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임상 일상에서 비뇨생식기 개입 후 진통제 펌프(Zalviso 및 PCA-주사기 펌프(PCA=Patient Controlled Analgesia))의 진통 및 비용 효율성에 대한 관찰 연구

2017년 11월 27일 업데이트: University Hospital Tuebingen

일상 임상에서 비뇨생식기 개입 후 진통제 펌프(Zalviso 및 PCA-주사기 펌프)의 진통 및 비용 효율성에 대한 관찰 연구

관찰 연구는 표준 PCA-주사기 펌프를 사용하는 동안 또는 잘비소 수펜타닐 설하 진통제 시스템을 사용하는 동안 비뇨생식기 중재술을 받는 환자의 수술 후 관리에 차이가 있는지 확인할 것입니다.

본 연구는 환자를 대상으로 한 설문지를 이용하여 진통제의 질의 차이, 진통제 중 하나로 치료를 받는 동안 환자의 이동성의 차이, 그리고 진통제에 차이가 있는지를 의료물자(간호사 및 마취과의사)가 정확히 조사할 것이다. 비용 효율성.

각 그룹에서 50명의 환자를 검사하려고 합니다. 연구는 약 1년 안에 완료되어야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Tuebingen, 독일, 72074
        • 모병
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외과적 비뇨기과 중재술을 받고 포함 기준에 부합하는 튀빙겐 대학 부속 병원의 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 경막외통증의 징후가 없는 비뇨기과 중재 후 환자
  • PCA 시스템을 준수하고 데이터 분석을 준수하는 환자

제외 기준:

  • F03 치매
  • F10.2 알코올 의존 증후군
  • F11.2 의존성 증후군 오피오이드
  • F12.2 의존성 증후군 칸나비노이드
  • F13.2 의존성 증후군 진정제 및 수면제
  • F14.2 의존성 증후군 코카인
  • F15.2 의존성 증후군 관
  • F.16.2 의존성 증후군 환각제
  • F22 정신분열증
  • F41.1 : 범불안장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기존 i.v. PCA
잘비소를 투여받은 환자
Sufentail 설하 15ug 나노필

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 품질
기간: 일년
기존의 PCA 또는 잘비소 시스템으로 치료하는 동안 수술 후 진통제를 더 요청하여 측정한 진통도 기록.
일년
유동성
기간: 일년
기존의 PCA 또는 Zalviso 시스템으로 치료하는 동안 수술 후 환자의 이동성을 기록합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 비용 효율성
기간: 일년
두 시스템의 비용 효율성 비교
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 277/2017BO1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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