외상성 뇌 손상 후 상지 기능을 개선하기 위한 가정 기반 팔 및 손 운동
외상성 뇌 손상 후 상지 기능을 개선하기 위한 가정 기반 팔 및 손 운동(HAHE)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Foundation
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-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부상 후 시간: >12개월
중등도에서 중증 TBI, 다음 중 하나 포함(의료 기록으로 확인):
- 24시간 이상 외상 후 기억상실증
- 외상 관련 두개내 신경영상 이상(급격하게 획득한 두부 CT 스캔의 방사선학적 보고에 근거함)
- 30분 이상 의식 상실
- Glasgow Coma Scale에서 13점 이상(응급실에서 기록했지만 환자가 삽관, 진정 또는 취한 경우 유효하지 않음)
- 외상 후 기억 상실증에서 나타났습니다(의료 기록 문서 검토에 의해 표시됨).
- 인지 지향적(소형 정신 상태 검사에서 23점 이상)
- 한쪽 상지가 다른 쪽보다 더 영향을 받고 참가자는 더 많은 영향을 받은 사지로 인해 상지 기능이 손상되었다고 보고했습니다.
- 더 많은 영향을 받는 사지는 팔 회복의 3, 4 또는 5단계에 있습니다.
- 치료사 안내 교육이 끝날 때까지 독립적이고 안전하며 정확하게 HAHE 프로토콜의 순서를 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 부상 당시 18세 미만
- 뇌졸중, 발작, 다발성 경화증, 척수 손상, 뇌성 마비, 파킨슨 병 또는 알츠하이머 병과 같은 이전 신경계 장애의 병력. 이는 참가자의 적자가 TBI에만 이차적임을 보장하기 위한 것입니다.
- 정신 분열증, 양극성 장애 또는 강박 장애와 같은 심각한 정신 장애의 병력. 이러한 병력으로 인해 잠재적 인지 변화가 있을 수 있으며, 이는 치료 프로토콜을 따르는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 입원 치료가 필요한 약물 남용 이력. 이러한 병력으로 인해 잠재적 인지 변화가 있을 수 있으며, 이는 치료 프로토콜을 따르는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 더 많은 영향을 받는 사지는 팔 회복의 1, 2, 6 또는 7단계에 있습니다(그림 2).
- 상지 기능 선별 검사 중 상지의 통증
- 어깨의 활동성 아탈구(즉, 상완와관절)
- 상지의 경직(예: 보툴리눔 독소 주사)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치료(경보 활성)
참가자는 5분마다 신호를 보내는 알람 타이머가 있는 손목 장치를 착용합니다. 알람은 윙윙거리는 소리와 진동입니다. 참가자는 알람을 끈 다음 일련의 시각 운동 작업을 수행해야 합니다. 이것은 2주 동안 하루에 두 번, 한 시간 동안 수행됩니다. 개입: 장치 - 손목 경보기; 행동 - 가정 기반 팔 및 손 운동 |
알람 타이머가 있는 손목 장치
반복적인 시각 운동 작업, 한쪽 팔과 손의 움직임, 양쪽 팔과 손의 움직임
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가짜 비교기: 컨트롤(샴 컨트롤)
참가자는 경보/치료 그룹과 동일한 작업을 수행하지만 경보 타이머는 사용하지 않습니다. 이것은 2주 동안 하루에 두 번, 한 시간 동안 일련의 시각 운동 작업입니다. 개입: 행동 - 가정 기반 팔 및 손 운동 |
반복적인 시각 운동 작업, 한쪽 팔과 손의 움직임, 양쪽 팔과 손의 움직임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트 - 기능적 능력 척도(WMFT-FAS)
기간: 7주차
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15가지 시간 및 기능 작업을 통해 상지 운동 능력을 측정합니다.
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7주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-974-17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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