Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk ventilation i flere ribbenbrud

6. juli 2018 opdateret af: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP) versus Airway Pressure Release Ventilation (APRV) hos patienter med flere ribbensbrud

Brysttraume er den mest almindelige skade ved akut traumer, og ribbensbrud er det mest almindelige traume ved brysttraume. Alvorlige ribbensbrud kan forårsage paradoksal respiration og mediastinalt sving, som har store effekter på åndedræts- og kredsløbssystemet, resulterer i akut respiratory distress syndrome. Mekanisk ventilation kan væsentligt forbedre patienternes hypoxæmi, korrigere paradoksal respiration og behandle pulmonal atelektase

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at sammenligne mellem Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP) ventilation og Airway Pressure Release Ventilation (APRV) tilstand hos patienter med flere ribbenbrud med hensyn til:

  • Hvileenergiforbrug
  • Iltning
  • Stabilitet af fysiologisk status som kardiovaskulær aktivitet
  • hjerteoutput
  • måling af arteriel blodgas inklusive [ PH i blodet, arteriel iltspænding, arteriel carbondioxidspænding, bikarbonatniveau og baseunderskud]
  • lunge- og brystcompliance
  • Længde af intensivafdelingsophold.
  • ICU dødeligheden.
  • Udviklingen af ​​større komplikationer som nosokomiel infektion (hospitalserhvervet lungebetændelse og ventilatorassocieret lungebetændelse), større atelektase og pneumothorax.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Isoleret brysttraumepatient med patienter med multiple ribbensbrud [ >3 ribben], som vil blive indlagt på den kirurgiske intensivafdeling til respiratorstøtte og forventes at fortsætte i 2 dage eller længere

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år.
  • Gravid patient.
  • Patient, som vil kræve en brøkdel af indåndet ilt mere end 0,6.
  • Luftlækage fra brystrøret.
  • Patient med kropstemperatur > 39 Celsius.
  • Akut hepatitis eller alvorlig leversygdom (Child-Pugh klasse C).
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 30 %.
  • Puls mindre end 50 slag/min.
  • Anden eller tredje grads hjerteblok.
  • Systolisk tryk < 90 mmHg trods infusion af 2 vasopressorer.
  • Patienter med kendt endokrin dysfunktion.
  • Patient med hypotermi
  • Patient på positivt endeekspiratorisk tryk på mere end 14 cmH2o

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe 1

Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP) gruppe:

Efter endotracheal intubation vil BIPAP-tilstand blive startet med:

  • Inspiratorisk positivt luftvejstryk [IPAP] ved 20 cmH2O
  • Ekspiratorisk positivt luftvejstryk [EPAP] ved 5 cmH2O
  • PRESSURE SUPPORT er forskellen mellem disse to tryk [IPAP]- [EPAP]
  • Obligatorisk tryk vil blive leveret med en hastighed på 10-12/min. At producere et sluttidal kuldioxidpartialtryk i området 35-40 mmHg hyperkapni vil ikke være tilladt
Enhed: Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP)

Efter endotracheal intubation vil BIPAP-tilstand blive startet med:

  • Inspiratorisk positivt luftvejstryk [IPAP] ved 20 cmH2O
  • Ekspiratorisk positivt luftvejstryk [EPAP] ved 5 cmH2O
  • PRESSURE SUPPORT er forskellen mellem disse to tryk [IPAP]- [EPAP]
  • Obligatorisk tryk vil blive leveret med en hastighed på 10-12/min. At producere et sluttidal kuldioxidpartialtryk i området 35-40 mmHg hyperkapni vil ikke være tilladt
Aktiv komparator: Gruppe 2

Airway Pressure Release Ventilation (APRV) gruppe:

  • højt luftvejstryk (Phigh) indstilles til 20 cmH2O
  • lavt luftvejstryk ( Plov) indstilles til 5 cmH2O
  • frigivelsesfaseindstillingen vil blive justeret for at afslutte den maksimale ekspiratoriske flowhastighed til ≥ 50 %; frigivelsesfrekvens på 10-12 cyklusser/min
  • T høj på 4,5-6 sekunder
  • T lav ved 0,5 til 0,8 sekund
Enhed: Airway Pressure Release Ventilation (APRV)
  • højt luftvejstryk (Phigh) indstilles til 20 cmH2O
  • lavt luftvejstryk ( Plov) indstilles til 5 cmH2O
  • frigivelsesfaseindstillingen vil blive justeret for at afslutte den maksimale ekspiratoriske flowhastighed til ≥ 50 %; frigivelsesfrekvens på 10-12 cyklusser/min
  • T høj på 4,5-6 sekunder
  • T lav ved 0,5 til 0,8 sekund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: inden for en måned
Den samlede varighed af ventilatorisk støtte i begge grupper fra randomisering til vellykket fravænning (timer)
inden for en måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: inden for de første 48 timer
Energiforbrug vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri via et metabolisk modul på General Electric ventilator [CARESCAPE R860]
inden for de første 48 timer
Fysiologisk dødt rum
Tidsramme: inden for de første 48 timer
Fysiologisk dødt rum vil blive målt i de to grupper efter 30 minutter ved volumetrisk kapnografi, som er inkluderet i metabolisk modul på General Electric ventilator
inden for de første 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB0000879659

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure (BIPAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger