Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu simulované živé klavírní hudby na předoperační pacienty s rakovinou, poskytovatele zdravotní péče a nemocniční dobrovolníky pomocí ověřených dotazníků a proteomické analýzy

11. srpna 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Zkoumání vlivu simulované živé klavírní hudby na předoperační pacienty s rakovinou, poskytovatele zdravotní péče a nemocniční dobrovolníky pomocí ověřených dotazníků, proteomické analýzy a neurozobrazování

Cílem této výzkumné studie je zjistit, zda simulovaná živá klavírní hudba může změnit množství stresu, který pociťují pacienti s rakovinou před operací, poskytovatelé zdravotní péče o pacienty s rakovinou a/nebo nemocniční dobrovolníci.

Toto je výzkumná studie.

Do této studie bude zařazeno až 304 účastníků (200 pacientů, 52 dobrovolníků a 52 poskytovatelů zdravotní péče). Všichni se zúčastní na MD Anderson.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pokud souhlasíte s účastí na této studii, budete náhodně zařazeni (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 studijních skupin. Účastníci první skupiny budou čekat 30 minut ve standardní předoperační čekárně bez hudby. Účastníci druhé skupiny půjdou do čekárny s klavírem Steinway Spirio, který hraje 30 minut simulované klavírní hudby.

Křídlo Steinway Spirio je speciální typ klavíru, který hraje hudbu sám (také nazývaný hráčské piano). Hudba bude vybrána studijním personálem a předtočena na klavír. Přestože se budou klávesy na klavíru pohybovat, jako by někdo hrál na klavír, vy budete v místnosti sami.

Budete mít stejnou šanci (50/50), že budete zařazeni do kterékoli skupiny. Vy i osoba odpovědná za tuto studii budete vědět, do které skupiny jste byli zařazeni. Nemůžete si vybrat, do které skupiny patříte.

Studijní postupy:

Před a asi 30 minut poté, co buď posloucháte hudbu, nebo stojíte v čekárně bez hudby:

  • Krev (asi 1½ čajové lžičky pokaždé) bude odebrána, abyste zjistili, jak vaše tělo reaguje na hudbu nebo ticho, měřením množství kortizolu ve vašem těle (typ hormonu souvisejícího se stresem) a pro testování biomarkerů. Biomarkery se nacházejí v krvi a mohou souviset s vaší reakcí na hudbu nebo ticho. Pokud jste poskytovatel zdravotní péče nebo dobrovolník, nebudete mít tyto odběry krve.
  • Vyplníte 2 dotazníky o vaší úzkosti a stresu. Dokončení by mělo trvat asi 20–30 minut.

Délka studia:

Vaše účast na této studii bude ukončena po posledním odběru krve a vyplnění dotazníku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci rakoviny čekající na operaci v UT MD Anderson Cancer Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Pacienti: Abychom zachovali homogenní kohortu a vyhověli výzkumné infrastruktuře organizované na oddělení, zařadíme pacienty pPředoperační rakovinu břicha podstupující operaci nebo poskytovatele zdravotní péče ze všech specializací na MDACC nebo dobrovolníky z dobrovolnické služby MDACC.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze dát informovaný souhlas
  2. Jsou neslyšící nebo sluchově postižení
  3. Méně než 18 let
  4. Vyjadřuje extrémní odpor k hudbě.
  5. Čekací doba je delší než 240 min.
  6. Základní strukturální abnormalita mozku nebo neurologická komorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádná hudební intervence – kontrolní skupina

Účastníci čekají 30 minut ve standardní předoperační čekárně bez hudby.

Krev odebraná před a asi 30 minut poté stojí účastník v čekárně bez hudby.

Účastníci vyplní 2 dotazníky o míře úzkosti a stresu.
Postup: Odběry krve

Žádná hudební intervence – kontrolní skupina: Krev byla odebrána před a asi 30 minut poté, co účastník stojí v čekárně bez hudby.

Skupina hudebních intervencí: Krev odebraná před a asi 30 minut po v čekárně s klavírem Steinway Spirio, který hraje 30 minut simulované klavírní hudby.

Behaviorální: Dotazníky
Účastníci vyplní 2 dotazníky o míře úzkosti a stresu. Dokončení by mělo trvat asi 20–30 minut.
Ostatní jména:
  • Průzkumy
Hudební intervenční skupina

Účastníci čekají 30 minut v čekárně s klavírem Steinway Spirio, který hraje 30 minut simulované klavírní hudby.

Krev odebraná před a asi 30 minut po účastníkovi v čekárně s klavírem Steinway Spirio, který hraje 30 minut simulované klavírní hudby.

Účastníci vyplní 2 dotazníky o míře úzkosti a stresu.
Postup: Odběry krve

Žádná hudební intervence – kontrolní skupina: Krev byla odebrána před a asi 30 minut poté, co účastník stojí v čekárně bez hudby.

Skupina hudebních intervencí: Krev odebraná před a asi 30 minut po v čekárně s klavírem Steinway Spirio, který hraje 30 minut simulované klavírní hudby.

Behaviorální: Dotazníky
Účastníci vyplní 2 dotazníky o míře úzkosti a stresu. Dokončení by mělo trvat asi 20–30 minut.
Ostatní jména:
  • Průzkumy
Behaviorální: Hudební intervence
Účastníci čekají 30 minut v čekárně s klavírem Steinway Spirio, který hraje 30 minut simulované klavírní hudby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv definované hudební intervence na vnímaný stres u účastníků předoperační rakoviny
Časové okno: 1 den
Vliv definované hudební intervence na vnímaný stres měřený Spielbergerovým inventářem úzkosti podle stavu (STAI-S).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2016-0808

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběry krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení