Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd af diafragmamuskulatur hos mekanisk ventilerede patienter.

26. marts 2019 opdateret af: Mansoura University

Ultralydsevaluering af diafragmamuskulaturen hos mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen

Muskelsvaghed og dysfunktion er almindelige problemer hos patienter, der er indlagt på intensivafdelingen. Respiratorisk muskelsvaghed under mekanisk ventilation blev anerkendt som en tilstand af muskeltræthed. Terminologien 'ventilator-induceret diaphragmatic dysfunction' (VIDD) blev oprindeligt introduceret for at beskrive disse virkninger af mekanisk ventilation og respiratorisk muskelaflastning på mellemgulvet.

Ultrasonografi bliver mere og mere populær til behandling af ICU-patienter. Det er en enkel, ikke-invasiv og sikker billeddannelsesteknik, der kan bruges til vurdering af karakteristiske diafragmatiske egenskaber.

Parametre som amplitude og kontraktionshastighed, som kan vurderes ved hjælp af M-mode ultralyd. Derudover kan statisk og dynamisk (fortykkelsesfraktion under inspiration) diafragmatisk tykkelse også måles ved ultralyd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​forskellige mekaniske ventilationsformer på diaphragmatisk tykkelse ved hjælp af ultralyd og sammenhængen mellem tidspunktet for mekanisk ventilation og procentdelen af ​​ændring af diaphragmatisk tykkelse hos patienter med hovedtraume, der udsættes for mekanisk ventilation (>2 dage) intensivafdeling.

Ventilationsmåder vil blive brugt i undersøgelsen er:

  • Trykstyret obligatorisk ventilationstilstand (P-CMV).
  • Tryksynkroniseret intermitterende obligatorisk ventilationstilstand (P-SIMV).
  • Trykstøtte (PS) tilstand.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
93

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University, Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status grad I og II.
  • Glasgow koma-skala < 8.
  • Udvalg af patienter har brug for mekanisk ventilation (>2 dage).
  • Hovedtraumepatienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diafragmatisk sygdom
  • Neuromuskulær sygdom
  • Anatomisk misdannelse af mellemgulvet.
  • Patienter med brystsygdom
  • Diabetespatienter.
  • Brysttraume
  • Malignitet i brystet.
  • Anvendelse af non-invasiv ventilation før start af invasiv ventilation.
  • Udvælgelse af patienter med kortvarig mekanisk ventilation (< 2 dage).
  • Hæmodynamisk ustabilitet.
  • Sygelig fedme (body mass index > 40 kg/m2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Trykstyret obligatorisk ventilationstilstand (P-CMV)
Patienter vil blive ventileret ved hjælp af trykstyret obligatorisk ventilationstilstand
Andet: Trykstyret obligatorisk ventilationstilstand (P-CMV)
Trykstyret obligatorisk ventilationstilstand (P-CMV)
Aktiv komparator: Tryksynkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation
Patienter vil blive ventileret ved hjælp af tryksynkroniseret intermitterende obligatorisk ventilationstilstand (P-SIMV)
Andet: Tryksynkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation
Tryksynkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation
Aktiv komparator: Trykstøttetilstand (PS)
Patenter vil blive ventileret med trykstøttetilstand (PS)
Andet: Trykstøttetilstand (PS)
Trykstøttetilstand (PS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
ændringer i diaphragmatisk tykkelse fra baseline til nadir
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem tidspunktet for mekanisk ventilation og procentdelen af ​​ændring af membrantykkelsen
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
måling af membrantykkelsen som sædvanlig og beregn procentdelen af ​​ændring af membrantykkelsen over tiden for mekanisk ventilation
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
Glasgow coma scale (GCS)
Tidsramme: i 2 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation.
i 2 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation.
Sequential organ failure assessment (SOFA) score
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Komplet blodbillede
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Koagulationsprofil
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Leverfunktion
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Nyrefunktionstest
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Hjerterytme
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Arteriel iltmætning
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Central venøst ​​tryk
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
temperatur
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
ventilationsmåde
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
tidevandsvolumen
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
respirationsfrekvens
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
luftvejstryk
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
peak og middel luftvejstryk
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
ICU ophold
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
Tid fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivelse eller død
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
tid fra påbegyndelse af mekanisk ventilation til ekstubation eller død
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mansoura University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Studieleder: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MD%2f16.12.52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Trykstyret obligatorisk ventilationstilstand (P-CMV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger