Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simuloidun elävän pianomusiikin vaikutuksen tutkiminen preoperatiivisiin syöpäpotilaisiin, terveydenhuollon tarjoajiin ja sairaalan vapaaehtoisiin validoitujen kyselylomakkeiden ja proteomisen analyysin avulla

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Simuloidun elävän pianomusiikin vaikutuksen tutkiminen preoperatiivisiin syöpäpotilaisiin, terveydenhuollon tarjoajiin ja sairaalan vapaaehtoisiin validoitujen kyselylomakkeiden, proteomisen analyysin ja neurokuvantamisen avulla

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko simuloitu elävä pianomusiikki muuttaa syöpäpotilaiden, syöpäpotilaita hoitavien terveydenhuollon tarjoajien ja/tai sairaalan vapaaehtoisten stressin määrää ennen leikkausta.

Tämä on tutkiva tutkimus.

Jopa 304 osallistujaa (200 potilasta, 52 vapaaehtoista ja 52 terveydenhuollon tarjoajaa) otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta tutkimusryhmästä. Ensimmäisen ryhmän osallistujat odottavat 30 minuuttia normaalissa leikkausta edeltävässä odotustilassa ilman musiikkia. Toisen ryhmän osallistujat menevät odotushuoneeseen, jossa on Steinway Spirio -flyygeli, joka soittaa 30 minuuttia simuloitua pianomusiikkia.

Steinway Spirio flyygeli on erityinen piano, joka soittaa musiikkia itsekseen (kutsutaan myös pelaajapianoksi). Musiikin valitsee opintohenkilöstö ja se äänitetään pianolla. Vaikka näppäimet liikkuvat pianossa kuin joku soittaisi pianoa, olet huoneessa yksin.

Sinulla on yhtäläinen mahdollisuus (50/50) tulla nimetyksi jompaankumpaan ryhmään. Sekä sinä että tästä tutkimuksesta vastaava henkilö tiedätte, mihin ryhmään sinut on määrätty. Et voi valita mihin ryhmään kuulut.

Opiskelumenettelyt:

Ennen ja noin 30 minuuttia sen jälkeen, kun joko kuuntelet musiikkia tai seisot odotushuoneessa ilman musiikkia:

  • Verta (noin 1½ teelusikallista joka kerta) otetaan, jotta saadaan selville, miten kehosi reagoi musiikkiin tai hiljaisuuteen mittaamalla kehosi kortisolin (eräs stressiin liittyvä hormonityyppi) määrä ja biomarkkeritestausta varten. Biomarkkereita löytyy verestä ja ne voivat liittyä reaktioosi musiikkiin tai hiljaisuuteen. Jos olet terveydenhuollon tarjoaja tai vapaaehtoinen, sinulta ei oteta näitä verikokeita.
  • Täytät 2 kyselyä ahdistuneisuus- ja stressitasoistasi. Sen suorittamiseen kuluu noin 20-30 minuuttia.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun viimeinen verenotto ja kyselylomake on täytetty.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpäpotilaat odottavat leikkausta UT MD Anderson Cancer Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Potilaat: Homogeenisen kohortin säilyttämiseksi ja osastokohtaisen tutkimusinfrastruktuurin noudattamiseksi otamme mukaan leikkaukseen menevät preoperatiiviset vatsasyöpäpotilaat tai terveydenhuollon tarjoaja kaikista MDACC:n erikoisaloista tai vapaaehtoistyöntekijä MDACC:n vapaaehtoispalvelusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei voi antaa tietoista suostumusta
  2. ovat kuuroja tai kuulovammaisia
  3. Alle 18-vuotias
  4. Osoittaa äärimmäistä inhoa ​​musiikkia kohtaan.
  5. Odotusaika on yli 240 minuuttia.
  6. Taustalla oleva rakenteellinen aivojen poikkeavuus tai neurologinen samanaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei musiikillista interventiota - kontrolliryhmä

Osallistujat odottavat 30 minuuttia tavallisessa leikkausta edeltävässä odotustilassa ilman musiikkia.

Veri otettu ennen ja noin 30 minuuttia sen jälkeen osallistuja seisoo odotushuoneessa ilman musiikkia.

Osallistujat täyttävät 2 kyselyä ahdistuksesta ja stressitasosta.
Menettely: Verenvedot

Ei musiikillista interventiota - Kontrolliryhmä: Veri otettu ennen ja noin 30 minuuttia sen jälkeen, kun osallistuja seisoo odotushuoneessa ilman musiikkia.

Musical Intervention Group: Veri otettu ennen ja noin 30 minuuttia sen jälkeen odotushuoneessa Steinway Spirio flyygelin kanssa, joka soittaa 30 minuuttia simuloitua pianomusiikkia.

Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät 2 kyselyä ahdistuksesta ja stressitasosta. Sen suorittamiseen kuluu noin 20-30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kyselyt
Musiikillinen interventioryhmä

Osallistujat odottavat 30 minuuttia odotusalueella Steinway Spirio -flyygelin kanssa, joka soittaa 30 minuuttia simuloitua pianomusiikkia.

Veri otettu ennen ja noin 30 minuuttia osallistujan jälkeen odotushuoneessa Steinway Spirio -flyygelillä, joka soittaa 30 minuuttia simuloitua pianomusiikkia.

Osallistujat täyttävät 2 kyselyä ahdistuksesta ja stressitasosta.
Menettely: Verenvedot

Ei musiikillista interventiota - Kontrolliryhmä: Veri otettu ennen ja noin 30 minuuttia sen jälkeen, kun osallistuja seisoo odotushuoneessa ilman musiikkia.

Musical Intervention Group: Veri otettu ennen ja noin 30 minuuttia sen jälkeen odotushuoneessa Steinway Spirio flyygelin kanssa, joka soittaa 30 minuuttia simuloitua pianomusiikkia.

Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät 2 kyselyä ahdistuksesta ja stressitasosta. Sen suorittamiseen kuluu noin 20-30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kyselyt
Käyttäytyminen: Musiikki interventio
Osallistujat odottavat 30 minuuttia odotusalueella Steinway Spirio -flyygelin kanssa, joka soittaa 30 minuuttia simuloitua pianomusiikkia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritellyn musiikillisen intervention vaikutus koettuun stressiin preoperatiivisissa syöpäpotilaissa
Aikaikkuna: 1 päivä
Määritellyn musiikillisen väliintulon vaikutus havaittuun stressiin Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) -tutkimuksella mitattuna.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016-0808

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvedot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia