Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av simulert levende pianomusikk på preoperative kreftpasienter, helsepersonell og sykehusfrivillige ved å bruke validerte spørreskjemaer og proteomisk analyse

11. august 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Undersøker effekten av simulert levende pianomusikk på preoperative kreftpasienter, helsepersonell og sykehusfrivillige ved å bruke validerte spørreskjemaer, proteomisk analyse og nevroimaging

Målet med denne forskningsstudien er å finne ut om simulert levende pianomusikk kan endre mengden stress som føles hos pasienter med kreft før operasjon, helsepersonell som tar seg av kreftpasienter og/eller sykehusfrivillige.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 304 deltakere (200 pasienter, 52 frivillige og 52 helsepersonell) vil bli registrert i denne studien. Alle vil delta på MD Anderson.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli tilfeldig tildelt (som i en mynt) til 1 av 2 studiegrupper. Deltakerne i den første gruppen vil vente i 30 minutter i et standard venteområde før kirurgi uten musikk. Deltakerne i den andre gruppen vil gå til et venterom med et Steinway Spirio-flygel som spiller 30 minutter med simulert pianomusikk.

Et Steinway Spirio flygel er en spesiell type piano som spiller musikk alene (også kalt spillerpiano). Musikken vil bli valgt av studiepersonalet og forhåndsinnspilt på piano. Selv om tangentene vil bevege seg på pianoet som om noen spiller piano, vil du være alene i rommet.

Du vil ha lik sjanse (50/50) til å bli tildelt begge gruppene. Både du og den som er ansvarlig for denne studien vil vite hvilken gruppe du har blitt tildelt. Du kan ikke velge hvilken gruppe du er i.

Studieprosedyrer:

Før og ca. 30 minutter etter at du enten hører på musikk eller står på venterommet uten musikk:

  • Blod (omtrent 1½ teskje hver gang) vil bli tappet for å lære hvordan kroppen din reagerer på musikken eller stillheten ved å måle mengden kortisol i kroppen din (en type hormon relatert til stress) og for biomarkørtesting. Biomarkører finnes i blodet og kan være relatert til reaksjonen din på musikken eller stillheten. Hvis du er helsepersonell eller frivillig, vil du ikke ha disse blodprøvene.
  • Du skal fylle ut 2 spørreskjemaer om ditt angst- og stressnivå. Det bør ta ca. 20-30 minutter å fullføre.

Lengde på studiet:

Din deltakelse i denne studien vil være over etter at siste blodprøvetaking og spørreskjema er fullført.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftdeltakere venter på operasjon ved UT MD Anderson Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Pasienter: For å bevare en homogen kohort og overholde den avdelingsorganiserte forskningsinfrastrukturen, vil vi inkludere pPreoperative abdominale kreftpasienter som gjennomgår kirurgi, eller helsepersonell fra alle spesialiteter ved MDACC eller frivillig fra MDACC Volunteer Service.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gi informert samtykke
  2. Er døve eller hørselshemmede
  3. Mindre enn 18 år gammel
  4. Bekjenner ekstrem motvilje mot musikk.
  5. Ventetiden er lengre enn 240 min.
  6. Underliggende strukturell hjerneabnormitet eller nevrologisk komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen musikalsk intervensjon - kontrollgruppe

Deltakerne venter i 30 minutter i et standard venteområde før operasjonen uten musikk.

Blod tappet før, og ca 30 minutter etter deltaker står på venterommet uten musikk.

Deltakerne fyller ut 2 spørreskjemaer om angst og stressnivåer.
Fremgangsmåte: Blod trekker

Ingen musikalsk intervensjon - kontrollgruppe: Blod tappet før, og ca. 30 minutter etter at deltakeren står på venterommet uten musikk.

Musikalsk intervensjonsgruppe: Blod tappet før, og ca. 30 minutter etterpå i venterom med et Steinway Spirio-flygel som spiller 30 minutter med simulert pianomusikk.

Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Deltakerne fyller ut 2 spørreskjemaer om angst og stressnivåer. Det bør ta ca. 20-30 minutter å fullføre.
Andre navn:
  • Undersøkelser
Musikalsk intervensjonsgruppe

Deltakerne venter i 30 minutter i venteområdet med et Steinway Spirio-flygel som spiller 30 minutter med simulert pianomusikk.

Blod tappet før, og ca 30 minutter etter deltaker på venterommet med et Steinway Spirio flygel som spiller 30 minutter med simulert pianomusikk.

Deltakerne fyller ut 2 spørreskjemaer om angst og stressnivåer.
Fremgangsmåte: Blod trekker

Ingen musikalsk intervensjon - kontrollgruppe: Blod tappet før, og ca. 30 minutter etter at deltakeren står på venterommet uten musikk.

Musikalsk intervensjonsgruppe: Blod tappet før, og ca. 30 minutter etterpå i venterom med et Steinway Spirio-flygel som spiller 30 minutter med simulert pianomusikk.

Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Deltakerne fyller ut 2 spørreskjemaer om angst og stressnivåer. Det bør ta ca. 20-30 minutter å fullføre.
Andre navn:
  • Undersøkelser
Atferdsmessig: Musikalsk intervensjon
Deltakerne venter i 30 minutter i venteområdet med et Steinway Spirio-flygel som spiller 30 minutter med simulert pianomusikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av definert musikalsk intervensjon på opplevd stress hos preoperative kreftdeltakere
Tidsramme: 1 dag
Effekt av definert musikalsk intervensjon på opplevd stress målt ved Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. august 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2016-0808

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blod trekker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger