부분신장절제술을 받은 환자에서 원격허혈전처치가 신장기능에 미치는 영향
2021년 10월 20일 업데이트: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
부분 신절제술을 받은 환자에서 원격 허혈성 전처리가 신장 기능에 미치는 영향 : 무작위 대조 시험
본 연구는 부분 신절제술을 받는 환자에서 원격 허혈성 전처치술(RIPC)의 신장 보호 효과를 평가하기 위한 것입니다.
등록된 피험자의 절반은 마취 유도 후 및 수술 전에 상완에 4주기의 짧은 허혈을 받을 것이며, 나머지 절반은 대조군으로서 이 치료를 받지 않을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
원격 허혈 전처리(RIPC)는 사지의 허혈-재관류의 짧은 에피소드에 의해 표적 기관에 대한 허혈-재관류 손상을 완화하는 개념입니다. 주요 장기에 대한 RIPC의 보호 효과는 동물 연구에서 입증되었지만 임상적 효능은 아직 확립되지 않았습니다.
신장은 허혈성 손상에 취약한 대표적인 장기로 RIPC의 신장 보호 효과를 기대할 수 있다. 심장 및 혈관 수술에서 RIPC의 신장 보호 효과에 대한 많은 보고가 있었습니다. 한편, 수술 중 허혈-재관류 손상이 발생할 수 있는 부분신절제술 중 RIPC의 효과를 조사한 연구는 거의 없다.
이 연구에서 연구자들은 부분 신절제술을 받는 환자에서 신장 손상을 예방하고 수술 후 예후를 개선하기 위해 RIPC의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
86
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방, 복강경 또는 로봇 보조 복강경 부분 신장 절제술을 받을 예정인 성인 환자
- 정상 반대쪽 신장 기능은 수술 전 Tc-99m DiethyleneTriamine Pentaacetic Acid(DTPA) 신장 스캔으로 측정한 분할 신장 기능 >40%로 정의되었습니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 상지 또는 하지를 침범하는 말초혈관질환
- 중증 심폐질환(판막 또는 허혈성 심장질환, 심부전, 만성폐쇄성폐질환)
- 간부전, 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 원격 허혈 전처리(RIPC)
상완 허혈/재관류의 4주기
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마취 유도 후, RIPC는 상완에 배치되고 250mmHg로 팽창된 혈압 커프에 의해 유도된 사지 허혈의 5분 주기 4회와 커프가 수축되는 동안 5분의 재관류로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 컨트롤
팽창 없이 상완 주위에 혈압 커프를 배치합니다.
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마취 유도 후, 가짜 제어는 수술 중 팽창 없이 상완에 혈압 커프를 배치하는 것으로 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 수술 후 1일
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신장 손상 지표인 수술 후 혈청 크레아티닌 수치
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상(AKI) 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
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KDIGO(Kidney Disease Improving Global results) Clinical Practice Guideline for AKI의 혈청 크레아티닌 진단 기준에 따른 AKI 발생률
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수술 후 7일 이내
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 수술 1시간 후
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신장 손상 지표인 수술 후 혈청 크레아티닌 수치
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수술 1시간 후
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 수술 후 3일
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신장 손상 지표인 수술 후 혈청 크레아티닌 수치
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수술 후 3일
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 수술 후 2주
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신장 손상 지표인 수술 후 혈청 크레아티닌 수치
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수술 후 2주
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추정 사구체 여과율(eGFR)
기간: 수술 1시간 후
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eGFR은 동위 원소 희석 질량 분광법(IDMS) Modification of Diet in Renal Disease(MDRD)의 공식으로 얻습니다.
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수술 1시간 후
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추정 사구체 여과율(eGFR)
기간: 수술 후 1일
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eGFR은 동위 원소 희석 질량 분광법(IDMS) Modification of Diet in Renal Disease(MDRD)의 공식으로 얻습니다.
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수술 후 1일
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추정 사구체 여과율(eGFR)
기간: 수술 후 3일
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eGFR은 동위 원소 희석 질량 분광법(IDMS) Modification of Diet in Renal Disease(MDRD)의 공식으로 얻습니다.
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수술 후 3일
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추정 사구체 여과율(eGFR)
기간: 수술 후 2주
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eGFR은 동위 원소 희석 질량 분광법(IDMS) Modification of Diet in Renal Disease(MDRD)의 공식으로 얻습니다.
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수술 후 2주
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수술한 쪽 신장의 국소 산소 포화도(rSO2)
기간: 마취유도 5분 후(기준선)
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수술한 쪽 신장의 신장 rSO2는 근적외선 분광법으로 모니터링합니다.
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마취유도 5분 후(기준선)
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수술한 쪽 신장의 국소 산소 포화도(rSO2)
기간: 마취유도 30분 후
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수술한 쪽 신장의 신장 rSO2는 근적외선 분광법으로 모니터링합니다.
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마취유도 30분 후
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수술한 쪽 신장의 국소 산소 포화도(rSO2)
기간: 마취유도 60분 후
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수술한 쪽 신장의 신장 rSO2는 근적외선 분광법으로 모니터링합니다.
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마취유도 60분 후
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수술한 쪽 신장의 국소 산소 포화도(rSO2)
기간: 마취유도 90분 후
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수술한 쪽 신장의 신장 rSO2는 근적외선 분광법으로 모니터링합니다.
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마취유도 90분 후
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소변 크레아티닌 수치
기간: 수술 후 1일
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소변 크레아티닌 수치
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수술 후 1일
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소변 크레아티닌 수치
기간: 수술 후 2주
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소변 크레아티닌 수치
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수술 후 2주
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소변 마이크로알부민
기간: 수술 후 1일
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소변 마이크로알부민
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수술 후 1일
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소변 마이크로알부민
기간: 수술 후 2주
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소변 마이크로알부민
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수술 후 2주
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소변 베타-2 마이크로글로불린
기간: 수술 후 1일
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소변 베타-2 마이크로글로불린
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수술 후 1일
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소변 베타-2 마이크로글로불린
기간: 수술 후 2주
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소변 베타-2 마이크로글로불린
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수술 후 2주
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소변 N-아세틸-베타-D-글루코사미니다아제
기간: 수술 후 1일
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소변 N-아세틸-베타-D-글루코사미니다아제
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수술 후 1일
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소변 N-아세틸-베타-D-글루코사미니다아제
기간: 수술 후 2주
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소변 N-아세틸-베타-D-글루코사미니다아제
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수술 후 2주
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신티그라피로 측정한 사구체 여과율
기간: 수술 전 기준선
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Technetium diethylene triamine pentacetic acid(99mTc-DTPA) 방사성 핵종 신티그래피로 측정한 사구체 여과율
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수술 전 기준선
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신티그라피로 측정한 사구체 여과율
기간: 수술 후 6개월
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Technetium diethylene triamine pentacetic acid(99mTc-DTPA) 방사성 핵종 신티그래피로 측정한 사구체 여과율
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수술 후 6개월
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신티그라피로 측정한 사구체 여과율
기간: 수술 후 12개월
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Technetium diethylene triamine pentacetic acid(99mTc-DTPA) 방사성 핵종 신티그래피로 측정한 사구체 여과율
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Won Ho Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zarbock A, Schmidt C, Van Aken H, Wempe C, Martens S, Zahn PK, Wolf B, Goebel U, Schwer CI, Rosenberger P, Haeberle H, Gorlich D, Kellum JA, Meersch M; RenalRIPC Investigators. Effect of remote ischemic preconditioning on kidney injury among high-risk patients undergoing cardiac surgery: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Jun 2;313(21):2133-41. doi: 10.1001/jama.2015.4189.
- Huang J, Chen Y, Dong B, Kong W, Zhang J, Xue W, Liu D, Huang Y. Effect of remote ischaemic preconditioning on renal protection in patients undergoing laparoscopic partial nephrectomy: a 'blinded' randomised controlled trial. BJU Int. 2013 Jul;112(1):74-80. doi: 10.1111/bju.12004. Epub 2013 Mar 4.
- Zhang L, Diao Y, Chen G, Tanaka A, Eastwood GM, Bellomo R. Remote ischemic conditioning for kidney protection: A meta-analysis. J Crit Care. 2016 Jun;33:224-32. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.01.026. Epub 2016 Feb 10.
- Hur M, Park SK, Shin J, Choi JY, Yoo S, Kim WH, Kim JT. The effect of remote ischemic preconditioning on serum creatinine in patients undergoing partial nephrectomy: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Sep 4;19(1):473. doi: 10.1186/s13063-018-2820-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1707-087-870
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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