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Influenza della combinazione di idrossido di calcio clorexidina rispetto all'idrossido di calcio come medicamento intracanale nei casi di ritrattamento (med)

5 luglio 2017 aggiornato da: Hind Midhat AbdulGader Hussein, Cairo University

Influenza della combinazione di idrossido di calcio e clorexidina rispetto all'idrossido di calcio come medicamento intracanale sulla riacutizzazione postoperatoria in seguito a casi di ritrattamento endodontico in due visite

Influenza della combinazione di idrossido di calcio clorexidina rispetto all'idrossido di calcio come medicamento intracanale sulla riacutizzazione postoperatoria in seguito a casi di ritrattamento endodontico a due visite

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Ogni paziente sarà anestetizzato con la stessa soluzione, 40 mg di articaina cloridrato + 0,006 mg/mL di epinefrina cloridrato (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Istanbul, Turchia).
  2. La procedura standard per ciascun gruppo al primo appuntamento includeva l'isolamento della diga di gomma, la rimozione di precedenti restauri coronali e materiali di riempimento del canale radicolare. La rimozione delle precedenti otturazioni canalari verrà eseguita con uno di questi: frese Gates Glidden, lime manuali, plugger riscaldati e strumenti rotanti Ni-Ti.
  3. Dopo la rimozione delle precedenti otturazioni canalari, le lunghezze di lavoro sono state determinate mediante localizzatore apicale e radiografie periapicali a 1 mm dagli apici.
  4. La preparazione chimico-meccanica dei canali radicolari verrà effettuata con le lime apicali master comprese tra #25 e #70 a seconda del diametro iniziale o della preparazione dei canali radicolari.

    L'irrigazione è stata eseguita con NaOCl al 2,5% dopo ogni strumento in tutti i casi. Al termine della strumentazione, l'irrigazione finale è stata effettuata con soluzione fisiologica e i canali radicolari sono stati asciugati con punte di carta.

  5. Nel 1° gruppo i canali radicolari saranno medicati con una pasta di idrossido di calcio per 7 giorni.(calcio pasta iniettabile di idrossido Metapex, pasta da 2,2 g in una siringa da 1).

    Nel 2° gruppo i canali radicolari saranno medicati con una pasta di idrossido di calcio clorexidina per 7 giorni. La pasta è composta da 1,2 g di polvere di Ca(OH)2 per 1 mL di clorexidina allo 0,2% in acqua. I denti in entrambi i gruppi saranno chiusi con un batuffolo di cotone secco sterile e un minimo di 3 mm di materiale da restauro provvisorio.

  6. Nell'appuntamento successivo, il dente è stato riaperto, la pasta intracanale sarà rimossa e una lima di pervietà (misura 08 Flexofile; Dentsply-Maillefer) è stata spinta attraverso il forame.

Il file apicale principale verrà nuovamente controllato e quindi i coni master verranno posizionati e radiografati. L'otturazione verrà eseguita utilizzando la tecnica di compattazione laterale con sigillante in resina sigillante AD utilizzando lo spargitore per il posizionamento dei coni ausiliari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hanaa Midhat Abdul Gader, bachelor
  • Numero di telefono: 2010 01223867011
  • Email: hanhuss7@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Esigenze dei pazienti ritrattamento.
  2. Pazienti in buona salute senza malattia sistemica (American Society of Anesthesiologists Classe II)
  3. La fascia di età va dai 20 ai 50 anni.
  4. Pazienti in grado di comprendere lo strumento categorico (punti) per la misurazione
  5. Pazienti in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia sistemica complicante
  2. Avere forti dolori e/o ascessi apicali acuti
  3. Avere meno di 18 anni
  4. Uso di antibiotici o corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: idrossido di calcio e clorexidina
Rimozione della vecchia otturazione del canale radicolare e posizionamento di idrossido di calcio e clorexidina come farmaco intracanale
posizionamento di idrossido di calcio e clorexidina come medicamento intracanalare dopo la rimozione della vecchia otturazione e la preparazione meccanica del canale radicolare
ACTIVE_COMPARATORE: idrossido di calcio
Rimozione della vecchia otturazione del canale radicolare e posizionamento di idrossido di calcio come medicazione intracanale
posizionamento di idrossido di calcio come medicamento intracanale dopo la rimozione della vecchia otturazione e la preparazione meccanica del canale radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La riacutizzazione postoperatoria (dolore e gonfiore) verrà misurata come di seguito dopo 7 giorni dalla prima visita dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni

categorico (4 punti)

  1. nessun dolore
  2. Dolore lieve: dolore riconoscibile ma non fastidioso che non ha richiesto analgesici.
  3. Dolore moderato: dolore fastidioso ma sopportabile (gli analgesici, se usati, erano efficaci nell'alleviare il dolore)
  4. Forte dolore: difficile da sopportare (gli analgesici erano efficaci nell'alleviare il dolore). I pazienti con grave dolore postoperatorio e/o comparsa di gonfiore sono stati classificati come riacutizzazioni.3 Oggettivamente: prova di percussione
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

8 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

8 settembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

8 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hind

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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