Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu symulowanej muzyki fortepianowej na żywo na przedoperacyjnych pacjentów z chorobą nowotworową, pracowników służby zdrowia i wolontariuszy szpitalnych za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy i analizy proteomicznej

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie wpływu symulowanej muzyki fortepianowej na żywo na przedoperacyjnych pacjentów z chorobą nowotworową, pracowników służby zdrowia i wolontariuszy szpitalnych za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy, analizy proteomicznej i neuroobrazowania

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy symulowana muzyka fortepianowa na żywo może zmienić poziom stresu odczuwanego u pacjentów z rakiem przed operacją, pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentami z rakiem i/lub wolontariuszy szpitalnych.

To jest badanie eksperymentalne.

Do badania zostanie włączonych do 304 uczestników (200 pacjentów, 52 ochotników i 52 pracowników służby zdrowia). Wszyscy wezmą udział w MD Anderson.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup badawczych. Uczestnicy pierwszej grupy będą czekać 30 minut w standardowej poczekalni przedoperacyjnej bez muzyki. Uczestnicy z drugiej grupy przejdą do poczekalni z fortepianem Steinway Spirio, który odtwarza 30 minut symulowanej muzyki fortepianowej.

Fortepian Steinway Spirio to specjalny rodzaj pianina, które samo odtwarza muzykę (nazywane również fortepianem). Muzyka zostanie wybrana przez pracowników naukowych i nagrana na pianinie. Chociaż klawisze będą się poruszać po pianinie, tak jakby ktoś grał na pianinie, będziesz sam w pokoju.

Będziesz miał równe szanse (50/50) na przypisanie do którejkolwiek z grup. Zarówno Ty, jak i osoba odpowiedzialna za to badanie będziecie wiedzieć, do której grupy zostaliście przydzieleni. Nie możesz wybrać, w której grupie jesteś.

Procedury badania:

Przed i około 30 minut po słuchaniu muzyki lub staniu w poczekalni bez muzyki:

  • Krew (około 1½ łyżeczki za każdym razem) zostanie pobrana, aby dowiedzieć się, jak twoje ciało reaguje na muzykę lub ciszę, mierząc ilość kortyzolu w twoim ciele (rodzaj hormonu związanego ze stresem) oraz do testowania biomarkerów. Biomarkery znajdują się we krwi i mogą być związane z twoją reakcją na muzykę lub ciszę. Jeśli jesteś pracownikiem służby zdrowia lub wolontariuszem, nie będziesz mieć tych pobrań krwi.
  • Wypełnisz 2 kwestionariusze dotyczące poziomu lęku i stresu. Całość powinna zająć około 20-30 minut.

Długość studiów:

Twój udział w tym badaniu zakończy się po ostatnim pobraniu krwi i wypełnieniu kwestionariusza.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy raka oczekujący na operację w UT MD Anderson Cancer Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Pacjenci: Aby zachować jednorodną kohortę i zachować zgodność z infrastrukturą badawczą zorganizowaną na poszczególnych wydziałach, włączymy p Przedoperacyjnych pacjentów z rakiem brzucha poddawanych operacji lub pracowników służby zdrowia wszystkich specjalności w MDACC lub wolontariuszy z MDACC Volunteer Service.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można wyrazić świadomej zgody
  2. Są głusi lub niedosłyszący
  3. Mniej niż 18 lat
  4. Wyznaj skrajną niechęć do muzyki.
  5. Czas oczekiwania jest dłuższy niż 240 min.
  6. Podstawowa nieprawidłowość strukturalna mózgu lub współistniejąca choroba neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji muzycznej – grupa kontrolna

Uczestnicy czekają 30 minut w standardowej poczekalni przed zabiegiem bez muzyki.

Krew pobrana przed i około 30 minut po tym, jak uczestnik stoi w poczekalni bez muzyki.

Uczestnicy wypełniają 2 kwestionariusze dotyczące poziomu lęku i stresu.
Procedura: Rysunki krwi

Bez interwencji muzycznej - Grupa kontrolna: Krew pobrana przed i około 30 minut po tym, jak uczestnik stoi w poczekalni bez muzyki.

Grupa Interwencji Muzycznej: Krew pobrana przed i około 30 minut później w poczekalni z fortepianem Steinway Spirio, który odtwarza 30 minut symulowanej muzyki fortepianowej.

Behawioralne: Kwestionariusze
Uczestnicy wypełniają 2 kwestionariusze dotyczące poziomu lęku i stresu. Całość powinna zająć około 20-30 minut.
Inne nazwy:
  • Ankiety
Muzyczna Grupa Interwencyjna

Uczestnicy czekają 30 minut w poczekalni z fortepianem Steinway Spirio, który odtwarza 30 minut symulowanej muzyki fortepianowej.

Krew pobrana przed i około 30 minut po uczestniku w poczekalni z fortepianem Steinway Spirio, który odtwarza 30 minut symulowanej muzyki fortepianowej.

Uczestnicy wypełniają 2 kwestionariusze dotyczące poziomu lęku i stresu.
Procedura: Rysunki krwi

Bez interwencji muzycznej - Grupa kontrolna: Krew pobrana przed i około 30 minut po tym, jak uczestnik stoi w poczekalni bez muzyki.

Grupa Interwencji Muzycznej: Krew pobrana przed i około 30 minut później w poczekalni z fortepianem Steinway Spirio, który odtwarza 30 minut symulowanej muzyki fortepianowej.

Behawioralne: Kwestionariusze
Uczestnicy wypełniają 2 kwestionariusze dotyczące poziomu lęku i stresu. Całość powinna zająć około 20-30 minut.
Inne nazwy:
  • Ankiety
Behawioralne: Interwencja muzyczna
Uczestnicy czekają 30 minut w poczekalni z fortepianem Steinway Spirio, który odtwarza 30 minut symulowanej muzyki fortepianowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zdefiniowanej interwencji muzycznej na odczuwany stres u pacjentów z chorobą nowotworową przed operacją
Ramy czasowe: 1 dzień
Wpływ określonej interwencji muzycznej na odczuwany stres mierzony za pomocą Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016-0808

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysunki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami