담낭절제술이 인크레틴 호르몬 분비에 미치는 영향
2023년 2월 7일 업데이트: Henriette Holst Nerild, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
선택적 복강경 담낭절제술을 받을 계획인 30명의 환자에서 식후 혈장 GLP-1 반응(일차 종점) 및 포도당 대사에 대한 담낭절제술의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 담석 질환 환자 30명과 건강한 대조군 10명을 대상으로 한 관찰 평행 그룹 연구입니다. 담낭절제술을 받는 환자의 경우 기준선(수술 전 1-2주)과 담낭절제술 후 4주 이내에 다시 4시간 식사 검사(액체 혼합 식사)를 실시합니다. 건강한 피험자는 단일 4시간 식사 테스트에 제출됩니다.
이차 종료점에는 혈장 포도당, 인슐린, 글루카곤, GIP, PYY, 가스트린, CCK, 섬유아세포 성장 인자 19(FGF-19) 및 담즙산의 변화가 포함됩니다. 또한, 2차 종료점에는 위 배출의 변화(파라세타몰 방법으로 평가)가 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
담석 질환으로 인해 선택적 수술을 받는 건강하고 정상적인 체중의 인구.
설명
포함 기준:
- 담석 질환으로 인해 선택적 담낭 절제술을 받은 18세 이상의 백인.
- 정상 공복 혈장 포도당 및 HbA1c
- 정상 hgb
- 정상 담낭 박출률
제외 기준:
- 간 질환
- 신장 질환
- 당뇨병
- 지속적인 감염
- 담석과 관련 없는 복통
- BMI <18.5kg/m2 또는 BMI >30kg/m2
- 복부 수술 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
담낭절제술을 받은 환자
선택적 담낭 절제술을 받는 건강한 정상 체중 환자(BMI<27)는 수술 전후에 식사 검사를 받게 됩니다.
|
담석, 담낭염 또는 기타 비악성 상태로 인해 수행된 선택적 담낭 절제술 및 따라서 본 연구의 프로토콜과 관계없이 수행됨.
|
|
건강한 통제
건강하게 일치하는 컨트롤에는 한 번의 식사 테스트가 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식후 GLP-1 반응
기간: 240분
|
Pmol/liter로 측정된 4시간 식사 테스트 후 장 유래 호르몬 분비
|
240분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 포도당
기간: 240분
|
밀리몰/리터로 측정
|
240분
|
|
위 배출
기간: 240분
|
파라세타몰 방법으로 평가
|
240분
|
|
휴식기 대사율
기간: 240분
|
열량계로 평가
|
240분
|
|
인슐린
기간: 240분
|
pmol/리터 단위로 측정
|
240분
|
|
글루카곤
기간: 240분
|
pmol/리터 단위로 측정
|
240분
|
|
PYY
기간: 240분
|
pmol/리터 단위로 측정된 펩티드 YY
|
240분
|
|
깁
기간: 240분
|
pmol/리터 단위로 측정
|
240분
|
|
CCK
기간: 240분
|
콜레시스토키닌, pmol/리터로 측정
|
240분
|
|
FGF-19
기간: 240분
|
섬유아세포 성장 인자 19, ng/mL로 측정
|
240분
|
|
가스트린
기간: 240분
|
pmol/리터 단위로 측정
|
240분
|
|
담즙산
기간: 240분
|
nmol/ml로 측정
|
240분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Filip K Knop, MD. Proff., Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 3월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-15016324
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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