Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van gesimuleerde live pianomuziek op preoperatieve kankerpatiënten, zorgverleners en ziekenhuisvrijwilligers met behulp van gevalideerde vragenlijsten en proteomische analyse

11 augustus 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoek naar het effect van gesimuleerde live pianomuziek op preoperatieve kankerpatiënten, zorgverleners en ziekenhuisvrijwilligers met behulp van gevalideerde vragenlijsten, proteoomanalyse en neuroimaging

Het doel van dit onderzoek is om te leren of gesimuleerde live pianomuziek de hoeveelheid stress kan veranderen die wordt gevoeld bij patiënten met kanker vóór de operatie, zorgverleners die voor kankerpatiënten zorgen en/of ziekenhuisvrijwilligers.

Dit is een onderzoekend onderzoek.

Maximaal 304 deelnemers (200 patiënten, 52 vrijwilligers en 52 zorgverleners) zullen deelnemen aan deze studie. Allen zullen deelnemen aan MD Anderson.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) in 1 van de 2 onderzoeksgroepen. Deelnemers van de eerste groep wachten 30 minuten in een standaard pre-operatieve wachtruimte zonder muziek. Deelnemers in de andere groep gaan naar een wachtkamer met een Steinway Spirio-vleugel die 30 minuten gesimuleerde pianomuziek speelt.

Een Steinway Spirio-vleugel is een speciaal type piano dat uit zichzelf muziek speelt (ook wel een pianola genoemd). De muziek wordt gekozen door het studiepersoneel en vooraf opgenomen op de piano. Hoewel de toetsen op de piano bewegen alsof iemand piano speelt, ben je alleen in de kamer.

Je hebt een gelijke kans (50/50) om in een van beide groepen te worden ingedeeld. Zowel u als de verantwoordelijke van dit onderzoek weten in welke groep u bent ingedeeld. Je kunt niet kiezen in welke groep je zit.

Studieprocedures:

Voor en ongeveer 30 minuten nadat u naar muziek luistert of zonder muziek in de wachtkamer staat:

  • Er zal bloed worden afgenomen (ongeveer 1½ theelepel per keer) om te leren hoe uw lichaam reageert op de muziek of stilte door de hoeveelheid cortisol in uw lichaam te meten (een type hormoon dat verband houdt met stress) en voor het testen van biomarkers. Biomarkers worden in het bloed aangetroffen en kunnen verband houden met uw reactie op de muziek of stilte. Als u een zorgverlener of vrijwilliger bent, krijgt u deze bloedafnames niet.
  • U vult 2 vragenlijsten in over uw angst- en stressniveau. Het duurt ongeveer 20-30 minuten om te voltooien.

Duur van de studie:

Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij nadat de laatste bloedafname en vragenlijst zijn voltooid.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerdeelnemers die wachten op een operatie in het UT MD Anderson Cancer Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) Patiënten: Om een ​​homogeen cohort te behouden en te voldoen aan de afdelingsgeorganiseerde onderzoeksinfrastructuur, zullen we pPreoperatieve buikkankerpatiënten die een operatie ondergaan, of zorgverlener van alle specialiteiten bij MDACC of vrijwilliger van MDACC Volunteer Service opnemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  2. Doof of slechthorend bent
  3. Minder dan 18 jaar oud
  4. Beweer een extreme afkeer van muziek.
  5. Wachttijd is langer dan 240 min.
  6. Onderliggende structurele hersenafwijking of neurologische comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen muzikale tussenkomst - controlegroep

Deelnemers wachten 30 minuten in een standaard pre-operatieve wachtruimte zonder muziek.

Bloedafname vooraf en ongeveer 30 minuten nadat deelnemer zonder muziek in de wachtkamer staat.

Deelnemers vullen 2 vragenlijsten in over angst- en stressniveaus.
Procedure: Bloed trekt

Geen muzikale interventie - Controlegroep: bloed afgenomen voordat en ongeveer 30 minuten nadat de deelnemer zonder muziek in de wachtkamer staat.

Muzikale Interventiegroep: bloed afgenomen ervoor en ongeveer 30 minuten erna in de wachtkamer met een Steinway Spirio-vleugel die 30 minuten gesimuleerde pianomuziek speelt.

Gedragsmatig: Vragenlijsten
Deelnemers vullen 2 vragenlijsten in over angst- en stressniveaus. Het duurt ongeveer 20-30 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • Enquêtes
Muzikale Interventie Groep

Deelnemers wachten 30 minuten in wachtruimte met een Steinway Spirio-vleugel die 30 minuten gesimuleerde pianomuziek speelt.

Bloed afgenomen voor en ongeveer 30 minuten na deelnemer in de wachtkamer met een Steinway Spirio-vleugel die 30 minuten gesimuleerde pianomuziek speelt.

Deelnemers vullen 2 vragenlijsten in over angst- en stressniveaus.
Procedure: Bloed trekt

Geen muzikale interventie - Controlegroep: bloed afgenomen voordat en ongeveer 30 minuten nadat de deelnemer zonder muziek in de wachtkamer staat.

Muzikale Interventiegroep: bloed afgenomen ervoor en ongeveer 30 minuten erna in de wachtkamer met een Steinway Spirio-vleugel die 30 minuten gesimuleerde pianomuziek speelt.

Gedragsmatig: Vragenlijsten
Deelnemers vullen 2 vragenlijsten in over angst- en stressniveaus. Het duurt ongeveer 20-30 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • Enquêtes
Gedragsmatig: Muzikale tussenkomst
Deelnemers wachten 30 minuten in wachtruimte met een Steinway Spirio-vleugel die 30 minuten gesimuleerde pianomuziek speelt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van gedefinieerde muzikale interventie op waargenomen stress bij deelnemers aan preoperatieve kanker
Tijdsspanne: 1 dag
Effect van gedefinieerde muzikale interventie op waargenomen stress gemeten door de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 augustus 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2016-0808

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen