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기계 환기 환자의 횡격막 근육 초음파.

2019년 3월 26일 업데이트: Mansoura University

중환자실 기계환기 환자의 횡격막 근육의 초음파 평가

근육 약화와 기능 장애는 중환자실에 입원한 환자에게 흔한 문제입니다. 기계 환기 중 호흡근 약화는 근육 피로 상태로 인식되었습니다. '인공호흡기 유발 횡격막 기능 장애'(VIDD)라는 용어는 원래 기계적 환기 및 호흡 근육 부하가 횡경막에 미치는 영향을 설명하기 위해 도입되었습니다.

초음파 검사는 ICU 환자 관리에 점점 더 대중화되고 있습니다. 독특한 횡격막 특성 평가에 사용할 수 있는 간단하고 비침습적이며 안전한 이미징 기술입니다.

M 모드 초음파를 사용하여 평가할 수 있는 진폭 및 수축 속도와 같은 매개변수. 또한 정적 및 동적(흡기 동안 두꺼워지는 부분) 횡격막 두께도 초음파로 측정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

본 연구의 목적은 기계환기(>2일)를 받은 두부외상 환자에서 초음파를 이용하여 기계환기의 다양한 방식이 횡격막 두께에 미치는 영향과 기계환기 시간과 횡격막 두께 변화율 간의 관계를 평가하는 것이다. 중환자 실.

연구에서 사용되는 환기 모드는 다음과 같습니다.

  • 압력 제어 강제 환기 모드(P-CMV).
  • 압력 동기화 간헐적 필수 환기 모드(P-SIMV).
  • 압력 지원(PS) 모드.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
93

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • DK
      • Mansourah, DK, 이집트, 050
        • Mansoura University, Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I 및 II.
  • 글래스고 혼수 척도 < 8.
  • 환자 선택에는 기계 환기가 필요합니다(>2일).
  • 머리 외상 환자.

제외 기준:

  • 횡격막 질환의 병력
  • 신경근육질환
  • 횡격막의 해부학적 기형.
  • 흉부질환 환자
  • 당뇨병 환자.
  • 흉부 외상
  • 흉부 악성종양.
  • 침습적 인공호흡을 시작하기 전에 비침습적 인공호흡을 사용합니다.
  • 단기간 기계적 환기를 받는 환자의 선택(< 2일).
  • 혈역학적 불안정성.
  • 병적 비만(체질량 지수 > 40kg/m2).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 압력 제어 강제 환기 모드(P-CMV)
환자는 압력 제어 강제 환기 모드를 사용하여 환기됩니다.
다른: 압력 제어 강제 환기 모드(P-CMV)
압력 제어 강제 환기 모드(P-CMV)
활성 비교기: 압력 동기화 간헐적 필수 환기
환자는 P-SIMV(압력 동기화 간헐적 필수 환기 모드)를 사용하여 환기됩니다.
다른: 압력 동기화 간헐적 필수 환기
압력 동기화 간헐적 필수 환기
활성 비교기: 압력 지원 모드(PS)
특허는 압력 지원 모드 (PS)로 환기됩니다.
다른: 압력 지원 모드(PS)
압력 지원 모드(PS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 두께
기간: 기계환기 시작 후 3주간
기저선에서 천저까지의 횡격막 두께 변화
기계환기 시작 후 3주간

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 시간과 횡격막 두께 변화율의 관계
기간: 기계환기 시작 후 3주간
평소와 같이 횡격막 두께를 측정하고 기계적 환기 시간에 따른 횡격막 두께의 변화율을 계산합니다.
기계환기 시작 후 3주간
글래스고 혼수 척도(GCS)
기간: 기계적 환기를 시작한 후 2주 동안.
기계적 환기를 시작한 후 2주 동안.
순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 중환자실 입원 후 3주간
중환자실 입원 후 3주간
완전한 혈액 사진
기간: 중환자실 입원 후 3주간
중환자실 입원 후 3주간
응고 프로필
기간: 중환자실 입원 후 3주간
중환자실 입원 후 3주간
간 기능
기간: 중환자실 입원 후 3주간
중환자실 입원 후 3주간
신장 기능 검사
기간: 중환자실 입원 후 3주간
중환자실 입원 후 3주간
평균 혈압
기간: 중환자실 입원 후 3주간
중환자실 입원 후 3주간
심박수
기간: 중환자실 입원 후 3주간
중환자실 입원 후 3주간
동맥 산소 포화도
기간: 중환자실 입원 후 3주간
중환자실 입원 후 3주간
중앙정맥압
기간: 중환자실 입원 후 3주간
중환자실 입원 후 3주간
온도
기간: 중환자실 입원 후 3주간
중환자실 입원 후 3주간
환기 모드
기간: 기계환기 시작 후 3주간
기계환기 시작 후 3주간
호흡량
기간: 기계환기 시작 후 3주간
기계환기 시작 후 3주간
호흡
기간: 기계환기 시작 후 3주간
기계환기 시작 후 3주간
기도 압력
기간: 기계환기 시작 후 3주간
최고 및 평균 기도압
기계환기 시작 후 3주간
ICU 체류
기간: 기계환기 시작 후 3주간
ICU 입원에서 퇴원 또는 사망까지의 시간
기계환기 시작 후 3주간
기계적 환기 기간
기간: 기계환기 시작 후 3주간
기계적 환기 시작부터 발관 또는 사망까지의 시간
기계환기 시작 후 3주간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mansoura University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • 연구 책임자: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 9월 20일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 3월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • MD%2f16.12.52

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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