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인지 저하를 줄이기 위한 다문화 건강 식단 (MHD)

2024년 12월 10일 업데이트: Yasmin Mossavar-Rahmani, Albert Einstein College of Medicine

인지 저하 및 알츠하이머병 위험을 줄이기 위한 다문화 건강 식단

다문화 인구에 맞춘 항염증 식단인 MHD(Multicultural Healthy Diet)가 도시 중년(40-65세) 인구의 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위해 고안된 파일럿 무작위 통제 임상 시험입니다. 뉴욕 브롱크스에서 일반적인 식단과 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Multicultural Healthy Diet(MHD)는 290명의 중년(40-65세)을 대상으로 인지 기능에 대한 18개월 개입의 효과를 테스트하기 위해 설계된 파일럿 무작위 통제 임상 시험입니다. MHD는 다문화 인구에 맞춘 항염증 식단입니다. 개입의 강조점은 참가자의 문화적 맥락에 특정한 항염증 식품/식품 구성 요소에 초점을 맞춘 식물성 식품과 제한적인 동물성 식품 및 고포화 지방 식품에 있습니다. 이 실험은 인지 상태에 대한 식이 중재(MHD)의 효과를 대조군 식이 요법 또는 일반적인 식이 요법과 노화의 통증과 고통을 다루는 것과 같은 자기 관리 문제에 대한 모듈과 비교하는 병렬 그룹 설계를 채택할 것입니다. 케어 프록시 등 MHD가 지방산 프로필과 같은 MHD 식이 패턴을 나타내는 이 인구 혈청 바이오마커에 적응할 수 있음을 보여주기 위해 다른 주요 영양 바이오마커가 평가될 것입니다. 다른 목표에는 MHD 개입이 실시간 외래 평가를 사용하여 인지 기능에 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하는 것이 포함됩니다. 연구자들은 또한 산화 스트레스와 염증의 플라즈마 마커를 평가할 것입니다. 안정적이거나 개선된 인지 측정과 관련된 MHD 식단의 구성 요소도 평가됩니다. 제안된 연구를 위한 임상 사이트는 Albert Einstein College of Medicine에 있습니다. 외래 인지 평가 읽기 센터는 펜실베니아 주립 대학교, 주립 대학에 있습니다. 통계적 핵심은 Kaiser Permanente Washington Health Research Institute에 있고 생물 표본 분석 실험실은 University of Minnesota에 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

393

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 40-65세 사이의 거주, 근무, 학교 출석 또는 Co-op City, Bronx 방문(예: 쇼핑, 의사 방문 등) 또는 Co-op City 인근 지역사회 방문
  • 개입 또는 비교 다이어트 그룹에 대한 할당을 수락하려는 의지
  • 체중 감량이 주요 목표가 아닌 연구에 참여하려는 의지

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 외상성 뇌 손상의 역사
  • 정신 질환
  • 당뇨병 병력 및 저혈당증 경험
  • 간 질환
  • 혈압 > 140/90 mm Hg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압
  • 신체 기능에 영향을 미치는 심혈관 질환의 병력
  • 심각한 만성 질환
  • 낮은 문해력
  • 알코올 또는 약물 의존의 역사
  • 5년 이상 차도가 없는 혈액 질환 또는 악성 종양
  • 인지 테스트를 방해하는 시각, 청각 또는 운동 장애.
  • 투석이나 특별한 식이 요법을 받는 만성 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 항염증제 식이 개입
다문화건강식단 또는 항염증식단을 준수하기 위한 18개월 식이상담 중재,
항염증 식이 패턴은 항염증 가능성이 높은 식이 패턴으로 구성됩니다.
위약 비교기: 평소 다이어트 플러스 자기 관리
18개월 동안 일반적인 식단과 자가 관리 모듈의 개입
일반적인 다이어트와 노화의 고통을 다루는 것과 같은 자기 관리에 중점을 둔 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 대비 평균 전역 종합 인지 점수의 변화
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
전역 복합 인지 점수(표준화 단위)의 변화는 시공간 작업 기억(도트 그리드 메모리), 처리 속도(기호 검색), 세 가지 외래 인지 평가에 대한 참가자 성과의 세 가지 영역별 Z 점수의 평균으로 계산됩니다. 및 기준선 이후 9개월(버스트 1)의 단기 연관 메모리 바인딩(색상 모양 작업). Z-점수는 모집단 평균 "0"을 중심으로 합니다. 즉, Z-점수 "0"은 데이터 포인트가 종합 평균의 세 가지 작업 모두에 대한 연구 기준선의 모집단 평균과 동일함을 의미합니다. 양수 Z-점수 그룹 값은 데이터 포인트가 평균보다 높은 표준 편차 수를 나타내고, 음수 Z-점수 그룹 값은 데이터 포인트가 평균 아래에 있는 표준 편차 수를 나타냅니다. 기준선 대비 전체 종합 Z 점수의 평균 변화는 연구 부문에서 보고됩니다. 기준선에서 복합 Z-점수 증가는 인지 개선과 관련이 있습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 염증 지수(DII) 점수
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
DII 점수는 식단의 염증 가능성을 요약한 알고리즘에 의해 결정되었습니다. DII 점수는 28개 식품의 자체 보고 수량에 대한 가중 합을 나타내며, 각 식품은 개인의 자체 보고 값에서 글로벌 데이터베이스의 평균을 뺀 11개국의 데이터로 구성된 글로벌 비교 데이터베이스를 사용하여 Z-점수로 변환됩니다. 그런 다음 표준편차(SD)로 나눕니다. Z-점수는 모집단 평균 "0"을 중심으로 합니다. 즉, Z-점수 "0"은 데이터 포인트가 종합 평균의 3개 작업 모두에 대한 연구 기준선의 모집단 평균임을 의미합니다. 양수 및 음수 Z-점수 그룹 값은 데이터 포인트가 각각 평균보다 높거나 낮은 SD 수를 나타냅니다. 이 연구에서 28가지 식품 매개변수에 대한 가능한 점수 범위는 참조: Hebert JR, et.al., Perspective: The Dietary Inflammatory Index (DII®): Adv Nutr.에 따라 -8 ~ 8이었습니다. 2019;10:185-95. Z-점수 값이 높을수록 염증 유발 식단이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
에너지 조정 DII 점수
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
에너지 조정 DII 점수는 식단의 염증 가능성을 요약한 알고리즘에 의해 결정되었습니다. 이 점수는 1000킬로칼로리 소비당 28가지 식품의 자체 보고 수량에 대한 가중 합을 나타내며, 개인의 자체 보고 값에서 평균을 뺀 11개국 데이터의 글로벌 비교 데이터베이스를 사용하여 Z-점수로 변환되었습니다. 글로벌 데이터베이스로 나눈 다음 SD로 나눕니다. Z-점수는 모집단 평균 0을 중심으로 합니다. 즉, Z-점수 0은 데이터 포인트가 종합 평균의 3개 작업 모두에 대한 연구 기준선의 모집단 평균, 양수 및 음수 Z-점수 그룹임을 의미합니다. 값은 데이터 포인트가 각각 평균보다 높거나 낮은 SD 수를 나타냅니다. 이 연구에서 28가지 식품 매개변수에 대한 가능한 점수 범위는 참조: Hebert JR, et.al., Perspective: The Dietary Inflammatory Index (DII®): Adv Nutr.에 따라 -8 ~ 8이었습니다. 2019;10:185-95. 값이 높을수록 염증이 많은 식단을 나타냅니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
총 혈청 엽산 수준
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
혈액 혈청 검체는 기준 시점과 중재 후 9개월에 수집 및 처리되었으며 검증된 혈청 엽산 분석을 통한 총 엽산 분석을 위해 미네소타 대학 첨단 연구 진단 연구소(ARDL)로 배송되었습니다. 평균 총 엽산 수치는 연구 부문별로 요약되고 nmol/L로 보고됩니다. 평균 총 엽산의 검출 하한(LLOD)은 4.54nmol/L이고 검출 상한(ULOD)은 90.8nmol/L입니다. MHD 참가자의 기준선에서 이 바이오마커의 증가는 녹색 잎이 많은 채소를 더 많이 섭취하는 것과 같은 MHD 식이 패턴을 준수할 수 있음을 나타냅니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
α-토코페롤 수준
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
혈장 표본을 기준 시점과 개입 후 9개월에 수집 및 처리한 후 HPLC 방법에 의한 α-토코페롤 분석을 위해 미네소타 대학교 ARDL로 배송했습니다. α-토코페롤은 HPLC 시스템이 장착된 다이오드 어레이 검출기로 측정되었습니다. 평균 α-토코페롤 수치는 연구 부문별로 요약되고 mcg/mL로 보고됩니다. 이 실험실의 이 바이오마커에 대한 참조 범위는 없습니다(음수가 아닌 값 제외). MHD 참가자의 기준선에서 이 바이오마커의 증가는 MHD 식이 패턴을 준수할 가능성이 있음을 나타냅니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
α-카로티노이드 수준
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
혈장 검체는 하위 샘플에서 기준선 및 중재 후 9개월에 수집 및 처리되었으며 HPLC 방법에 의한 α-카로티노이드 분석을 위해 미네소타 대학교 ARDL 연구실로 배송되었습니다. α-카로티노이드는 HPLC 시스템이 장착된 다이오드 어레이 검출기로 측정되었습니다. 평균 α-카로티노이드 수준은 연구 부문별로 요약되고 mcg/mL로 보고됩니다. 이 바이오마커에는 참고 범위가 없습니다(음수가 아닌 값 제외). MHD 참가자의 기준선에서 이 바이오마커의 증가는 MHD 식이 패턴을 준수할 가능성이 있음을 나타냅니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
비타민 B12 수준
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
혈액 혈청 검체는 기준 시점과 개입 후 9개월에 수집 및 처리되었으며 검증된 비타민 B12 분석을 통한 비타민 B12 분석을 위해 미네소타 대학 ARDL 실험실로 배송되었습니다. 평균 비타민 B12 수치는 연구 부문별로 요약되어 pg/mL 단위로 보고됩니다. 이 바이오마커의 참조 범위는 232-1245pg/mL이고 LLOD는 100pg/mL입니다. MHD 참가자의 기준선에서 이 바이오마커의 증가는 MHD 식이 패턴을 준수할 가능성이 있음을 나타냅니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
지방산 프로필
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)

