이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고도 근시에서 카페인이 안구 순환에 미치는 영향

2020년 7월 27일 업데이트: Dr Andrew KC Lam, The Hong Kong Polytechnic University
광간섭단층촬영술과 광간섭단층혈관조영술을 이용하여 카페인이 안구순환에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 이 연구는 200mg 카페인 캡슐 섭취 후 내부 및 외부 망막으로의 혈액 공급, 특히 고도 근시에서의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

카페인은 혈관 수축을 일으킬 수 있습니다. 이전 연구에서는 망막 혈관 직경의 감소, 황반 혈류 감소, 시신경의 혈류 속도 감소가 밝혀졌습니다. 레이저 반점 조직 순환 분석기 및 블루 필드 시뮬레이션 기술과 같은 연구 장치는 이전 연구에서 사용되었습니다.

광간섭단층촬영(OCT)과 같은 기술의 발전으로 외부 망막에 혈액이 공급되고 있음을 나타내는 맥락막 두께를 측정할 수 있습니다. 또한, 광간섭단층혈관조영술(OCTA)을 이용하여 표재성 망막 맥관 구조를 측정할 수 있습니다.

이전 연구에서는 근시가 증가함에 따라 중심와하 맥락막 두께가 감소하는 것으로 나타났습니다. 중심와하 맥락막 두께와 축 길이 사이의 부정적인 연관성도 발견되었습니다. 최근 연구에서는 OCTA를 사용하여 중국 근시에서 망막 혈관 밀도와 축 길이 사이의 부정적인 연관성을 발견했습니다. 따라서 카페인 섭취는 안구 순환이 좋지 않아 안구 질환이 발생하기 쉬운 고도 근시를 더욱 만들 수 있습니다.

현재 연구에서는 OCTA를 사용하여 표재성 망막 맥관 구조를 측정하고 OCT를 사용하여 카페인 캡슐 섭취 후 고도 근시 환자의 맥락막 두께와 맥락막 용적을 측정합니다.

통계 분석

데이터의 정상성이 평가됩니다. 카페인이 맥락막 두께, 맥락막 부피, 혈관 밀도 및 표면 망막층의 관류 밀도에 미치는 영향을 반복 측정 ANOVA(공변량)를 사용하여 분석하여 기준선 데이터와 다양한 시점에서 카페인 섭취 후 데이터를 비교합니다. 유의미한 차이가 있는 경우 사후 테스트를 수행하여 다양한 시점의 결과를 기준 데이터와 비교합니다. 서로 다른 연령 그룹 간의 차이는 적절하게 unpaired t-test 또는 Mann Whitney 테스트를 사용하여 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • School of Optometry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 굴절 이상은 최소 -6 디옵터 이하여야 합니다(구면 등가).
  • 최소 6/6의 최고 교정 시력
  • 비 흡연자

제외 기준:

- 안과 질환 및 전신 질환 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 카페인
200 mg 카페인 캡슐을 섭취하여 고도 근시에서 안구 순환에 대한 카페인의 영향을 확인하기 위해
그룹 설명에서와 같이
플라시보_COMPARATOR: 비타민 E
대조군으로 200 International Unit 비타민 E 대조군 캡슐을 섭취하여 고도 근시에서 안구 순환에 대한 카페인의 영향을 확인하기 위해
그룹 설명에서와 같이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥락막 두께
기간: 4시간 이내
광간섭단층촬영으로 측정한 맥락막 두께
4시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 혈관 밀도
기간: 4시간 이내
OCTA로 측정한 표면 망막 혈관 밀도
4시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSEARS20170613002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고도근시에 대한 임상 시험

카페인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색