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검증된 설문지 및 단백질 분석을 사용하여 시뮬레이션된 라이브 피아노 음악이 수술 전 암 환자, 의료 서비스 제공자 및 병원 자원봉사자에게 미치는 영향 조사

2023년 8월 11일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

검증된 설문지, 단백질 분석 및 신경 영상을 사용하여 시뮬레이션된 라이브 피아노 음악이 수술 전 암 환자, 의료 서비스 제공자 및 병원 자원봉사자에게 미치는 영향 조사

이 연구의 목표는 시뮬레이션된 라이브 피아노 음악이 수술 전 암 환자, 암 환자를 돌보는 의료 제공자 및/또는 병원 자원봉사자가 느끼는 스트레스의 양을 변화시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 304명의 참가자(환자 200명, 지원자 52명, 의료 서비스 제공자 52명)가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 참여하는 데 동의하면 2개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 첫 번째 그룹의 참가자는 음악이 없는 표준 수술 전 대기실에서 30분 동안 대기합니다. 다른 그룹의 참가자는 30분 동안 모의 피아노 음악을 연주하는 Steinway Spirio 그랜드 피아노가 있는 대기실로 이동합니다.

Steinway Spirio 그랜드 피아노는 스스로 음악을 연주하는 특별한 유형의 피아노입니다(플레이어 피아노라고도 함). 음악은 연구 직원이 선택하고 피아노에 미리 녹음됩니다. 누군가가 피아노를 치는 것처럼 피아노 위의 건반이 움직이지만 방에는 혼자 있게 됩니다.

귀하는 어느 그룹에 배정될지 동등한 기회(50/50)를 갖게 됩니다. 귀하와 이 연구 책임자는 귀하가 어느 그룹에 배정되었는지 알게 될 것입니다. 자신이 속해 있는 그룹을 선택할 수 없습니다.

연구 절차:

음악을 듣거나 음악 없이 대기실에 서 있기 전과 약 30분 후:

  • 신체의 코르티솔(스트레스와 관련된 호르몬의 일종) 양을 측정하고 바이오마커 테스트를 위해 혈액(매회 약 1½티스푼)을 채취하여 신체가 음악이나 침묵에 어떻게 반응하는지 알아보게 됩니다. 바이오마커는 혈액에서 발견되며 음악이나 침묵에 대한 반응과 관련이 있을 수 있습니다. 귀하가 의료 서비스 제공자이거나 자원봉사자라면 이러한 채혈을 하지 않을 것입니다.
  • 불안과 스트레스 수준에 대한 2개의 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 약 20-30분이 소요됩니다.

공부 기간:

귀하의 본 연구 참여는 마지막 채혈 및 설문지가 완료되면 종료됩니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UT MD Anderson Cancer Center에서 수술을 기다리는 암 참여자.

설명

포함 기준:

1) 환자: 동질적인 코호트를 보존하고 부서별로 구성된 연구 인프라를 준수하기 위해 수술을 받는 pPreoperative 복부암 환자 또는 MDACC의 모든 전문 분야의 의료 제공자 또는 MDACC Volunteer Service의 자원 봉사자를 포함합니다.

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  2. 귀머거리 또는 청각 장애인
  3. 18세 미만
  4. 음악을 극도로 싫어한다고 공언합니다.
  5. 대기 시간이 240분 이상입니다.
  6. 근본적인 구조적 뇌 이상 또는 신경학적 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
음악적 개입 금지 - 대조군

참가자는 음악이 없는 표준 수술 전 대기실에서 30분 동안 기다립니다.

채혈 전과 약 30분 후 참가자는 음악 없이 대기실에 서 있습니다.

참가자는 불안과 스트레스 수준에 대한 2개의 설문지를 작성합니다.

음악적 개입 없음 - 통제 그룹: 참가자가 음악 없이 대기실에 서 있기 전과 약 30분 후에 혈액을 채취했습니다.

음악 개입 그룹: 대기실에서 Steinway Spirio 그랜드 피아노로 30분간 시뮬레이션된 피아노 음악을 연주하기 전과 약 30분 후에 피를 뽑았습니다.

참가자는 불안과 스트레스 수준에 대한 2개의 설문지를 작성합니다. 완료하는 데 약 20-30분이 소요됩니다.
다른 이름들:
  • 설문조사
음악 개입 그룹

참가자들은 대기실에서 30분 동안 모의 피아노 음악을 연주하는 Steinway Spirio 그랜드 피아노와 함께 30분 동안 기다립니다.

채혈 전과 약 30분 후 참가자는 대기실에서 Steinway Spirio 그랜드 피아노로 30분간 시뮬레이션된 피아노 음악을 연주합니다.

참가자는 불안과 스트레스 수준에 대한 2개의 설문지를 작성합니다.

음악적 개입 없음 - 통제 그룹: 참가자가 음악 없이 대기실에 서 있기 전과 약 30분 후에 혈액을 채취했습니다.

음악 개입 그룹: 대기실에서 Steinway Spirio 그랜드 피아노로 30분간 시뮬레이션된 피아노 음악을 연주하기 전과 약 30분 후에 피를 뽑았습니다.

참가자는 불안과 스트레스 수준에 대한 2개의 설문지를 작성합니다. 완료하는 데 약 20-30분이 소요됩니다.
다른 이름들:
  • 설문조사
참가자들은 대기실에서 30분 동안 모의 피아노 음악을 연주하는 Steinway Spirio 그랜드 피아노와 함께 30분 동안 기다립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 암 참가자의 인지된 스트레스에 대한 정의된 음악적 개입의 효과
기간: 1 일
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI-S)로 측정한 인지된 스트레스에 대한 정의된 음악 개입의 효과.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-0808

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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