혈장 검체는 기준선에서 수집 및 처리되었으며 하위 샘플에 대한 9개월 후속 조치가 이루어졌으며 가스 크로마토그래피 방법에 의한 총 지방산 분석을 위해 미네소타 대학 ARDL 실험실로 배송되었습니다. 지방산은 총 지방산의 백분율로 표시됩니다. 지방산은 표준에 대해 측정되지 않고 각 샘플과 비교되며 각 지방산의 백분율 값 범위는 0-100%입니다. 버스트 2에 대한 연구 부문에서는 다음 지방산의 평균 혈장 농도 백분율을 요약합니다. 단일 불포화 지방산의 합계(n=6); 장쇄 포화 지방산(탄소수 20개 이상의 지방산(n=3)); EPA(에이코사펜타엔산); DHA(도코사헥사엔산); n3 DPA(오메가 3 도코사펜타엔산).

단일불포화지방은 6가지 지방산의 합성물입니다: 16:1n7 cis, 17:1n7T, 18:1n9 cis,18:1n7 cis, 20:1n9, 24:1n9 장쇄 ​​포화지방은 3가지 지방산의 합성물입니다: 22 :0, 23:0, 24:0

기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
혈청 나트륨
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
혈청 검체는 기준선 및 9개월 후속 조치에서 수집 및 처리되었으며 Roche Cobas 8000 화학 분석기 분석을 위해 미네소타 대학 ARDL 실험실로 배송되었습니다. 평균 혈청 나트륨 수치는 연구 부문별로 요약되어 있으며 mmol/L 단위로 보고됩니다. 기준 범위는 136-145mmol/L이고 더 낮은 LOD는 80mmol/L입니다. 기준치보다 감소된 혈청 나트륨 수치는 탈수를 나타낼 수 있습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 총 수분
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 총 수분은 2018년 및 2020년 버전의 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2020)에서 자가 보고된 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. ) 기준선 및 9개월 후속 조치에서. 식단의 총 수분은 ASA24 내의 MOIS 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 물의 그램(g) 단위로 정량화됩니다. 가능한 결과 값은 0보다 큰 값(즉, 양수 값)으로 제한됩니다. arm.ASA-2018 및 2020별 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 에너지
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 에너지는 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2020)의 2018 및 2020 버전에서 자가 보고 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. 기준선 및 9개월 후속 조치에서. 다이어트의 총 에너지는 ASA24 내의 KCAL 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 에너지의 킬로칼로리(kcal)를 나타냅니다. 가능한 결과 값은 > 500kcal입니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 구성 요소 및 식품군: 단백질
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 단백질은 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2020)의 2018 및 2020 버전에서 자가 보고 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. 기준선 및 9개월 후속 조치에서. 식단의 단백질은 ASA24 내의 PROT 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 단백질의 그램(g)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자체 보고된 다이어트 구성 요소 및 식품 그룹: 총 손상되지 않은 과일 + 과일 주스
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 총 손상되지 않은 과일 및 과일 주스는 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018)의 2018 및 2020 버전에서 자가 보고 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. 및 ASA24-2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 식단에서 온전한 총 과일 및 과일 주스 소비량은 ASA24 내의 F_TOTAL 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 총 과일 소비량을 컵 당량(cup eq)으로 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 구성 요소 및 식품 그룹: 진한 녹색 야채
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 진한 녹색 야채는 2018년 및 2020년 버전의 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24- 2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 식단에서 짙은 녹색 야채 소비는 ASA24 내의 V_DRKGR 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 컵 당량(cup eq)으로 짙은 녹색 채소 소비량을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 총 지방
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 총 지방은 2018년 및 2020년 버전의 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2020)에서 자가 보고된 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. ) 기준선 및 9개월 후속 조치에서. 총 포화 지방산, 총 단일 불포화 지방산 및 총 다중 불포화 지방산으로 구성된 식단의 총 지방은 ASA24 내의 TFAT 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 총 지방의 그램(g)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 구성 요소 및 식품 그룹: 고체 지방
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 고형지방은 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2020)의 2018 및 2020 버전에서 자가 보고 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. ) 기준선 및 9개월 후속 조치에서. 식단의 고형 지방은 ASA24 내의 DISCFAT_SOL 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 고체 지방의 그램(g)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 탄수화물
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 탄수화물은 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2020)의 2018 및 2020 버전에서 자가 보고 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. 기준선 및 9개월 후속 조치에서. 식단의 탄수화물은 ASA24 내의 CARB 가변 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 탄수화물의 그램(g)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 식품의 총 엽산
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 음식의 총 엽산은 2018년 및 2020년 버전의 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24)에서 자가 보고된 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. -2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 식품의 총 엽산은 ASA24 내의 FF 가변 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 섭취된 음식에서 나온 총 엽산의 마이크로그램(mcg)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 비식품 엽산
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식이요법에서 얻은 비식품 엽산은 2018년 및 2020년 버전의 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24)에서 자가 보고 식이 성분 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. -2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 비식품 엽산은 ASA24 내의 FDFE 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 비식품 엽산의 마이크로그램(mcg)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 비타민 B-12
