급성 뇌 손상 후 조절 장애가 있는 CNS 염증
2019년 8월 28일 업데이트: Linda Van Eldik, University of Kentucky
이 연구를 수행함으로써 조사관은 급성 뇌 손상 환자에서 염증과 관련된 중요한 단백질의 수준이 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지 알기를 희망합니다.
참가자가 이 연구를 위해 자원하도록 요청받는 총 시간은 5일 동안 약 2시간입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 파일럿 프로젝트는 심각한 비침투성 외상성 뇌손상(TBI) 또는 동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 진단을 받고 켄터키 대학교(영국) 챈들러 의료 센터에 입원한 20명의 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
중증의 비침투성 TBI 또는 aSAH로 일차 진단을 받고 신경과학 또는 외상 집중 치료실에 입원한 모든 성인 참가자는 이 연구에 포함될 가능성이 있는지 선별 검사를 받게 됩니다. 잠재적 참가자가 확인되면 연구 동의 및 HIPAA 승인을 위해 법적으로 권한을 부여받은 대리인에게 접근합니다. 참가자가 뇌척수액(CSF) 수집 기간이 끝나기 전에 동의 능력을 회복하면 연구 참가자로부터 동의를 얻습니다.
이 연구에서 최대 5개의 작은 CSF 샘플이 참가자의 머리에서 과도한 CSF를 배출하는 장치에서 조심스럽게 제거됩니다. 샘플은 각각 1티스푼 미만(< 5mL)입니다. 이 샘플은 약 20명의 참가자로부터 샘플을 얻을 때까지 냉동 보관됩니다.
그런 다음 이 샘플을 준비하여 각 연구 참여자로부터 수집한 샘플의 단백질을 분석하기 위해 연구실로 보냅니다.
이 연구의 결과는 참가자가 병원 내외에서 받는 치료에 영향을 미치지 않기 때문에 조사자는 이 연구의 결과를 참가자, 의사 또는 가족과 공유하지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0298
- University of Kentucky Deparment of Neurosurgery, UK Chandler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선정된 참가자는 University of Kentucky(UK) 의료 센터에 입학한 사람들 중에서 선발됩니다.
설명
포함 기준:
- 심각하고 관통하지 않는 TBI 또는 aSAH
- 1차 외상 발생 후 12시간 이내에 영국 신경외과에서 심실조루술(EVD)을 시행해야 합니다.
제외 기준:
- 생존 불가능한 뇌 손상 또는 기타 장기 시스템 손상
- 기대 수명은 5일 이하
- 관통하는 TBI
- 병원 도착 시 간질 상태
- 심한 허혈성 심장 질환 또는 울혈성 심부전, 심근 경색 또는 척수 손상
- SAH에 이차적인 Takotsubo 심근병증
- 활동성 암이거나 이전 6개월 이내에 암 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중증 TBI - CSF에서 염증 단백질의 시간적 프로필 측정
기간: 연구 시작일로부터 24개월 동안
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CSF 수집
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연구 시작일로부터 24개월 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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aSAH - CSF에서 염증 단백질의 시간적 프로필 측정
기간: 연구 시작일로부터 24개월 동안
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CSF 수집
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연구 시작일로부터 24개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Linda J Van Eldik, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-0583-F6A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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NCT01467752완전한Volar Plate Injury, Thumb, Metacarpophalangeal 관절