경피적 관상동맥 시술에서 시술자 방사선량을 줄이기 위해 테이블 아래 확장된 보호 커튼 (EXTRA-RAD)
2018년 8월 17일 업데이트: Alessandro Sciahbasi, MD, Ospedale Sandro Pertini, Roma
경요상 접근법을 통한 경피적 관상동맥 시술 중 시술자 방사선 노출을 줄이기 위해 혈관 조영 테이블 아래에 배치된 새로운 장치 평가
경방사경 경피적 관상동맥 절차를 수행하는 중재 심장학자의 방사선량은 경대퇴 검사를 수행하는 사람에 비해 높습니다.
방사선량은 골반 수준에서 특히 높은 것으로 보입니다.
우리는 중재적 관상동맥 시술 중 시술자 노출을 줄여야 하는 테이블 아래 납 커튼의 집에서 만든 보호 연장을 준비했습니다.
이 연구의 목적은 골반 수준에서 시술자 방사선량에 대한 방호 확장의 절차적 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중재적 심장 전문의는 활동 중에 일상적으로 X-레이에 노출되어 결정론적 및 확률론적 영향의 위험을 증가시킵니다. 결과적으로 모든 작업자는 가능한 위험을 인식하고 "ALARA(As Low As Reasonably Achievable)" 원칙에 따라 방사선량을 줄이기 위해 모든 노력을 기울여야 합니다. 또한 중재적 심장 전문의는 적절한 보호 장치(납 앞치마, 보호 갑상선 보호대, 납 안경)를 활용해야 합니다.
경요골접근술을 시행하는 시술자는 경대퇴 시술을 시행하는 시술자에 비해 방사선피폭이 유의하게 높게 나타났다. 따라서 경방사상 조작자는 무선 노출을 줄이기 위해 보조 보호 차폐(환자 복부에 배치되는 납 함유 골반 천)를 사용해야 합니다.
경방사상 접근 동안 특히 높은 방사선 피폭이 시술자의 골반 수준에서 관찰되며 환자 복부에 부착된 보조 보호 커튼의 사용은 이 노출을 제어하는 데 부분적으로만 효과적입니다.
우리 연구의 목적은 골반 수준에서 시술자 방사선 피폭 측면에서 혈관 조영 테이블 아래에 배치된 납 커튼의 보호 확장 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
157
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- Ospedale Sandro Pertini
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
경방사 접근을 통해 경피 관상동맥 시술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 다른 혈관 접근을 통해 수행되는 중재
- ST 상승 급성 심근 경색 환자에서 수행되는 절차
- 혈역학적 불안정성
- 서면 동의서 부족
- 연령 < 18세
- 이전 관상 동맥 바이패스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 짧은 꼬리
혈관 조영 테이블의 두개골 부분 아래에 배치된 "Small Curtain under table"(SCUT) 사용
|
두 개의 다른 집에서 만든 커튼이 혈관 조영 테이블에 부착되었습니다.
|
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간섭 없음: 제어
SCUT가 없는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술자 골반 선량
기간: 24 시간
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골반 수준에서 시술자 방사선량
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술자 흉부 선량
기간: 24 시간
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흉부 수준에서 시술자 방사선량
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24 시간
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조작자 머리 선량
기간: 24 시간
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머리 높이에서 시술자 방사선량
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24 시간
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시술자 골반 선량 및 실험 커튼 활용
기간: 24 시간
|
활용된 두 가지 다른 실험용 납 커튼을 비교하는 골반 수준에서 작업자 방사선 선량
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Sciahbasi, MD, PhD, Ospeadale Sandro Pertini ASL RM2
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pertini05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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