Изучение влияния имитации живой фортепианной музыки на предоперационных онкологических больных, медицинских работников и волонтеров больниц с использованием утвержденных опросников и протеомного анализа
Изучение влияния имитации живой фортепианной музыки на предоперационных онкологических больных, медицинских работников и волонтеров больниц с использованием утвержденных опросников, протеомного анализа и нейровизуализации
Цель этого исследования — выяснить, может ли имитация живой фортепианной музыки изменить степень стресса, испытываемого онкологическими больными перед операцией, медицинскими работниками, ухаживающими за онкологическими больными, и/или добровольцами в больницах.
Это исследовательское исследование.
В этом исследовании примут участие до 304 участников (200 пациентов, 52 добровольца и 52 медицинских работника). Все примут участие в MD Anderson.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 исследовательских групп. Участники первой группы будут ждать 30 минут в стандартной предоперационной зоне ожидания без музыки. Участники другой группы пройдут в комнату ожидания с роялем Steinway Spirio, на котором будет воспроизводиться 30-минутная имитация фортепианной музыки.
Рояль Steinway Spirio — это особый тип фортепиано, которое воспроизводит музыку само по себе (также называемое игровым фортепиано). Музыка будет выбрана учебным персоналом и предварительно записана на фортепиано. Хотя клавиши на пианино будут двигаться так, как будто кто-то играет на пианино, вы будете в комнате одни.
У вас будет равный шанс (50/50) попасть в любую группу. И вы, и человек, ответственный за это исследование, будете знать, к какой группе вас отнесли. Вы не можете выбрать, в какой группе вы находитесь.
Процедуры исследования:
До и примерно через 30 минут после того, как вы либо слушаете музыку, либо стоите в зале ожидания без музыки:
- Кровь (около 1,5 чайных ложек каждый раз) будет взята, чтобы узнать, как ваше тело реагирует на музыку или тишину, путем измерения количества кортизола в вашем организме (тип гормона, связанного со стрессом) и для тестирования биомаркеров. Биомаркеры обнаруживаются в крови и могут быть связаны с вашей реакцией на музыку или тишину. Если вы являетесь поставщиком медицинских услуг или волонтером, у вас не будет этих заборов крови.
- Вы заполните 2 анкеты о своем уровне тревоги и стресса. На выполнение должно уйти около 20-30 минут.
Продолжительность обучения:
Ваше участие в этом исследовании будет завершено после того, как будут заполнены последний анализ крови и анкета.
Тип исследования
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1) Пациенты: чтобы сохранить однородную когорту и соответствовать исследовательской инфраструктуре, организованной отделом, мы включим pПредоперационных пациентов с раком брюшной полости, перенесших операцию, или медицинских работников всех специальностей в MDACC или волонтеров из волонтерской службы MDACC.
Критерий исключения:
- Не могу дать информированное согласие
- Глухие или слабослышащие
- Возраст менее 18 лет
- Демонстрировать крайнюю неприязнь к музыке.
- Время ожидания превышает 240 мин.
- Основная структурная аномалия головного мозга или неврологическая коморбидность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без музыкального вмешательства - контрольная группа
Участники ждут 30 минут в стандартной предоперационной зоне ожидания без музыки. Взятие крови до и примерно через 30 минут после того, как участник стоит в зале ожидания без музыки. Участники заполняют 2 анкеты об уровнях тревоги и стресса. |
Без музыкального вмешательства - контрольная группа: забор крови до и примерно через 30 минут после того, как участник стоит в комнате ожидания без музыки. Группа музыкального вмешательства: забор крови до и примерно через 30 минут после в зале ожидания с помощью рояля Steinway Spirio, который воспроизводит 30-минутную имитацию фортепианной музыки.
Участники заполняют 2 анкеты об уровнях тревоги и стресса.
На выполнение должно уйти около 20-30 минут.
Другие имена:
|
|
Группа музыкального вмешательства
Участники ждут 30 минут в зоне ожидания с роялем Steinway Spirio, который воспроизводит 30 минут имитации фортепианной музыки. Взятие крови до и примерно через 30 минут после участника в зале ожидания с роялем Steinway Spirio, который воспроизводит 30 минут имитации фортепианной музыки. Участники заполняют 2 анкеты об уровнях тревоги и стресса. |
Без музыкального вмешательства - контрольная группа: забор крови до и примерно через 30 минут после того, как участник стоит в комнате ожидания без музыки. Группа музыкального вмешательства: забор крови до и примерно через 30 минут после в зале ожидания с помощью рояля Steinway Spirio, который воспроизводит 30-минутную имитацию фортепианной музыки.
Участники заполняют 2 анкеты об уровнях тревоги и стресса.
На выполнение должно уйти около 20-30 минут.
Другие имена:
Участники ждут 30 минут в зоне ожидания с роялем Steinway Spirio, который воспроизводит 30 минут имитации фортепианной музыки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние определенного музыкального вмешательства на воспринимаемый стресс у участников дооперационного рака
Временное ограничение: 1 день
|
Влияние определенного музыкального вмешательства на воспринимаемый стресс, измеренное с помощью шкалы тревожности Спилбергера (STAI-S).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0808
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кровавые розыгрыши
-
NCT06880406Рекрутинг
-
NCT03871452ЗавершенныйНарушение свертываемости крови
-
NCT05257343Завершенный
-
NCT05100212Завершенный
-
NCT02014896ЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные события
-
NCT02743585НеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотока
-
NCT05192239ЗавершенныйУпражнение на выносливость
-
NCT02683369ЗавершенныйНеанемический дефицит железа
-
NCT06403306ЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; Окрашивание
-
NCT06925295РекрутингМетоды визуализации