Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia mięśni przepony u pacjentów wentylowanych mechanicznie.

26 marca 2019 zaktualizowane przez: Mansoura University

Ocena ultrasonograficzna mięśni przepony u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii

Osłabienie i dysfunkcja mięśni to częsty problem u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Osłabienie mięśni oddechowych podczas wentylacji mechanicznej uznano za stan zmęczenia mięśniowego. Termin „dysfunkcja przepony wywołana respiratorem” (VIDD) został pierwotnie wprowadzony w celu opisania skutków mechanicznej wentylacji i odciążenia przepony przez mięśnie oddechowe.

Ultrasonografia staje się coraz popularniejszym sposobem postępowania z pacjentami na OIT. Jest to prosta, nieinwazyjna i bezpieczna technika obrazowania, którą można wykorzystać do oceny charakterystycznych cech przepony.

Parametry takie jak amplituda i prędkość skurczu, które można ocenić za pomocą ultradźwięków w trybie M. Ponadto za pomocą ultrasonografii można również zmierzyć grubość przepony statycznej i dynamicznej (frakcja pogrubiająca podczas wdechu).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu różnych trybów wentylacji mechanicznej na grubość przepony za pomocą ultrasonografii oraz zależności czasu wentylacji mechanicznej od procentowej zmiany grubości przepony u pacjentów po urazach głowy poddanych wentylacji mechanicznej (>2 dni). Oddział intensywnej terapii.

Tryby wentylacji zastosowane w badaniu to:

  • Tryb wentylacji wymuszonej sterowany ciśnieniem (P-CMV).
  • Zsynchronizowany z ciśnieniem tryb przerywanej wentylacji wymuszonej (P-SIMV).
  • Tryb wspomagania ciśnieniowego (PS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
93

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansourah, DK, Egipt, 050
        • Mansoura University, Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stopnie stanu fizycznego I i II.
  • Skala śpiączki Glasgow < 8.
  • Wybrani pacjenci wymagają wentylacji mechanicznej (>2 dni).
  • Pacjenci z urazami głowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby przepony
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Anatomiczna wada rozwojowa przepony.
  • Pacjenci z chorobą klatki piersiowej
  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Uraz klatki piersiowej
  • Nowotwór piersi.
  • Stosowanie wentylacji nieinwazyjnej przed rozpoczęciem wentylacji inwazyjnej.
  • Kwalifikacja pacjentów z krótkim okresem wentylacji mechanicznej (< 2 dni).
  • Niestabilność hemodynamiczna.
  • Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Tryb wentylacji wymuszonej kontrolowanej ciśnieniem (P-CMV)
Pacjenci będą wentylowani w trybie wymuszonej wentylacji kontrolowanej ciśnieniem
Inny: Tryb wentylacji wymuszonej kontrolowanej ciśnieniem (P-CMV)
Tryb wentylacji wymuszonej kontrolowanej ciśnieniem (P-CMV)
Aktywny komparator: Zsynchronizowana ciśnieniowo przerywana wentylacja obowiązkowa
Pacjenci będą wentylowani przy użyciu zsynchronizowanego ciśnieniowo trybu przerywanej wentylacji wymuszonej (P-SIMV)
Inny: Zsynchronizowana ciśnieniowo przerywana wentylacja obowiązkowa
Zsynchronizowana ciśnieniowo przerywana wentylacja obowiązkowa
Aktywny komparator: Tryb wspomagania ciśnieniem (PS)
Patenty będą wentylowane w trybie wspomagania ciśnieniowego (PS)
Inny: Tryb wspomagania ciśnieniem (PS)
Tryb wspomagania ciśnieniem (PS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość membrany
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
zmiany grubości przepony od linii podstawowej do nadiru
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność czasu wentylacji mechanicznej od procentowej zmiany grubości przepony
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
pomiar grubości przepony jak zwykle i obliczenie procentowej zmiany grubości przepony w czasie wentylacji mechanicznej
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
Skala śpiączki Glasgow (GCS)
Ramy czasowe: przez 2 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej.
przez 2 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej.
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA).
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
Pełny obraz krwi
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
Profil krzepnięcia
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
Testy czynności nerek
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
Tętno
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
Nasycenie krwi tętniczej tlenem
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
Centralne ciśnienie żylne
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
temperatura
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
przez 3 tygodnie po przyjęciu na OIT
tryb wentylacji
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
objętość oddechowa
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
częstość oddechów
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
szczytowe i średnie ciśnienie w drogach oddechowych
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
Czas od przyjęcia na OIT do wypisu lub zgonu
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
czas od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do ekstubacji lub zgonu
przez 3 tygodnie po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mansoura University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Dyrektor Studium: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MD%2f16.12.52

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami