Zahn wiedereröffnet, die Kanalpaste entfernt und eine Durchgängigkeitsfeile (Größe 08 Flexofile; Dentsply-Maillefer) durch das Foramen geschoben.

Die apikale Masterdatei wird erneut überprüft und dann werden die Masterkonen platziert und geröntgt. Die Obturation erfolgt mittels lateraler Verdichtungstechnik mit AD-Seal-Harzversiegler unter Verwendung eines Spreizers zum Platzieren von Hilfskegeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hanaa Midhat Abdul Gader, bachelor
  • Telefonnummer: 2010 01223867011
  • E-Mail: hanhuss7@hotmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten brauchen Nachbehandlung.
  2. Patienten bei guter Gesundheit ohne systemische Erkrankung (American Society of Anesthesiologists Klasse II)
  3. Die Altersspanne liegt zwischen 20 und 50 Jahren.
  4. Patienten, die das kategoriale Instrument (Punkte) zur Messung verstehen können
  5. Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben können.

Ausschlusskriterien:

  1. Komplizierte systemische Erkrankung
  2. Starke Schmerzen und/oder akute apikale Abszesse haben
  3. Unter 18 Jahre alt sein
  4. Verwendung von Antibiotika oder Kortikosteroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Calciumhydroxid und Chlorhexidin
Entfernung der alten Wurzelkanalfüllung und Platzierung von Calciumhydroxid und Chlorhexidin als intrakanalale Medikation
Arzneimittel: Kombination aus Calciumhydroxid und Chlorhexidin
Einlage von Calciumhydroxid und Chlorhexidin als Intrakanalmedikation nach Entfernung der alten Füllung und mechanischer Aufbereitung des Wurzelkanals
ACTIVE_COMPARATOR: Kalziumhydroxid
Entfernung alter Wurzelkanalfüllungen und Platzierung von Calciumhydroxid als intrakanalale Medikation
Arzneimittel: Kalziumhydroxid
Einlage von Calciumhydroxid als Intrakanalmedikation nach Entfernung der alten Füllung und mechanischer Aufbereitung des Wurzelkanals

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Aufflammen (Schmerzen und Schwellungen) wird wie unten 7 Tage nach dem ersten Besuch postoperativer Schmerzen gemessen
Zeitfenster: 7 Tage

kategorisch ( 4 Punkte)

  1. kein Schmerz
  2. Leichter Schmerz: Erkennbarer, aber nicht unangenehmer Schmerz, der keine Analgetika erfordert.
  3. Mäßiger Schmerz: unangenehmer, aber erträglicher Schmerz (wenn Analgetika verwendet wurden, waren sie wirksam bei der Schmerzlinderung)
  4. Starke Schmerzen: schwer zu ertragen (Analgetika waren wirksam bei der Schmerzlinderung). Patienten mit starken postoperativen Schmerzen und/oder Auftreten von Schwellungen wurden als Schübe klassifiziert.3 Objektiv: Percussion-Test
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Juli 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. September 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Hind

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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