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다발 골절 늑골의 기계적 환기

2018년 7월 6일 업데이트: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

다발성 갈비뼈 골절 환자의 2상 간헐적 기도 양압(BIPAP) 대 기도압 방출 인공호흡(APRV)

흉부외상은 응급외상에서 가장 흔한 손상이며 갈비뼈 골절은 흉부외상에서 가장 흔한 외상이다. 심한 갈비뼈 골절은 역설적 호흡과 종격동 흔들림을 일으켜 호흡기와 순환계에 큰 영향을 미쳐 급성호흡곤란증후군을 일으킬 수 있다. 기계적 환기는 환자의 저산소증을 크게 개선하고 역설적 호흡을 교정하며 폐 무기폐를 치료할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

늑골이 여러 개 있는 환자에서 BIPAP(Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure) 환기와 APRV(Airway Pressure Release Ventilation) 모드를 비교하려면 다음과 같이 하십시오.

  • 휴식 에너지 ​​소비
  • 산소화
  • 심혈관 활동으로서의 생리적 상태의 안정성
  • 심 박출량
  • [혈액 PH, 동맥 산소 분압, 동맥 이산화탄소 분압, 중탄산염 수치 및 염기 결핍]을 포함한 동맥혈 가스 측정
  • 폐 및 흉부 순응도
  • 중환자실 체류 기간.
  • ICU 사망률.
  • 병원내 감염(병원 획득 폐렴 및 인공호흡기 관련 폐렴), 주요 무기폐 및 기흉과 같은 주요 합병증의 발생.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 인공호흡 지원을 위해 외과적 ICU에 입원하고 2일 이상 계속될 것으로 예상되는 다발성 갈비뼈 골절 환자[ >3 갈비뼈]가 있는 고립된 흉부 외상 환자

제외 기준:

  • 연령 < 18세.
  • 임신 환자.
  • 흡기 산소량이 0.6 이상 필요한 환자.
  • 흉관에서 공기 누출.
  • 체온 > 39 섭씨 환자.
  • 급성 간염 또는 중증 간 질환(Child-Pugh 클래스 C).
  • 좌심실 박출률 30% 미만.
  • 심박수는 분당 50회 미만입니다.
  • 2도 또는 3도 심장 블록.
  • 2개의 승압제 주입에도 불구하고 수축기 혈압 < 90 mmHg.
  • 알려진 내분비 기능 장애가 있는 환자.
  • 저체온증 환자
  • 호기말 양압이 14 cmH2o 이상인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 그룹 1

Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure(BIPAP) 그룹:

기관내 삽관 후 BIPAP 모드는 다음과 함께 시작됩니다.

  • 20cmH2O에서 흡기 양압[IPAP]
  • 5 cmH2O에서 호기 양압[EPAP]
  • 압력 지원은 이 두 압력 [IPAP]-[EPAP] 사이의 차이입니다.
  • 필수 압력은 10-12/분의 속도로 전달됩니다. 35-40 mmHg 범위의 호기말 이산화탄소 분압을 생성하려면 과탄산혈증이 허용되지 않습니다.
장치: 2상 간헐적 기도 양압(BIPAP)

기관내 삽관 후 BIPAP 모드는 다음과 함께 시작됩니다.

  • 20cmH2O에서 흡기 양압[IPAP]
  • 5 cmH2O에서 호기 양압[EPAP]
  • 압력 지원은 이 두 압력 [IPAP]-[EPAP] 사이의 차이입니다.
  • 필수 압력은 10-12/분의 속도로 전달됩니다. 35-40 mmHg 범위의 호기말 이산화탄소 분압을 생성하려면 과탄산혈증이 허용되지 않습니다.
활성 비교기: 그룹 2

기도압 방출 환기(APRV) 그룹:

  • 높은 기도압(Phigh)은 20cmH2O로 설정됩니다.
  • 낮은 기도압(Plow)은 5cmH2O로 설정됩니다.
  • 최대 호기 유량이 ≥ 50%로 종료되도록 해제 단계 설정이 조정됩니다. 10-12 사이클/분의 방출 빈도
  • 4.5-6초에서 높은 T
  • 0.5 ~ 0.8초에서 T 낮음
장치: 기도 압력 방출 환기(APRV)
  • 높은 기도압(Phigh)은 20cmH2O로 설정됩니다.
  • 낮은 기도압(Plow)은 5cmH2O로 설정됩니다.
  • 최대 호기 유량이 ≥ 50%로 종료되도록 해제 단계 설정이 조정됩니다. 10-12 사이클/분의 방출 빈도
  • 4.5-6초에서 높은 T
  • 0.5 ~ 0.8초에서 T 낮음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 기간
기간: 한 달 이내
무작위 배정에서 성공적인 젖 떼기까지 두 그룹의 인공호흡 지원 총 기간(시간)
한 달 이내

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 에너지 ​​소비
기간: 처음 48시간 이내
에너지 소비량은 General Electric 인공호흡기[CARESCAPE R860]의 대사 모듈을 통해 간접 열량계를 사용하여 측정됩니다.
처음 48시간 이내
생리학적 사강
기간: 처음 48시간 이내
생리학적 사강은 General Electric 인공호흡기의 대사 모듈에 포함된 체적 카프노그래피로 30분 후 두 그룹에서 측정됩니다.
처음 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 10월 25일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 7월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB0000879659

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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