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식이에서 얻은 비타민 B-12는 2018년 및 2020년 버전의 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24)에서 자가 보고 식이 성분 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. -2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 비타민 B-12는 ASA24 내의 VB12 가변 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 섭취된 비타민 B-12(보충 공급원 포함)의 마이크로그램(mcg)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 알파 카로틴
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 알파카로틴은 2018년 및 2020년 버전의 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2020)에서 자가 보고된 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. ) 기준선 및 9개월 후속 조치에서. 식단의 알파 카로틴은 ASA24 내의 ACAR 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 알파카로틴의 마이크로그램(mcg)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 베타 카로틴
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 베타카로틴은 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2020)의 2018년 및 2020년 버전에서 자가 보고된 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. ) 기준선 및 9개월 후속 조치에서. 식단의 베타 카로틴은 ASA24 내의 BCAR 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 베타카로틴의 마이크로그램(mcg)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 레티놀
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식이요법에서 얻은 레티놀은 2018년 및 2020년 버전의 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2020)에서 자가 보고 식이 성분 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. 기준선 및 9개월 후속 조치에서. 식단의 레티놀은 ASA24 내의 RET 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 레티놀의 마이크로그램(mcg)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 베타 크립토잔틴
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식이요법에서 얻은 베타 크립토잔틴은 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2020)의 2018 및 2020 버전에서 자가 보고 식이 성분 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. ) 기준선 및 9개월 후속 조치에서. 식단의 베타 크립토잔틴은 ASA24 내의 CRYP 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 베타 크립토잔틴의 마이크로그램(mcg)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 리코펜
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 리코펜은 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2020)의 2018 및 2020 버전에서 자가 보고 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. 기준선 및 9개월 후속 조치에서. 식단의 리코펜은 ASA24 내의 LYCO 가변 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 리코펜의 마이크로그램(mcg)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 루테인 + 제아잔틴
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 루테인 + 제아잔틴은 2018년 및 2020년 버전의 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24- 2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 식단의 루테인 + 제아잔틴은 ASA24 내의 LZ 가변 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 섭취된 루테인 + 제아잔틴의 마이크로그램(mcg)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 알파 토코페롤(비타민 E)
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 알파 토코페롤(비타민 E)은 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018)의 2018년 및 2020년 버전에서 자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. 및 ASA24-2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 다이어트의 알파 토코페롤은 ASA24 내의 ATOC 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 알파 토코페롤(보충 공급원 포함)의 마이크로그램(mg)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: n-3 지방산 함량이 높은 해산물
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 n-3 지방산이 풍부한 해산물은 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24)의 2018년 및 2020년 버전에서 자가 보고된 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. -2018 및 ASA24-2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 식단에서 n-3 지방산이 많이 함유된 해산물은 ASA24 내의 M_FISH_HI 변수 필드에 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 n-3 지방산 함량이 높은 해산물의 온스 등가물(oz eq)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품 그룹: EPA(P205)
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식이요법에서 얻은 EPA(P205)는 2018년 및 2020년 버전의 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24)에서 자가 보고 식이 성분 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. -2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 식단의 EPA(P205)는 ASA24 내의 P205 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 EPA(P205)의 그램(g)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: DHA(P226)
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식이에서 얻은 DHA(P226)는 2018년 및 2020년 버전의 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24)에서 자가 보고 식이 성분 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. -2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 식단의 DHA(P226)는 ASA24 내의 P226 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 DHA(P226)의 그램(g)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고식 다이어트 성분 및 식품군: DPA(P225)
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단에서 얻은 DPA(P225)는 Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records(ASA24-2018 및 ASA24)의 2018년 및 2020년 버전에서 자가 보고된 식단 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. -2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 다이어트의 DPA(P225)는 ASA24 내의 P225 변수 필드에 의해 포착되었습니다. 이 필드는 소비된 DPA(P225)의 그램(g)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 구성 요소 및 식품군: 콩 및 완두콩(콩류)
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단의 일부로 소비되는 콩과 완두콩(콩과 식물)은 자동 자가 보고 자가 관리 24시간 식품 기록(ASA24- 2018 및 ASA24-2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 다이어트의 콩과 식물 정보는 ASA24 내의 V_LEGUMES 변수 필드에 의해 캡처되었습니다. 이 필드는 소비된 콩과 식물의 컵 당량(cup eq)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 구성 요소 및 식품군: 통곡물
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단의 일부로 소비되는 통곡물은 2018년 및 2020년 버전의 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24- 2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 다이어트의 통곡물 정보는 ASA24 내의 G_WHOLE 변수 필드에 의해 캡처되었습니다. 이 필드는 소비된 통곡물의 온스 등가물(oz eq)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 구성 요소 및 식품 그룹: 절인 고기
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단의 일부로 소비되는 절인 고기는 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2018 및 2020 버전)의 자가 보고 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. 2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 다이어트의 절인 고기 정보는 ASA24 내의 PF_CUREDMEAT 변수 필드에 의해 캡처되었습니다. 이 필드는 소비된 절인 고기의 온스 등가물(oz eq)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 식단 구성요소 및 식품군: 가금류
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단의 일부로 소비되는 가금류는 자동 자가 보고 자가 관리 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2020)의 2018 및 2020 버전에서 자가 보고 식단 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. ) 기준선 및 9개월 후속 조치에서. 식단의 가금류 정보는 ASA24 내의 PF_POULT 변수 필드에 의해 캡처되었습니다. 이 필드는 소비된 가금류의 온스 등가물(oz eq)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 견과류 및 씨앗
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단의 일부로 소비되는 견과류와 씨앗은 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24)의 2018 및 2020 버전에서 자가 보고 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. -2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 다이어트의 견과류 및 씨앗 정보는 ASA24 내의 PF_NUTSDS 변수 필드에 의해 캡처되었습니다. 이 필드는 소비된 견과류 및 씨앗의 온스 등가물(oz eq)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 성분 및 식품군: 치즈
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단의 일부로 소비되는 치즈는 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2020)의 2018 및 2020 버전에서 자가 보고 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. ) 기준선 및 9개월 후속 조치에서. 다이어트의 치즈 정보는 ASA24 내의 D_CHEESE 변수 필드에 의해 캡처되었습니다. 이 필드는 소비된 치즈의 컵 당량(cup eq)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
자가 보고된 다이어트 구성 요소 및 식품 그룹: 첨가된 설탕
기간: 기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
참가자의 식단의 일부로 소비되는 첨가당은 자동 자가 보고 자가 투여 24시간 식품 기록(ASA24-2018 및 ASA24-2018 및 2020 버전)의 자가 보고 다이어트 구성 요소 및 식품군의 매개변수로 파생되었습니다. 2020) 기준선 및 9개월 후속 조치. 식단에서 추가된 설탕 정보는 ASA24 내의 ADD_SUGARS 변수 필드에 의해 캡처되었습니다. 이 필드는 소비된 첨가 설탕의 큰 스푼 당량(tsp eq)을 나타냅니다. 가능한 결과 값은 음수가 아닌 값으로 제한됩니다. 부문별로 데이터를 요약하기 위해 기본 기술 통계가 사용되었습니다.
기준(버스트 1) 및 9개월(버스트 2)
기호 검색 작업 수행
기간: 기준(버스트 1), 개입 후 9개월(버스트 2), 18개월(버스트 3) 및 27개월(버스트 4)
기호 검색 작업 수행은 처리 속도/주의력에 대한 외래 인지 평가입니다. 작업은 각 7일 측정 버스트(기준, 9개월, 18개월, 27개월) 동안 매일 5회 관리됩니다. 정확한 시험을 위한 평균 응답 시간(밀리초(ms))이 결정되고 보고됩니다. 기호 검색 작업 성능에 가능한 값 범위는 >0ms(즉, 양수 값)입니다. 평균 응답 시간의 낮은 기호 검색 작업 성능 값은 인지 처리의 개선을 나타냅니다.
기준(버스트 1), 개입 후 9개월(버스트 2), 18개월(버스트 3) 및 27개월(버스트 4)
그리드 메모리 작업 성능
기간: 기준(버스트 1), 개입 후 9개월(버스트 2), 18개월(버스트 3) 및 27개월(버스트 4)
그리드 메모리 작업 성능은 시공간 작업 메모리에 대한 외래 인지 평가입니다. 작업은 각 7일 측정 버스트(기준, 9개월, 18개월, 27개월) 동안 매일 5회 관리됩니다. 연구 배열과 리콜 배열 사이의 빨간색 점의 평균 오류 거리(픽셀로 표시되는 픽셀 유클리드 거리)는 4회 시험 완료를 기준으로 정량화되고 보고됩니다. 픽셀에 가능한 값 범위는 >0(즉, 양수 값)입니다. 낮은 픽셀 값은 향상된 단기 회상 및 시공간 작업 기억을 나타냅니다.
기준(버스트 1), 개입 후 9개월(버스트 2), 18개월(버스트 3) 및 27개월(버스트 4)
색상 모양 작업 수행
기간: 기준(버스트 1), 개입 후 9개월(버스트 2), 18개월(버스트 3) 및 27개월(버스트 4)
색상 모양 작업 수행은 단기 연관 시각 기억에 대한 외래 인지 평가입니다. 작업은 각 7일 측정 버스트 동안 매일 5회 관리됩니다. 작업에는 신호 있음과 신호 없음이라는 2가지 조건이 있었습니다. 적중률은 참가자가 신호가 존재한다고 올바르게 응답한 시험의 비율을 나타냅니다. 허위 경보 비율은 참가자가 신호가 있다고 잘못 응답하여 신호가 없었던 시험의 비율을 나타냅니다. 수정된 인식 점수는 신호에 대한 전반적인 민감도를 나타내며 적중률에서 거짓 경보 비율을 빼서 계산되며 Hakun 외(2024)에 설명된 대로 연구 부문별로 요약됩니다. 인지 변화의 모바일 모니터링(M2C2): 고주파수 평가 및 프로토콜 보고 지침. 수정된 인식 점수의 가능한 범위는 -1~1입니다. 수정된 인식률 값이 높을수록 단기 연관 메모리 바인딩이 더 우수함을 나타냅니다.
기준(버스트 1), 개입 후 9개월(버스트 2), 18개월(버스트 3) 및 27개월(버스트 4)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Yasmin Mossavar-Rahmani, Ph.D, RD, Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-6613
  • R01AG055527 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UL1TR002556 (미국 NIH 보조금/계약)
  • K99AG056670 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 및 표본은 HIPPA 지침에 따라 참가자의 동의를 얻은 후 잠재적 공동 작업자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 분석 및 주요 원고 완료 후 합리적인 시간

IPD 공유 액세스 기준

데이터 및 표본은 HIPPA 지침에 따라 참가자의 동의를 얻은 후 잠재적 공동 작업자와 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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